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Entraînement au neurofeedback de la métacognition chez les sujets présentant un trouble lié à la consommation d'alcool. Le trouble induit des modifications neuronales : une étude des potentiels liés aux événements

5 août 2024 mis à jour par: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

L'entraînement de la métacognition au moyen du neurofeedback chez des sujets souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool induit des modifications neurales : une étude des potentiels liés aux événements

Aborder les déficits cognitifs dans les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) favorise la récupération. L'altération du fonctionnement métacognitif dans l'AUD entraîne une reconnaissance compromise de l'état intéroceptif conduisant au maintien de l'abus d'alcool malgré les conséquences négatives. En favorisant une plus grande conscience de soi et une autorégulation, la formation au neurofeedback est d'une grande importance dans la remédiation métacognitive pour soutenir l'abstinence.

L'objectif principal de la présente étude est de valider le neurofeedback comme un outil clinique complémentaire pour surmonter les déficits métacognitifs qui représentent un facteur important dans le maintien des comportements de consommation nocifs et des phénomènes de rechute chez les TUA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Recrutement
        • CHU Brugmann
        • Chercheur principal:
          • Salvatore Campanella
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Clémence Dousset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans suivant un programme de traitement de désintoxication de 3 à 4 semaines à l'unité Alcool de l'hôpital CHU Brugmann (Bruxelles, BELGIQUE), qui ont été diagnostiqués avec un AUD (trouble de l'usage de l'alcool) sévère selon le DSM- V-TR.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques
  • autres conditions médicales graves
  • les traitements neuroleptiques sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de neurofeedback actif
Dispositif: Neurofeedback actif
Le neurofeedback utilise des affichages en temps réel de l'activité cérébrale pour enseigner l'autorégulation de la fonction cérébrale. Les gens peuvent apprendre à contrôler leur propre activité cérébrale grâce au conditionnement opérant, où ils reçoivent un retour sur leurs ondes cérébrales et apprennent à les modifier pour atteindre un état souhaité. Le groupe de neurofeedback actif vise à améliorer le rythme sensorimoteur (12-15 Hz).
Comparateur placebo: Groupe de rétroaction sur le placebo
Dispositif: Placebo de neurofeedback
Le neurofeedback utilise des affichages en temps réel de l'activité cérébrale pour enseigner l'autorégulation de la fonction cérébrale. Les gens peuvent apprendre à contrôler leur propre activité cérébrale grâce au conditionnement opérant, où ils reçoivent un retour sur leurs ondes cérébrales et apprennent à les modifier pour atteindre un état souhaité. Groupe de rétroaction placebo (PFT) : les patients améliorent les bandes de fréquences aléatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel événementiel
Délai: T0 de référence
Mesure de la négativité liée aux erreurs (ERN)
T0 de référence
Potentiel événementiel
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Mesure de la négativité liée aux erreurs (ERN)
Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Questionnaire de métacognition-30 (MCQ-30)
Délai: T0 de référence
Évaluation métacognitive au moyen d'un questionnaire. Scores de 6 à 24, les scores les plus élevés signifiant de moins bons résultats.
T0 de référence
Questionnaire de métacognition-30 (MCQ-30)
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Évaluation métacognitive au moyen d'un questionnaire. Scores de 6 à 24, les scores les plus élevés signifiant de moins bons résultats.
Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'erreur de commission
Délai: T0 de référence
Évaluation du comportement
T0 de référence
Taux d'erreur de commission
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Évaluation du comportement
Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Temps de réaction
Délai: T0 de référence
Évaluation du comportement
T0 de référence
Abstinence
Délai: Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Nombre de jours d'abstinence
Immédiatement après la dernière séance d'entraînement de neurofeedback T1
Abstinence
Délai: 2 semaines après la sortie
Nombre de jours d'abstinence
2 semaines après la sortie
Abstinence
Délai: 1 mois après la sortie
Nombre de jours d'abstinence
1 mois après la sortie
Abstinence
Délai: 2 mois après la sortie
Nombre de jours d'abstinence
2 mois après la sortie
Abstinence
Délai: 3 mois après la sortie
Nombre de jours d'abstinence
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neurofeedback

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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