Prospektywne badanie biomarkerów molekularnych i transkryptomiki przestrzennej raka nosogardzieli w stadium IVa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowy punkt końcowy: ocena głównej odpowiedzi patologicznej u pacjentów z rakiem nosogardzieli w stadium IVa.
Drugorzędowy punkt końcowy: ocena przeżycia wolnego od niepowodzenia i przeżycia całkowitego pacjentów z rakiem nosogardzieli w stadium IVa.
Zarys: Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Chorzy na raka nosogardła w IVa stopniu zaawansowania poddawani są chemioterapii indukcyjnej i jednoczesnej chemioradioterapii. Krew pełną uzyskuje się od pacjentów rekrutowanych, po ukończeniu 10, 20, 32 frakcji radioterapii, 3 miesiące po radioterapii i progresji choroby. Próbki tkanki nowotworowej są pobierane od pacjentów podczas rekrutacji i progresji choroby. Próbki są analizowane pod kątem biomarkerów i transkryptomiki przestrzennej. Biomarkery i transkryptomika przestrzenna są skorelowane z wynikami klinicznymi (główna odpowiedź patologiczna, przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite, odpowiedź guza na leczenie, przerzuty odległe, wznowa i śmierć).
Analiza ma na celu zbadanie potencjalnych biomarkerów i zweryfikowanie wartości predykcyjnej i prognostycznej sygnatur molekularnych w przypadku raka nosogardzieli w stadium IVa. Doprowadzi to do określenia grup ryzyka i stratyfikacji pacjentów oraz pomoże w medycynie precyzyjnej raka nosogardzieli w stadium IVa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lirong Wu
- Numer telefonu: +86-13701588737
- E-mail: wulirong126@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lirong Wu
- E-mail: wulirong126@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nosogardzieli w stadium IVa
- Brak dowodów na odległe przerzuty (M0)
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Leczenie z zamiarem paliatywnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Obserwacyjna
|
Radioterapia z modulacją intensywności (IMRT) połączona z chemioterapią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
główna odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po radioterapii
|
3 miesiące po radioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata po radioterapii
|
2 lata po radioterapii
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata po radioterapii
|
2 lata po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Lecznictwo
- Radioterapia
- Radioterapia, zgodna
- Radioterapia, wspomagana komputerowo
- Terapia lecznicza
- Radioterapia, modulowana intensywnością
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomarkers- NPC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .