Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognition neurofeedback-koulutus potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö. Häiriö aiheuttaa hermomuutoksia: tapahtumiin liittyvä potentiaalitutkimus

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Metakognition kouluttaminen neuropalautteen avulla potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö, aiheuttaa hermomuutoksia: tapahtumaan liittyvä potentiaalitutkimus

Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) kognitiivisten puutteiden korjaaminen tukee toipumista. AUD:n metakognitiivinen toiminta heikentää interoseptiivisen tilan tunnistamista, mikä johtaa alkoholin väärinkäytön säilymiseen negatiivisista seurauksista huolimatta. Edistämällä suurempaa itsetietoisuutta ja itsesääntelyä neurofeedback-harjoittelulla on suuri merkitys metakognition korjaamisessa raittiuden tukemiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida neurofeedback täydentävänä kliinisenä työkaluna, jolla voitetaan metakognitiiviset puutteet, jotka ovat merkittävä tekijä haitallisen kulutuskäyttäytymisen ja uusiutumisilmiöiden ylläpitämisessä AUD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • CHU Brugmann
        • Päätutkija:
          • Salvatore Campanella
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Clémence Dousset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, jotka käyvät läpi 3–4 viikon vieroitushoito-ohjelmaa CHU Brugmann -sairaalan alkoholiyksikössä (Bryssel, BELGIA) ja joilla on diagnosoitu vakava AUD (alkoholin käyttöhäiriö) DSM-tietojen mukaan. V-TR.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologisten häiriöiden historia
  • muut vakavat sairaudet
  • neuroleptihoito on poissuljettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Aktiivinen neuropalauteryhmä
Laite: Neurofeedback aktiivinen
Neurofeedback käyttää aivojen toiminnan reaaliaikaisia ​​näyttöjä opettaakseen aivojen toiminnan itsesäätelyä. Ihmiset voivat oppia hallitsemaan omaa aivotoimintaansa operanttien ehdoinnilla, joissa he saavat palautetta aivoaalloistaan ​​ja oppivat muokkaamaan niitä halutun tilan saavuttamiseksi. Aktiivisen neurofeedback-ryhmän tavoitteena on vahvistaa sensorimotorista rytmiä (12-15 Hz).
Placebo Comparator: Placebopalauteryhmä
Laite: Neurofeedback lumelääke
Neurofeedback käyttää aivojen toiminnan reaaliaikaisia ​​näyttöjä opettaakseen aivojen toiminnan itsesäätelyä. Ihmiset voivat oppia hallitsemaan omaa aivotoimintaansa operanttien ehdoinnilla, joissa he saavat palautetta aivoaalloistaan ​​ja oppivat muokkaamaan niitä halutun tilan saavuttamiseksi. Lumepalauteryhmä (PFT): potilaat parantavat satunnaisia ​​taajuuskaistoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: Perustaso T0
Virheeseen liittyvän negatiivisuuden (ERN) mittaus
Perustaso T0
Tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Virheeseen liittyvän negatiivisuuden (ERN) mittaus
Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Metakognitiokyselylomake-30 (MCQ-30)
Aikaikkuna: Perustaso T0
Metakognitiivinen arviointi kyselylomakkeen avulla. Pisteet 6–24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Perustaso T0
Metakognitiokyselylomake-30 (MCQ-30)
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Metakognitiivinen arviointi kyselylomakkeen avulla. Pisteet 6–24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komission virhetaso
Aikaikkuna: Perustaso T0
Käyttäytymisen arviointi
Perustaso T0
Komission virhetaso
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Käyttäytymisen arviointi
Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Reaktioajat
Aikaikkuna: Perustaso T0
Käyttäytymisen arviointi
Perustaso T0
Raittius
Aikaikkuna: Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Raittiuspäivien lukumäärä
Välittömästi viimeisen neurofeedback-harjoituksen jälkeen T1
Raittius
Aikaikkuna: 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Raittiuspäivien lukumäärä
2 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Raittius
Aikaikkuna: 1 kk irtisanomisen jälkeen
Raittiuspäivien lukumäärä
1 kk irtisanomisen jälkeen
Raittius
Aikaikkuna: 2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Raittiuspäivien lukumäärä
2 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Raittius
Aikaikkuna: 3 kuukautta irtisanomisen jälkeen
Raittiuspäivien lukumäärä
3 kuukautta irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neurofeedback

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback aktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa