Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback træning af metakognition hos personer med alkoholmisbrug. Lidelse inducerer neurale modifikationer: en begivenhedsrelateret potentialeundersøgelse

5. august 2024 opdateret af: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Træning af metakognition ved hjælp af neurofeedback hos forsøgspersoner med alkoholforstyrrelse inducerer neurale modifikationer: en begivenhedsrelateret potentialeundersøgelse

Håndtering af kognitive underskud i alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) understøtter bedring. Nedsat metakognitiv funktion i AUD forårsager kompromitteret genkendelse af den interoceptive tilstand, hvilket fører til opretholdelse af alkoholmisbrug på trods af negative konsekvenser. Ved at fremme større selvbevidsthed og selvregulering er neurofeedback-træning af høj relevans i metakognitionsremediering for at understøtte abstinens.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere neurofeedback som et komplementært klinisk værktøj til at overvinde metakognitive mangler, der repræsenterer en væsentlig faktor i opretholdelsen af ​​skadelig forbrugsadfærd og tilbagefaldsfænomener i AUD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • CHU Brugmann
        • Ledende efterforsker:
          • Salvatore Campanella
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Clémence Dousset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 65 år, der gennemgår et 3- til 4-ugers afgiftningsbehandlingsprogram på alkoholenheden på CHU Brugmann hospitalet (Bruxelles, BELGIEN), som er blevet diagnosticeret med svær AUD (alkoholforbrugsforstyrrelse) ifølge DSM- V-TR.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske lidelser
  • andre alvorlige medicinske tilstande
  • neuroleptisk behandling er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Aktiv neurofeedback gruppe
Enhed: Neurofeedback aktiv
Neurofeedback bruger realtidsvisning af hjerneaktivitet til at lære selvregulering af hjernefunktion. Folk kan lære at kontrollere deres egen hjerneaktivitet gennem operant konditionering, hvor de modtager feedback på deres hjernebølger og lærer at modificere dem for at opnå en ønsket tilstand. Aktiv neurofeedback-gruppe sigter mod at forbedre den sansemotoriske rytme (12-15 Hz).
Placebo komparator: Placebo feedback gruppe
Enhed: Neurofeedback placebo
Neurofeedback bruger realtidsvisning af hjerneaktivitet til at lære selvregulering af hjernefunktion. Folk kan lære at kontrollere deres egen hjerneaktivitet gennem operant konditionering, hvor de modtager feedback på deres hjernebølger og lærer at modificere dem for at opnå en ønsket tilstand. Placebo-feedback-gruppe (PFT): patienter forbedrer tilfældige frekvensbånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Event-relateret potentiale
Tidsramme: Baseline T0
Fejlrelateret negativitetsmåling (ERN).
Baseline T0
Event-relateret potentiale
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Fejlrelateret negativitetsmåling (ERN).
Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline T0
Metakognitiv vurdering ved hjælp af et spørgeskema. Scorer fra 6 til 24, hvor højere score betyder dårligere resultater.
Baseline T0
Metakognitionsspørgeskema-30 (MCQ-30)
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Metakognitiv vurdering ved hjælp af et spørgeskema. Scorer fra 6 til 24, hvor højere score betyder dårligere resultater.
Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommissionens fejlprocent
Tidsramme: Baseline T0
Adfærdsvurdering
Baseline T0
Kommissionens fejlprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Adfærdsvurdering
Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Reaktionstider
Tidsramme: Baseline T0
Adfærdsvurdering
Baseline T0
Afholdenhed
Tidsramme: Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Antal dage med afholdenhed
Umiddelbart efter sidste neurofeedback træningspas T1
Afholdenhed
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelsen
Antal dage med afholdenhed
2 uger efter udskrivelsen
Afholdenhed
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Antal dage med afholdenhed
1 måned efter udskrivelsen
Afholdenhed
Tidsramme: 2 måneder efter udskrivelsen
Antal dage med afholdenhed
2 måneder efter udskrivelsen
Afholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Antal dage med afholdenhed
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurofeedback

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofeedback aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner