アルコール使用障害のある被験者におけるメタ認知のニューロフィードバックトレーニング。障害は神経変化を誘発する: 事象関連の可能性に関する研究
2024年8月5日 更新者：Salvatore Campanella、Brugmann University Hospital
アルコール使用障害の被験者におけるニューロフィードバックによるメタ認知のトレーニングは神経修飾を誘発する：事象関連の可能性に関する研究
アルコール使用障害（AUD）の認知障害に対処することで回復をサポートします。 AUDにおけるメタ認知機能の障害は、内受容状態の認識の低下を引き起こし、マイナスの結果にもかかわらずアルコール乱用の維持につながります。 ニューロフィードバックトレーニングは、より大きな自己認識と自己調整を促進することにより、禁酒をサポートするメタ認知の修復に高い関連性を持っています。
本研究の主な目的は、AUD における有害な消費行動と再発現象の維持における重要な要因であるメタ認知障害を克服するための補完的な臨床ツールとしてニューロフィードバックを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salvatore Campanella
- 電話番号：3224772705
- メール：salvatore.campanella@chu-brugmann.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Clémence Dousset
- メール：clemence.dousset@ulb.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- CHU Brugmann
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主任研究者：
- Salvatore Campanella
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コンタクト：
- Salvatore Campanella
- 電話番号：3224772705
- メール：salvatore.campanella@chu-brugmann.be
-
副調査官：
- Clémence Dousset
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CHUブルグマン病院（ベルギー、ブリュッセル）のアルコール病棟で3～4週間の解毒治療プログラムを受けている18歳から65歳までの患者で、DSMに従って重度のAUD（アルコール使用障害）と診断されている。 V-TR。
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- その他の重篤な病状
- 神経弛緩薬による治療は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：アクティブニューロフィードバックグループ
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ニューロフィードバックは、脳活動のリアルタイム表示を使用して、脳機能の自己調節を教えます。
人々は、オペラント条件付けを通じて自分の脳活動を制御することを学ぶことができます。オペラント条件付けでは、脳波のフィードバックを受け取り、望ましい状態を達成するために脳波を修正する方法を学びます。
アクティブ ニューロフィードバック グループは、感覚運動リズム (12 ～ 15 Hz) を強化することを目的としています。
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プラセボコンパレーター：プラセボフィードバックグループ
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ニューロフィードバックは、脳活動のリアルタイム表示を使用して、脳機能の自己調節を教えます。
人々は、オペラント条件付けを通じて自分の脳活動を制御することを学ぶことができます。オペラント条件付けでは、脳波のフィードバックを受け取り、望ましい状態を達成するために脳波を修正する方法を学びます。
プラセボフィードバックグループ (PFT) : 患者はランダムな周波数帯域を強化します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連の可能性
時間枠：ベースライン T0
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エラー関連陰性度 (ERN) の測定
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ベースライン T0
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イベント関連の可能性
時間枠：最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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エラー関連陰性度 (ERN) の測定
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最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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メタ認知アンケート-30 (MCQ-30)
時間枠：ベースライン T0
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アンケートによるメタ認知評価。
スコアは 6 ～ 24 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン T0
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メタ認知アンケート-30 (MCQ-30)
時間枠：最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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アンケートによるメタ認知評価。
スコアは 6 ～ 24 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミッションエラー率
時間枠：ベースライン T0
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行動評価
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ベースライン T0
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コミッションエラー率
時間枠：最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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行動評価
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最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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反応時間
時間枠：ベースライン T0
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行動評価
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ベースライン T0
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禁欲
時間枠：最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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禁欲日数
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最後のニューロフィードバック トレーニング セッションの直後 T1
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禁欲
時間枠：退院後2週間
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禁欲日数
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退院後2週間
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禁欲
時間枠：退院後1ヶ月
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禁欲日数
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退院後1ヶ月
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禁欲
時間枠：退院後2ヶ月
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禁欲日数
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退院後2ヶ月
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禁欲
時間枠：退院後3ヶ月
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禁欲日数
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Salvatore Campanella、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。