Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofeedbacktraining van metacognitie bij personen met een alcoholgebruiksstoornis. Stoornis veroorzaakt neurale modificaties: een onderzoek naar gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Het trainen van metacognitie door middel van neurofeedback bij proefpersonen met een alcoholgebruiksstoornis leidt tot neurale modificaties: een onderzoek naar gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden

Het aanpakken van cognitieve tekorten bij alcoholgebruiksstoornis (AUD) ondersteunt herstel. Verminderd metacognitief functioneren bij AUD veroorzaakt een gecompromitteerde herkenning van de interoceptieve toestand, wat leidt tot het in stand houden van alcoholmisbruik ondanks negatieve gevolgen. Door meer zelfbewustzijn en zelfregulatie te bevorderen, is neurofeedbacktraining van groot belang bij het herstel van metacognitie om onthouding te ondersteunen.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om neurofeedback te valideren als een aanvullend klinisch hulpmiddel om metacognitieve tekortkomingen te overwinnen die een belangrijke factor vormen in het in stand houden van schadelijk consumptiegedrag en terugvalverschijnselen bij AUD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • CHU Brugmann
        • Hoofdonderzoeker:
          • Salvatore Campanella
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Clémence Dousset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar oud die een ontwenningskuurprogramma van 3 tot 4 weken ondergaan in de Alcoholafdeling van het Brugmannziekenhuis van het UVC Brugmann (Brussel, BELGIË), bij wie de diagnose ernstige AUD (alcoholgebruiksstoornis) is gesteld volgens de DSM- V-TR.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • andere ernstige medische aandoeningen
  • neuroleptica zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Actieve neurofeedbackgroep
Apparaat: Neurofeedback actief
Neurofeedback maakt gebruik van real-time weergaven van hersenactiviteit om zelfregulatie van de hersenfunctie aan te leren. Mensen kunnen leren hun eigen hersenactiviteit te beheersen door middel van operante conditionering, waarbij ze feedback krijgen op hun hersengolven en leren deze aan te passen om een ​​gewenste toestand te bereiken. Actieve neurofeedbackgroep heeft tot doel het sensomotorische ritme (12-15 Hz) te verbeteren.
Placebo-vergelijker: Placebo-feedbackgroep
Apparaat: Neurofeedback-placebo
Neurofeedback maakt gebruik van real-time weergaven van hersenactiviteit om zelfregulatie van de hersenfunctie aan te leren. Mensen kunnen leren hun eigen hersenactiviteit te beheersen door middel van operante conditionering, waarbij ze feedback krijgen op hun hersengolven en leren deze aan te passen om een ​​gewenste toestand te bereiken. Placebo-feedbackgroep (PFT): patiënten versterken willekeurige frequentiebanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenementgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: Basislijn T0
Foutgerelateerde negativiteitsmeting (ERN).
Basislijn T0
Evenementgerelateerd potentieel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Foutgerelateerde negativiteitsmeting (ERN).
Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Vragenlijst metacognitie-30 (MCQ-30)
Tijdsspanne: Basislijn T0
Metacognitieve beoordeling door middel van een vragenlijst. Scores van 6 tot 24, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen.
Basislijn T0
Vragenlijst metacognitie-30 (MCQ-30)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Metacognitieve beoordeling door middel van een vragenlijst. Scores van 6 tot 24, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen.
Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutenpercentage van de Commissie
Tijdsspanne: Basislijn T0
Gedragsbeoordeling
Basislijn T0
Foutenpercentage van de Commissie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Gedragsbeoordeling
Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Reactie tijden
Tijdsspanne: Basislijn T0
Gedragsbeoordeling
Basislijn T0
Onthouding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Aantal dagen onthouding
Onmiddellijk na de laatste neurofeedback-trainingssessie T1
Onthouding
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
Aantal dagen onthouding
2 weken na ontslag
Onthouding
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Aantal dagen onthouding
1 maand na ontslag
Onthouding
Tijdsspanne: 2 maanden na ontslag
Aantal dagen onthouding
2 maanden na ontslag
Onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Aantal dagen onthouding
3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurofeedback

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren