Prospektiv studie for molekylære biomarkører og romlig transkriptomikk av stadium IVa nasofaryngealt karsinom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært endepunkt: Evaluering av den viktigste patologiske responsen til pasienter med nasofaryngeal karsinom i stadium IVa.
Sekundært endepunkt: Evaluering av sviktfri overlevelse og total overlevelse av stadium IVa nasofaryngeal karsinompasienter.
Disposisjon: Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Pasienter med stadium IVa nasofaryngealt karsinom gjennomgår induktiv kjemoterapi og samtidig kjemoradioterapi. Fullblod hentes fra pasienter når de rekrutteres, og fullfører 10, 20, 32 fraksjoner av strålebehandling, 3 måneder etter strålebehandling og sykdomsprogresjon. Tumorvevsprøver tas fra pasienter når de rekrutteres og sykdomsprogresjon. Prøvene analyseres for biomarkører og romlig transkriptomikk. Biomarkørene og romlig transkriptomikk er korrelert med kliniske utfall (stor patologisk respons, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, tumorrespons på behandling, fjernmetastaser, tilbakefall og død).
Analysen tar sikte på å utforske potensielle biomarkører og validere molekylære signaturers prediktive og prognostiske verdi i stadium IVa nasofaryngealt karsinom. Dette vil føre til definisjon av risikogrupper og stratifisering av pasienter og vil hjelpe i presisjonsmedisin av stadium IVa nasofaryngealt karsinom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lirong Wu
- Telefonnummer: +86-13701588737
- E-post: wulirong126@126.com
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lirong Wu
- E-post: wulirong126@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig histologisk bekreftet stadium IVa nasofaryngealt karsinom
- Ingen tegn på fjernmetastaser (M0)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Behandling med palliativ hensikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
|
Intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) kombinert med kjemoterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stor patologisk respons
Tidsramme: 3 måneder etter strålebehandling
|
3 måneder etter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år etter strålebehandling
|
2 år etter strålebehandling
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år etter strålebehandling
|
2 år etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Nasofaryngealt karsinom
- Terapeutikk
- Strålebehandling
- Strålebehandling, konform
- Strålebehandling, datamaskinassistert
- Medikamentell terapi
- Strålebehandling, intensitetsmodulert
Andre studie-ID-numre
- Biomarkers- NPC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .