Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neurofeedback-Training der Metakognition bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung. Störung induziert neuronale Veränderungen: eine ereignisbezogene Potenzialstudie

5. August 2024 aktualisiert von: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Das Training der Metakognition mittels Neurofeedback bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung induziert neuronale Modifikationen: eine ereignisbezogene Potenzialstudie

Die Behandlung kognitiver Defizite bei Alkoholkonsumstörungen (AUD) unterstützt die Genesung. Eine beeinträchtigte metakognitive Funktion bei AUD führt zu einer beeinträchtigten Erkennung des interozeptiven Zustands, was dazu führt, dass der Alkoholmissbrauch trotz negativer Konsequenzen aufrechterhalten wird. Durch die Förderung einer größeren Selbstwahrnehmung und Selbstregulation ist das Neurofeedback-Training von hoher Relevanz bei der Verbesserung der Metakognition zur Unterstützung der Abstinenz.

Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, Neurofeedback als ergänzendes klinisches Instrument zur Überwindung metakognitiver Defizite zu validieren, die einen wesentlichen Faktor bei der Aufrechterhaltung schädlichen Konsumverhaltens und Rückfallphänomenen bei AUD darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrutierung
        • CHU Brugmann
        • Hauptermittler:
          • Salvatore Campanella
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Clémence Dousset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einem 3- bis 4-wöchigen Entgiftungsbehandlungsprogramm in der Alkoholabteilung des CHU Brugmann-Krankenhauses (Brüssel, BELGIEN) unterziehen und bei denen laut DSM eine schwere AUD (Alkoholkonsumstörung) diagnostiziert wurde. V-TR.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • andere schwerwiegende Erkrankungen
  • Eine neuroleptische Behandlung ist ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Aktive Neurofeedback-Gruppe
Gerät: Neurofeedback aktiv
Neurofeedback nutzt Echtzeitanzeigen der Gehirnaktivität, um die Selbstregulation der Gehirnfunktion zu lehren. Menschen können lernen, ihre eigene Gehirnaktivität durch operante Konditionierung zu kontrollieren, indem sie Feedback zu ihren Gehirnwellen erhalten und lernen, diese zu modifizieren, um einen gewünschten Zustand zu erreichen. Ziel der aktiven Neurofeedback-Gruppe ist die Verbesserung des sensomotorischen Rhythmus (12-15 Hz).
Placebo-Komparator: Placebo-Feedback-Gruppe
Gerät: Neurofeedback-Placebo
Neurofeedback nutzt Echtzeitanzeigen der Gehirnaktivität, um die Selbstregulation der Gehirnfunktion zu lehren. Menschen können lernen, ihre eigene Gehirnaktivität durch operante Konditionierung zu kontrollieren, indem sie Feedback zu ihren Gehirnwellen erhalten und lernen, diese zu modifizieren, um einen gewünschten Zustand zu erreichen. Placebo-Feedback-Gruppe (PFT): Patienten verbessern zufällige Frequenzbänder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eventbezogenes Potenzial
Zeitfenster: Grundlinie T0
Messung der fehlerbezogenen Negativität (ERN).
Grundlinie T0
Eventbezogenes Potenzial
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Messung der fehlerbezogenen Negativität (ERN).
Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Metakognitionsfragebogen-30 (MCQ-30)
Zeitfenster: Grundlinie T0
Metakognitive Beurteilung mittels Fragebogen. Werte von 6 bis 24, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten.
Grundlinie T0
Metakognitionsfragebogen-30 (MCQ-30)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Metakognitive Beurteilung mittels Fragebogen. Werte von 6 bis 24, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten.
Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerquote der Kommission
Zeitfenster: Grundlinie T0
Verhaltensbeurteilung
Grundlinie T0
Fehlerquote der Kommission
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Verhaltensbeurteilung
Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Reaktionszeiten
Zeitfenster: Grundlinie T0
Verhaltensbeurteilung
Grundlinie T0
Abstinenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Anzahl der Tage der Abstinenz
Unmittelbar nach der letzten Neurofeedback-Trainingseinheit T1
Abstinenz
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung
Anzahl der Tage der Abstinenz
2 Wochen nach der Entlassung
Abstinenz
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Anzahl der Tage der Abstinenz
1 Monat nach der Entlassung
Abstinenz
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Tage der Abstinenz
2 Monate nach der Entlassung
Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Anzahl der Tage der Abstinenz
3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neurofeedback

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren