Проспективное исследование молекулярных биомаркеров и пространственной транскриптомики рака носоглотки стадии IVa
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная конечная точка: оценка основного патологического ответа у пациентов с раком носоглотки стадии IVa.
Вторичная конечная точка: оценка безрецидивной выживаемости и общей выживаемости пациентов с раком носоглотки стадии IVa.
Краткое описание: Это проспективное обсервационное исследование. Пациентам с раком носоглотки IVa стадии проводят индукционную химиотерапию и одновременную химиолучевую терапию. Цельную кровь получают от больных при наборе, прохождении 10, 20, 32 фракций лучевой терапии, через 3 месяца после лучевой терапии и прогрессирования заболевания. Образцы опухолевой ткани получают от больных при наборе и прогрессировании заболевания. Образцы анализируют на биомаркеры и пространственную транскриптомику. Биомаркеры и пространственная транскриптомика коррелируют с клиническими исходами (большой патологический ответ, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, ответ опухоли на лечение, отдаленные метастазы, рецидив и смерть).
Анализ направлен на изучение потенциальных биомаркеров и подтверждение прогностической и прогностической ценности молекулярных сигнатур при раке носоглотки стадии IVa. Это приведет к определению групп риска и стратификации больных и поможет в прецизионной медицине рака носоглотки IVa стадии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lirong Wu
- Номер телефона: +86-13701588737
- Электронная почта: wulirong126@126.com
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lirong Wu
- Электронная почта: wulirong126@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавно подтвержденной гистологически назофарингеальной карциномой IVa стадии
- Нет признаков отдаленных метастазов (M0)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Лечение с паллиативной целью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдения
|
Лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) в сочетании с химиотерапией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
большая патологическая реакция
Временное ограничение: Через 3 месяца после лучевой терапии
|
Через 3 месяца после лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Через 2 года после лучевой терапии
|
Через 2 года после лучевой терапии
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 2 года после лучевой терапии
|
Через 2 года после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Карцинома
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Новообразования носоглотки
- Назофарингеальная карцинома
- Терапия
- Лучевая терапия
- Лучевая терапия, конформная
- Лучевая терапия, компьютерная помощь
- Лекарственная терапия
- Лучевая терапия, модулированная интенсивностью
Другие идентификационные номера исследования
- Biomarkers- NPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .