Étude prospective sur les biomarqueurs moléculaires et la transcriptomique spatiale du carcinome du nasopharynx de stade IVa
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère de jugement principal : Évaluation de la réponse pathologique majeure des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx de stade IVa.
Critère de jugement secondaire : Évaluation de la survie sans échec et de la survie globale des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx de stade IVa.
Aperçu : Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les patients atteints d'un cancer du nasopharynx de stade IVa subissent une chimiothérapie inductive et une chimioradiothérapie concomitante. Le sang total est obtenu à partir de patients lors du recrutement, complétant 10, 20, 32 fractions de radiothérapie, 3 mois après la radiothérapie et la progression de la maladie. Des échantillons de tissus tumoraux sont obtenus à partir de patients lors du recrutement et de la progression de la maladie. Les échantillons sont analysés pour les biomarqueurs et la transcriptomique spatiale. Les biomarqueurs et la transcriptomique spatiale sont corrélés aux résultats cliniques (réponse pathologique majeure, survie sans progression, survie globale, réponse tumorale au traitement, métastase à distance, récidive et décès).
L'analyse vise à explorer des biomarqueurs potentiels et à valider la valeur prédictive et pronostique des signatures moléculaires dans le carcinome du nasopharynx de stade IVa. Cela conduira à la définition des groupes à risque et à la stratification des patients et aidera à la médecine de précision du carcinome du nasopharynx de stade IVa.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lirong Wu
- Numéro de téléphone: +86-13701588737
- E-mail: wulirong126@126.com
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Jiangsu Cancer Hospital
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Contact:
- Lirong Wu
- E-mail: wulirong126@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un carcinome du nasopharynx de stade IVa nouvellement confirmé histologiquement
- Aucun signe de métastase à distance (M0)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Traitement à visée palliative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
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Radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) associée à la chimiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réponse pathologique majeure
Délai: 3 mois après la radiothérapie
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3 mois après la radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 2 ans après la radiothérapie
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2 ans après la radiothérapie
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La survie globale
Délai: 2 ans après la radiothérapie
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2 ans après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome
- Carcinome du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarkers-Stage IVa NPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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