Estudio prospectivo de biomarcadores moleculares y transcriptómica espacial del carcinoma de nasofaringe en estadio IVa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Punto final primario: evaluación de la respuesta patológica principal de pacientes con carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa.
Criterio de valoración secundario: evaluación de la supervivencia sin fracaso y la supervivencia global de los pacientes con carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa.
Esquema: Este es un estudio observacional prospectivo. Los pacientes de carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa se someten a quimioterapia inductiva y quimiorradioterapia concurrente. La sangre completa se obtiene de los pacientes cuando son reclutados, completando 10, 20, 32 fracciones de radioterapia, 3 meses después de la radioterapia y la progresión de la enfermedad. Las muestras de tejido tumoral se obtienen de los pacientes cuando se reclutan y progresa la enfermedad. Las muestras se analizan en busca de biomarcadores y transcriptómica espacial. Los biomarcadores y la transcriptómica espacial se correlacionan con los resultados clínicos (respuesta patológica importante, supervivencia libre de progresión, supervivencia global, respuesta del tumor al tratamiento, metástasis a distancia, recurrencia y muerte).
El análisis tiene como objetivo explorar biomarcadores potenciales y validar el valor predictivo y pronóstico de las firmas moleculares en el carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa. Esto conducirá a la definición de grupos de riesgo y estratificación de pacientes y ayudará en la medicina de precisión del carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lirong Wu
- Número de teléfono: +86-13701588737
- Correo electrónico: wulirong126@126.com
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Jiangsu Cancer Hospital
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Contacto:
- Lirong Wu
- Correo electrónico: wulirong126@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma nasofaríngeo en estadio IVa recientemente confirmado histológicamente
- Sin evidencia de metástasis a distancia (M0)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Tratamiento con intención paliativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de observación
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Radioterapia de intensidad modulada (IMRT) combinada con quimioterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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respuesta patológica importante
Periodo de tiempo: 3 meses después de la radioterapia
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3 meses después de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años después de la radioterapia
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2 años después de la radioterapia
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años después de la radioterapia
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2 años después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Terapéutica
- Radioterapia
- Radioterapia, conforme
- Radioterapia, asistida por computadora
- Terapia con drogas
- Radioterapia, modulada por intensidad
Otros números de identificación del estudio
- Biomarkers- NPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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