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Studio prospettico per biomarcatori molecolari e trascrittomica spaziale del carcinoma rinofaringeo in stadio IVa

19 dicembre 2025 aggiornato da: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Questa ricerca clinica mira a esplorare potenziali biomarcatori e convalidare il valore predittivo e prognostico delle firme molecolari nel carcinoma nasofaringeo in stadio IVa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Endpoint primario: valutazione della principale risposta patologica dei pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVa.

Endpoint secondario: valutazione della sopravvivenza libera da fallimento e della sopravvivenza globale dei pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVa.

Schema: Questo è uno studio osservazionale prospettico. I pazienti con carcinoma nasofaringeo in stadio IVa vengono sottoposti a chemioterapia induttiva e chemioradioterapia concomitante. Il sangue intero viene ottenuto dai pazienti quando vengono reclutati, completando 10, 20, 32 frazioni di radioterapia, 3 mesi dopo la radioterapia e la progressione della malattia. I campioni di tessuto tumorale vengono ottenuti dai pazienti al momento del reclutamento e della progressione della malattia. I campioni vengono analizzati per biomarcatori e trascrittomica spaziale. I biomarcatori e la trascrittomica spaziale sono correlati con gli esiti clinici (risposta patologica maggiore, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, risposta del tumore al trattamento, metastasi a distanza, recidiva e morte).

L'analisi mira a esplorare potenziali biomarcatori e convalidare il valore predittivo e prognostico delle firme molecolari nel carcinoma nasofaringeo in stadio IVa. Ciò porterà alla definizione dei gruppi di rischio e alla stratificazione dei pazienti e aiuterà nella medicina di precisione del carcinoma nasofaringeo in stadio IVa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma rinofaringeo in stadio IVa di nuova conferma istologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma rinofaringeo in stadio IVa di nuova conferma istologica
  2. Nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0)
  3. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Trattamento con intento palliativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Osservazione
Radiazione: Radioterapia ad intensità modulata (IMRT) combinata con chemioterapia
Radioterapia ad intensità modulata (IMRT) combinata con chemioterapia
Altri nomi:
  • IMRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
principale risposta patologica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la radioterapia
3 mesi dopo la radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni dopo la radioterapia
2 anni dopo la radioterapia
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni dopo la radioterapia
2 anni dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biomarkers- NPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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