Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie för molekylära biomarkörer och rumslig transkriptomik av nasofaryngealt karcinom i stadium IVa

21 juni 2023 uppdaterad av: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Denna kliniska forskning syftar till att utforska potentiella biomarkörer och validera molekylära signaturers prediktiva och prognostiska värde i stadium IVa nasofarynxkarcinom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt effektmått: Utvärdering av det huvudsakliga patologiska svaret hos patienter med nasofarynxkarcinom i stadium IVa.

Sekundärt effektmått: Utvärdering av felfri överlevnad och total överlevnad för patienter med nasofarynxkarcinom i stadium IVa.

Översikt: Detta är en prospektiv observationsstudie. Patienter i stadium IVa nasofarynxkarcinom genomgår induktiv kemoterapi och samtidig kemoradioterapi. Helblod erhålls från patienter när de rekryteras, genom att avsluta 10, 20, 32 fraktioner av strålbehandling, 3 månader efter strålbehandling och sjukdomsprogression. Tumörvävnadsprover erhålls från patienter vid rekrytering och sjukdomsprogression. Proverna analyseras för biomarkörer och rumslig transkriptomik. Biomarkörerna och spatial transkriptomik är korrelerade med kliniska resultat (stort patologiskt svar, progressionsfri överlevnad, total överlevnad, tumörsvar på behandling, fjärrmetastaser, återfall och död).

Analysen syftar till att utforska potentiella biomarkörer och validera molekylära signaturers prediktiva och prognostiska värde i stadium IVa nasofarynxkarcinom. Detta kommer att leda till definitionen av riskgrupper och stratifiering av patienter och kommer att hjälpa till i precisionsmedicin av nasofarynxkarcinom i stadium IVa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nyligen histologiskt bekräftat stadium IVa nasofaryngealt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med nyligen histologiskt bekräftat stadium IVa nasofaryngealt karcinom
  2. Inga tecken på fjärrmetastaser (M0)
  3. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Behandling med palliativ avsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kombinerad med kemoterapi
Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kombinerad med kemoterapi
Andra namn:
  • IMRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stor patologisk reaktion
Tidsram: 3 månader efter strålbehandling
3 månader efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år efter strålbehandling
2 år efter strålbehandling
Total överlevnad
Tidsram: 2 år efter strålbehandling
2 år efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biomarkers-Stage IVa NPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IVA Nasofaryngeal karcinom

Kliniska prövningar på Intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) kombinerad med kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera