Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie molekulárních biomarkerů a prostorové transkriptomiky stadia IVa nasofaryngeálního karcinomu

19. prosince 2025 aktualizováno: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Tento klinický výzkum si klade za cíl prozkoumat potenciální biomarkery a ověřit prediktivní a prognostickou hodnotu molekulárních signatur u karcinomu nosohltanu stadia IVa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Hodnocení hlavní patologické odpovědi u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem ve stádiu IVa.

Sekundární cíl: Hodnocení přežití bez selhání a celkového přežití pacientů s nazofaryngeálním karcinomem stadia IVa.

Přehled: Toto je prospektivní observační studie. Pacienti ve stadiu IVa nasofaryngeálního karcinomu podstupují indukční chemoterapii a souběžnou chemoradioterapii. Plná krev je získávána od pacientů, když byli přijati, absolvovali 10, 20, 32 frakcí radiační terapie, 3 měsíce po radioterapii a progresi onemocnění. Vzorky nádorové tkáně se získávají od pacientů při náboru a progresi onemocnění. Vzorky jsou analyzovány na biomarkery a prostorovou transkriptomiku. Biomarkery a prostorová transkriptomika korelují s klinickými výsledky (velká patologická odpověď, přežití bez progrese, celkové přežití, odpověď nádoru na léčbu, vzdálené metastázy, recidiva a smrt).

Cílem analýzy je prozkoumat potenciální biomarkery a ověřit prediktivní a prognostickou hodnotu molekulárních signatur u karcinomu nosohltanu stadia IVa. To povede k definování rizikových skupin a stratifikaci pacientů a pomůže v precizní medicíně u karcinomu nosohltanu stadia IVa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově histologicky potvrzeným karcinomem nosohltanu stadia IVa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nově histologicky potvrzeným karcinomem nosohltanu stadia IVa
  2. Žádné známky vzdálené metastázy (M0)
  3. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Léčba s paliativním záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Záření: Radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) kombinovaná s chemoterapií
Radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) kombinovaná s chemoterapií
Ostatní jména:
  • IMRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hlavní patologická reakce
Časové okno: 3 měsíce po radioterapii
3 měsíce po radioterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky po radioterapii
2 roky po radioterapii
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky po radioterapii
2 roky po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biomarkers- NPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit