Treinamento de Neurofeedback de Metacognição em Indivíduos com Transtorno por Uso de Álcool. Distúrbio induz modificações neurais: um estudo de potenciais relacionados a eventos
5 de agosto de 2024 atualizado por: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital
Metacognição de treinamento por meio de neurofeedback em indivíduos com transtorno por uso de álcool induz modificações neurais: um estudo de potenciais relacionados a eventos
Abordar os déficits cognitivos no transtorno do uso de álcool (AUD) apoia a recuperação. O funcionamento metacognitivo prejudicado no AUD causa reconhecimento comprometido do estado interoceptivo, levando à manutenção do abuso de álcool, apesar das consequências negativas. Ao promover maior autoconsciência e autorregulação, o treinamento de neurofeedback é de alta relevância na remediação da metacognição para apoiar a abstinência.
O principal objetivo do presente estudo é validar o neurofeedback como uma ferramenta clínica complementar para superar déficits metacognitivos que representam um fator significativo na manutenção de comportamentos nocivos de consumo e fenômenos de recaída no AUD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salvatore Campanella
- Número de telefone: 3224772705
- E-mail: salvatore.campanella@chu-brugmann.be
Estude backup de contato
- Nome: Clémence Dousset
- E-mail: clemence.dousset@ulb.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- CHU Brugmann
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Investigador principal:
- Salvatore Campanella
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Contato:
- Salvatore Campanella
- Número de telefone: 3224772705
- E-mail: salvatore.campanella@chu-brugmann.be
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Subinvestigador:
- Clémence Dousset
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos submetidos a um programa de tratamento de desintoxicação de 3 a 4 semanas na Unidade de Álcool do hospital CHU Brugmann (Bruxelas, BÉLGICA), que foram diagnosticados com AUD (distúrbio por uso de álcool) grave de acordo com o DSM- V-TR.
Critério de exclusão:
- história de distúrbios neurológicos
- outras condições médicas graves
- tratamento com neurolépticos são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de neurofeedback ativo
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O neurofeedback usa exibições em tempo real da atividade cerebral para ensinar a auto-regulação da função cerebral.
As pessoas podem aprender a controlar sua própria atividade cerebral por meio do condicionamento operante, onde recebem feedback sobre suas ondas cerebrais e aprendem a modificá-las para atingir um estado desejado.
O grupo de neurofeedback ativo visa aumentar o ritmo sensório-motor (12-15 Hz).
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Comparador de Placebo: Grupo de feedback placebo
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O neurofeedback usa exibições em tempo real da atividade cerebral para ensinar a auto-regulação da função cerebral.
As pessoas podem aprender a controlar sua própria atividade cerebral por meio do condicionamento operante, onde recebem feedback sobre suas ondas cerebrais e aprendem a modificá-las para atingir um estado desejado.
Grupo de feedback placebo (PFT): os pacientes aumentam as bandas de frequência aleatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial relacionado a eventos
Prazo: Linha de base T0
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Medição de negatividade relacionada a erro (ERN)
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Linha de base T0
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Potencial relacionado a eventos
Prazo: Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Medição de negatividade relacionada a erro (ERN)
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Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Questionário de metacognição-30 (MCQ-30)
Prazo: Linha de base T0
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Avaliação metacognitiva por meio de um questionário.
Pontuações de 6 a 24, com pontuações mais altas significando piores resultados.
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Linha de base T0
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Questionário de metacognição-30 (MCQ-30)
Prazo: Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Avaliação metacognitiva por meio de um questionário.
Pontuações de 6 a 24, com pontuações mais altas significando piores resultados.
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Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erro de comissão
Prazo: Linha de base T0
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Avaliação de comportamento
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Linha de base T0
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Taxa de erro de comissão
Prazo: Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Avaliação de comportamento
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Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Tempos de reação
Prazo: Linha de base T0
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Avaliação de comportamento
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Linha de base T0
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Abstinência
Prazo: Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Número de dias de abstinência
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Imediatamente após a última sessão de treinamento de neurofeedback T1
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Abstinência
Prazo: 2 semanas após a alta
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Número de dias de abstinência
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2 semanas após a alta
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Abstinência
Prazo: 1 mês pós alta
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Número de dias de abstinência
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1 mês pós alta
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Abstinência
Prazo: 2 meses pós alta
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Número de dias de abstinência
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2 meses pós alta
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Abstinência
Prazo: 3 meses pós alta
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Número de dias de abstinência
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3 meses pós alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Campanella, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neurofeedback
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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