Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedback metapoznania u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Zaburzenie wywołuje modyfikacje neuronalne: badanie potencjałów związanych z wydarzeniem

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Trening metapoznania za pomocą neurofeedbacku u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu wywołuje modyfikacje neuronalne: badanie potencjału związanego z wydarzeniem

Zajęcie się deficytami poznawczymi w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu (AUD) wspiera powrót do zdrowia. Upośledzone funkcjonowanie metapoznawcze w AUD powoduje upośledzone rozpoznawanie stanu interoceptywnego, co prowadzi do utrzymywania się nadużywania alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji. Promując większą samoświadomość i samoregulację, trening neurofeedbacku ma duże znaczenie w remediacji metapoznawczej w celu wspierania abstynencji.

Głównym celem niniejszego badania jest walidacja neurofeedbacku jako uzupełniającego narzędzia klinicznego do przezwyciężenia deficytów metapoznawczych, które stanowią istotny czynnik w utrzymaniu szkodliwych zachowań konsumpcyjnych i zjawisk nawrotów w AUD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brugmann
        • Główny śledczy:
          • Salvatore Campanella
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Clémence Dousset

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat poddawani 3-4-tygodniowemu programowi leczenia detoksykacyjnego w Oddziale Alkoholowym szpitala CHU Brugmann (Bruksela, BELGIA), u których zdiagnozowano ciężkie AUD (zaburzenia związane z używaniem alkoholu) zgodnie z DSM- V TR.

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych
  • inne poważne schorzenia
  • wyklucza się leczenie neuroleptykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Aktywna grupa neurofeedbacku
Urządzenie: Neurofeedback aktywny
Neurofeedback wykorzystuje wyświetlanie aktywności mózgu w czasie rzeczywistym, aby uczyć samoregulacji funkcji mózgu. Ludzie mogą nauczyć się kontrolować własną aktywność mózgu poprzez warunkowanie instrumentalne, w którym otrzymują informacje zwrotne na temat swoich fal mózgowych i uczą się je modyfikować, aby osiągnąć pożądany stan. Grupa aktywnego neurofeedbacku ma na celu wzmocnienie rytmu sensomotorycznego (12-15 Hz).
Komparator placebo: Grupa informacji zwrotnej placebo
Urządzenie: Placebo z neurofeedbackiem
Neurofeedback wykorzystuje wyświetlanie aktywności mózgu w czasie rzeczywistym, aby uczyć samoregulacji funkcji mózgu. Ludzie mogą nauczyć się kontrolować własną aktywność mózgu poprzez warunkowanie instrumentalne, w którym otrzymują informacje zwrotne na temat swoich fal mózgowych i uczą się je modyfikować, aby osiągnąć pożądany stan. Grupa informacji zwrotnej placebo (PFT): pacjenci wzmacniają losowe pasma częstotliwości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał związany z wydarzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa T0
Pomiar ujemności związanej z błędami (ERN).
Linia bazowa T0
Potencjał związany z wydarzeniem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Pomiar ujemności związanej z błędami (ERN).
Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Kwestionariusz metapoznania-30 (MCQ-30)
Ramy czasowe: Linia bazowa T0
Ocena metapoznawcza za pomocą kwestionariusza. Wyniki od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Linia bazowa T0
Kwestionariusz metapoznania-30 (MCQ-30)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Ocena metapoznawcza za pomocą kwestionariusza. Wyniki od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom błędu Komisji
Ramy czasowe: Linia bazowa T0
Ocena zachowania
Linia bazowa T0
Poziom błędu Komisji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Ocena zachowania
Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa T0
Ocena zachowania
Linia bazowa T0
Abstynencja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Liczba dni abstynencji
Bezpośrednio po ostatniej sesji treningowej neurofeedbacku T1
Abstynencja
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisie
Liczba dni abstynencji
2 tygodnie po wypisie
Abstynencja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
Liczba dni abstynencji
1 miesiąc po wypisie
Abstynencja
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie
Liczba dni abstynencji
2 miesiące po wypisie
Abstynencja
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba dni abstynencji
3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurofeedback

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj