Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse for molekylære biomarkører og rumlig transkriptomik af trin IVa nasopharyngealt karcinom

19. december 2025 opdateret af: Lirong Wu, Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Denne kliniske forskning sigter mod at udforske potentielle biomarkører og validere molekylære signaturers prædiktive og prognostiske værdi i fase IVa nasopharyngeal carcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt: Evaluering af det væsentligste patologiske respons hos patienter med nasopharyngeal carcinom i stadium IVa.

Sekundært endepunkt: Evaluering af svigtfri overlevelse og overordnet overlevelse af stadium IVa nasopharyngeal carcinompatienter.

Disposition: Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Patienter med stadium IVa nasopharyngeal carcinom gennemgår induktiv kemoterapi og samtidig kemoradioterapi. Fuldblod opnås fra patienter, når de rekrutteres, og afslutter 10, 20, 32 fraktioner af strålebehandling, 3 måneder efter strålebehandling og sygdomsprogression. Tumorvævsprøver udtages fra patienter, når de rekrutteres, og sygdomsprogression. Prøverne analyseres for biomarkører og rumlig transkriptomik. Biomarkørerne og den rumlige transkriptomi er korreleret med kliniske resultater (større patologisk respons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse, tumorrespons på behandling, fjernmetastaser, tilbagefald og død).

Analysen har til formål at udforske potentielle biomarkører og validere molekylære signaturers prædiktive og prognostiske værdi i fase IVa nasopharyngeal carcinom. Dette vil føre til definition af risikogrupper og stratificering af patienter og vil hjælpe i præcisionsmedicin af fase IVa nasopharyngeal carcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt histologisk bekræftet stadium IVa nasopharyngeal carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med nyligt histologisk bekræftet stadium IVa nasopharyngeal carcinom
  2. Ingen tegn på fjernmetastaser (M0)
  3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Behandling med palliativ hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Stråling: Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) kombineret med kemoterapi
Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) kombineret med kemoterapi
Andre navne:
  • IMRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større patologisk reaktion
Tidsramme: 3 måneder efter strålebehandling
3 måneder efter strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år efter strålebehandling
2 år efter strålebehandling
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år efter strålebehandling
2 år efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Cancer Institute & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biomarkers- NPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Kliniske forsøg med Intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) kombineret med kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner