Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofeedback-trening av metakognisjon hos personer med alkoholbruksforstyrrelse. Lidelse induserer nevrale modifikasjoner: en hendelsesrelatert potensialstudie

26. juli 2023 oppdatert av: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Trening av metakognisjon ved hjelp av nevrofeedback hos personer med alkoholforstyrrelse induserer nevrale modifikasjoner: en hendelsesrelatert potensialstudie

Å adressere kognitive mangler ved alkoholbruksforstyrrelse (AUD) støtter utvinning. Nedsatt metakognitiv funksjon i AUD forårsaker kompromittert gjenkjennelse av den interoceptive tilstanden som fører til opprettholdelse av alkoholmisbruk til tross for negative konsekvenser. Ved å fremme større selvbevissthet og selvregulering, er nevrofeedback-trening av høy relevans i metakognisjonsremediering for å støtte avholdenhet.

Hovedmålet med denne studien er å validere neurofeedback som et komplementært klinisk verktøy for å overvinne metakognitive mangler som representerer en betydelig faktor i opprettholdelsen av skadelig forbruksatferd og tilbakefallsfenomener i AUD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Hovedetterforsker:
          • Salvatore Campanella
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Clémence Dousset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år som gjennomgår et 3- til 4-ukers avgiftningsbehandlingsprogram ved alkoholenheten ved CHU Brugmann sykehus (Brussel, BELGIA), som har blitt diagnostisert med alvorlig AUD (alkoholbruksforstyrrelse) i henhold til DSM- V-TR.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske lidelser
  • andre alvorlige medisinske tilstander
  • nevroleptisk behandling er utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Aktiv nevrofeedback-gruppe
Enhet: Neurofeedback aktiv
Neurofeedback bruker sanntidsvisning av hjerneaktivitet for å lære om selvregulering av hjernefunksjon. Folk kan lære å kontrollere sin egen hjerneaktivitet gjennom operant kondisjonering, hvor de får tilbakemelding på hjernebølgene sine og lærer å modifisere dem for å oppnå en ønsket tilstand. Aktiv nevrofeedback-gruppe tar sikte på å forbedre den sensorimotoriske rytmen (12-15 Hz).
Placebo komparator: Placebo-tilbakemeldingsgruppe
Enhet: Nevrofeedback placebo
Neurofeedback bruker sanntidsvisning av hjerneaktivitet for å lære om selvregulering av hjernefunksjon. Folk kan lære å kontrollere sin egen hjerneaktivitet gjennom operant kondisjonering, hvor de får tilbakemelding på hjernebølgene sine og lærer å modifisere dem for å oppnå en ønsket tilstand. Placebo-tilbakemeldingsgruppe (PFT): pasienter forbedrer tilfeldige frekvensbånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eventrelatert potensial
Tidsramme: Grunnlinje T0
Feilrelatert negativitetsmåling (ERN).
Grunnlinje T0
Eventrelatert potensial
Tidsramme: Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Feilrelatert negativitetsmåling (ERN).
Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Metakognisjonsspørreskjema-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Grunnlinje T0
Metakognitiv vurdering ved hjelp av spørreskjema. Scorer fra 6 til 24, med høyere poengsum betyr dårligere resultater.
Grunnlinje T0
Metakognisjonsspørreskjema-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Metakognitiv vurdering ved hjelp av spørreskjema. Scorer fra 6 til 24, med høyere poengsum betyr dårligere resultater.
Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Provisjonsfeilprosent
Tidsramme: Grunnlinje T0
Atferdsvurdering
Grunnlinje T0
Provisjonsfeilprosent
Tidsramme: Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Atferdsvurdering
Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Reaksjonstider
Tidsramme: Grunnlinje T0
Atferdsvurdering
Grunnlinje T0
Avholdenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Antall dager med avholdenhet
Umiddelbart etter siste nevrofeedback-treningsøkt T1
Avholdenhet
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning
Antall dager med avholdenhet
2 uker etter utskrivning
Avholdenhet
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
Antall dager med avholdenhet
1 måned etter utskrivning
Avholdenhet
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
Antall dager med avholdenhet
2 måneder etter utskrivning
Avholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Antall dager med avholdenhet
3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neurofeedback

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neurofeedback aktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere