Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка нейробиоуправления метапознанием у субъектов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя. Расстройство вызывает нейронные модификации: исследование потенциальных возможностей, связанных с событием

5 августа 2024 г. обновлено: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Тренировка метапознания с помощью нейробиоуправления у субъектов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, вызывает нейронные модификации: исследование потенциальных возможностей, связанных с событием

Устранение когнитивного дефицита при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (AUD), способствует выздоровлению. Нарушение метакогнитивного функционирования при AUD вызывает нарушение распознавания интероцептивного состояния, что приводит к сохранению злоупотребления алкоголем, несмотря на негативные последствия. Способствуя лучшему самосознанию и саморегуляции, обучение нейробиоуправлению имеет большое значение в коррекции метапознания для поддержки воздержания.

Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы утвердить нейробиоуправление в качестве дополнительного клинического инструмента для преодоления метакогнитивного дефицита, который представляет собой важный фактор в поддержании поведения с вредным потреблением и явлениях рецидива при AUD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • CHU Brugmann
        • Главный следователь:
          • Salvatore Campanella
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Clémence Dousset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, проходящие 3-4-недельную программу детоксикации в отделении алкогольной зависимости больницы CHU Brugmann (Брюссель, БЕЛЬГИЯ), у которых в соответствии с DSM был диагностирован тяжелый AUD (расстройство, связанное с употреблением алкоголя). В-ТР.

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства в анамнезе
  • другие серьезные заболевания
  • лечение нейролептиками исключено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа активной нейробиоуправления
Устройство: Активная нейробиоуправление
Нейробиоуправление использует отображение мозговой активности в режиме реального времени, чтобы научить саморегуляции функций мозга. Люди могут научиться контролировать свою собственную мозговую деятельность с помощью оперантного обусловливания, когда они получают обратную связь о своих мозговых волнах и учатся изменять их для достижения желаемого состояния. Группа активной нейробиоуправления направлена ​​на усиление сенсомоторного ритма (12-15 Гц).
Плацебо Компаратор: Группа обратной связи по плацебо
Устройство: Плацебо нейробиоуправления
Нейробиоуправление использует отображение мозговой активности в режиме реального времени, чтобы научить саморегуляции функций мозга. Люди могут научиться контролировать свою собственную мозговую деятельность с помощью оперантного обусловливания, когда они получают обратную связь о своих мозговых волнах и учатся изменять их для достижения желаемого состояния. Группа обратной связи плацебо (PFT): пациенты усиливают случайные полосы частот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциал, связанный с событием
Временное ограничение: Базовый уровень T0
Измерение отрицательности, связанной с ошибкой (ERN)
Базовый уровень T0
Потенциал, связанный с событием
Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Измерение отрицательности, связанной с ошибкой (ERN)
Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Опросник метапознания-30 (MCQ-30)
Временное ограничение: Базовый уровень T0
Метакогнитивное оценивание с помощью опросника. Баллы от 6 до 24, где более высокие баллы означают худшие результаты.
Базовый уровень T0
Опросник метапознания-30 (MCQ-30)
Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Метакогнитивное оценивание с помощью опросника. Баллы от 6 до 24, где более высокие баллы означают худшие результаты.
Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ошибок комиссии
Временное ограничение: Базовый уровень T0
Оценка поведения
Базовый уровень T0
Частота ошибок комиссии
Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Оценка поведения
Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Время реакции
Временное ограничение: Базовый уровень T0
Оценка поведения
Базовый уровень T0
Воздержание
Временное ограничение: Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Количество дней воздержания
Сразу после последнего сеанса нейробиоуправления T1
Воздержание
Временное ограничение: 2 недели после выписки
Количество дней воздержания
2 недели после выписки
Воздержание
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
Количество дней воздержания
1 месяц после выписки
Воздержание
Временное ограничение: 2 месяца после выписки
Количество дней воздержания
2 месяца после выписки
Воздержание
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Количество дней воздержания
3 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neurofeedback

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться