Prospektive Studie für molekulare Biomarker und räumliche Transkriptomik von Nasopharynxkarzinomen im Stadium IVa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primärer Endpunkt: Bewertung der wichtigsten pathologischen Reaktion von Patienten mit Nasopharynxkarzinom im Stadium IVa.
Sekundärer Endpunkt: Bewertung des ausfallfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens von Patienten mit Nasopharynxkarzinom im Stadium IVa.
Gliederung: Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Patienten mit einem Nasopharynxkarzinom im Stadium IVa unterziehen sich einer induktiven Chemotherapie und einer gleichzeitigen Radiochemotherapie. Vollblut wird von Patienten bei der Rekrutierung entnommen, die 10, 20, 32 Fraktionen der Strahlentherapie abgeschlossen haben, 3 Monate nach der Strahlentherapie und dem Fortschreiten der Krankheit. Tumorgewebeproben werden von Patienten bei der Rekrutierung und beim Fortschreiten der Krankheit entnommen. Die Proben werden auf Biomarker und räumliche Transkriptomik analysiert. Die Biomarker und die räumliche Transkriptomik korrelieren mit den klinischen Ergebnissen (schwerwiegende pathologische Reaktion, progressionsfreies Überleben, Gesamtüberleben, Tumorreaktion auf die Behandlung, Fernmetastasierung, Rezidiv und Tod).
Die Analyse zielt darauf ab, potenzielle Biomarker zu erforschen und den prädiktiven und prognostischen Wert molekularer Signaturen beim Nasopharynxkarzinom im Stadium IVa zu validieren. Dies wird zur Definition von Risikogruppen und zur Stratifizierung von Patienten führen und zur Präzisionsmedizin des Nasopharynxkarzinoms im Stadium IVa beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lirong Wu
- Telefonnummer: +86-13701588737
- E-Mail: wulirong126@126.com
Studienorte
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Nanjing, China
- Jiangsu Cancer Hospital
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Kontakt:
- Lirong Wu
- E-Mail: wulirong126@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu histologisch bestätigtem Nasopharynxkarzinom im Stadium IVa
- Kein Hinweis auf Fernmetastasierung (M0)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Behandlung mit palliativer Absicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe
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Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) kombiniert mit Chemotherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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schwerwiegende pathologische Reaktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
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3 Monate nach Strahlentherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Strahlentherapie
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2 Jahre nach Strahlentherapie
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Strahlentherapie
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2 Jahre nach Strahlentherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Nasopharynxkarzinom
- Therapeutika
- Strahlentherapie
- Strahlentherapie, konform
- Strahlentherapie, computergestützt
- Arzneimitteltherapie
- Strahlentherapie, intensität moduliert
Andere Studien-ID-Nummern
- Biomarkers- NPC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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