- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05912582
IVa기 비인두 암종의 분자 바이오마커 및 공간 전사체학에 대한 전향적 연구
2025년 12월 19일 업데이트: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
이 임상 연구는 IVa기 비인두 암종에서 잠재적인 바이오마커를 탐색하고 분자 시그니처의 예측 및 예후 가치를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 종점: IVa 기 비인두 암종 환자의 주요 병리학적 반응 평가.
2차 종점: IVa 기 비인두 암종 환자의 무실패 생존 및 전체 생존의 평가.
개요: 이것은 전향적 관찰 연구입니다. IVa기 비인두 암종 환자는 유도 화학요법 및 병행 화학방사선요법을 받습니다. 방사선 요법 및 질병 진행 3개월 후 방사선 요법의 10, 20, 32 분획을 완료하는 모집 시 환자로부터 전혈을 채취합니다. 종양 조직 표본은 모집 및 질병 진행 시 환자로부터 얻습니다. 샘플은 바이오마커 및 공간 트랜스크립토믹스에 대해 분석됩니다. 바이오마커 및 공간 전사체학은 임상 결과(주요 병리학적 반응, 무진행 생존, 전체 생존, 치료에 대한 종양 반응, 원격 전이, 재발 및 사망)와 상관관계가 있습니다.
이 분석은 IVa기 비인두 암종에서 잠재적인 바이오마커를 탐색하고 분자 시그니처의 예측 및 예후 가치를 검증하는 것을 목표로 합니다. 이것은 위험 그룹의 정의와 환자의 계층화로 이어지고 IVa기 비인두 암종의 정밀 의학에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lirong Wu
- 전화번호: +86-13701588737
- 이메일: wulirong126@126.com
연구 장소
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Nanjing, 중국
- Jiangsu Cancer Hospital
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연락하다:
- Lirong Wu
- 이메일: wulirong126@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 새로 확인된 IVa기 비인두 암종 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 새로 확인된 IVa기 비인두 암종 환자
- 원격 전이의 증거 없음(M0)
- 서면 동의서
제외 기준:
완화 의도를 가진 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 그룹
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화학요법과 결합된 강도 조절 방사선 요법(IMRT)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 병리학적 반응
기간: 방사선 치료 3개월 후
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방사선 치료 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 방사선 치료 2년 후
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방사선 치료 2년 후
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전반적인 생존
기간: 방사선 치료 2년 후
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방사선 치료 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biomarkers- NPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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