- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912582
Tulevaisuuden tutkimus vaiheen IVa nenänielun karsinooman molekyylibiomarkkereista ja spatiaalista transkriptomiikasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätetapahtuma: vaiheen IVa nenänielun karsinoomapotilaiden tärkeimmän patologisen vasteen arviointi.
Toissijainen päätetapahtuma: Vaiheen IVa nenänielun karsinoomapotilaiden epäonnistumisen vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen arviointi.
Outline: Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Vaiheen IVa nenänielun karsinooman potilaat käyvät läpi induktiivista kemoterapiaa ja samanaikaista kemoterapiaa. Kokoveri otetaan potilailta, kun he värvätään, 10, 20, 32 sädehoidon fraktiota, 3 kuukautta sädehoidon ja taudin etenemisen jälkeen. Kasvainkudosnäytteet otetaan potilailta rekrytoinnin ja taudin etenemisen yhteydessä. Näytteistä analysoidaan biomarkkerit ja spatiaalinen transkriptomiikka. Biomarkkerit ja spatiaalinen transkriptomiikka korreloivat kliinisten tulosten kanssa (suuri patologinen vaste, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, kasvainvaste hoitoon, etäismetastaasi, uusiutuminen ja kuolema).
Analyysin tavoitteena on tutkia mahdollisia biomarkkereita ja validoida molekyylien ennuste- ja prognostinen arvo vaiheen IVa nenänielun karsinoomassa. Tämä johtaa riskiryhmien määrittelyyn ja potilaiden kerrostumiseen sekä auttaa vaiheen IVa nenänielun karsinooman tarkkuuslääketieteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lirong Wu
- Puhelinnumero: +86-13701588737
- Sähköposti: wulirong126@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lirong Wu
- Sähköposti: wulirong126@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta histologisesti vahvistettu vaiheen IVa nenänielun syöpä
- Ei todisteita etäpesäkkeistä (M0)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Hoito palliatiivisella tarkoituksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
|
Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT) yhdistettynä kemoterapiaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
merkittävä patologinen vaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
3 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Lääkehoito
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarkers- NPC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .