Prospectieve studie voor moleculaire biomarkers en ruimtelijke transcriptomica van stadium IVa nasofarynxcarcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt: evaluatie van de belangrijkste pathologische respons van patiënten met stadium IVa nasofarynxcarcinoom.
Secundair eindpunt: Evaluatie van faalvrije overleving en totale overleving van patiënten met stadium IVa nasofarynxcarcinoom.
Overzicht: Dit is een prospectieve observationele studie. Patiënten met stadium IVa nasofarynxcarcinoom ondergaan inductieve chemotherapie en gelijktijdige chemoradiotherapie. Volbloed wordt verkregen van patiënten wanneer ze worden gerekruteerd, waarbij 10, 20, 32 fracties van bestralingstherapie worden voltooid, 3 maanden na bestralingstherapie en ziekteprogressie. Tumorweefselspecimens worden verkregen van patiënten wanneer ze worden gerekruteerd en ziekteprogressie. De monsters worden geanalyseerd op biomarkers en ruimtelijke transcriptomics. De biomarkers en ruimtelijke transcriptomics zijn gecorreleerd met klinische uitkomsten (majeure pathologische respons, progressievrije overleving, algehele overleving, tumorrespons op behandeling, metastase op afstand, recidief en overlijden).
De analyse heeft tot doel potentiële biomarkers te verkennen en de voorspellende en prognostische waarde van moleculaire handtekeningen in stadium IVa nasofarynxcarcinoom te valideren. Dit zal leiden tot de definitie van risicogroepen en stratificatie van patiënten en zal helpen bij de precisiegeneeskunde van stadium IVa nasofarynxcarcinoom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lirong Wu
- Telefoonnummer: +86-13701588737
- E-mail: wulirong126@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Contact:
- Lirong Wu
- E-mail: wulirong126@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw histologisch bevestigd stadium IVa nasofarynxcarcinoom
- Geen bewijs van metastase op afstand (M0)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Behandeling met palliatieve intentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie groep
|
Intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) gecombineerd met chemotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
belangrijke pathologische reactie
Tijdsspanne: 3 maanden na bestraling
|
3 maanden na bestraling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar na bestraling
|
2 jaar na bestraling
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar na bestraling
|
2 jaar na bestraling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- Biomarkers-Stage IVa NPC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .