Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback-träning av metakognition hos personer med alkoholmissbruk. Störning inducerar neurala modifieringar: en händelserelaterade potentialstudie

26 juli 2023 uppdaterad av: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Träning av metakognition med hjälp av neurofeedback hos personer med alkoholmissbruksstörning inducerar neurala modifieringar: en händelserelaterad potentialstudie

Att åtgärda kognitiva brister vid alkoholmissbruk (AUD) stöder återhämtning. Nedsatt metakognitiv funktion i AUD orsakar försämrad igenkänning av det interoceptiva tillståndet, vilket leder till upprätthållande av alkoholmissbruk trots negativa konsekvenser. Genom att främja större självkännedom och självreglering är neurofeedback-träning av hög relevans vid metakognitionssanering för att stödja abstinens.

Huvudsyftet med denna studie är att validera neurofeedback som ett komplementärt kliniskt verktyg för att övervinna metakognitiva brister som representerar en betydande faktor i upprätthållandet av skadligt konsumtionsbeteende och återfallsfenomen i AUD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekrytering
        • CHU Brugmann
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Campanella
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Clémence Dousset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 65 år som genomgår ett 3- till 4-veckors avgiftningsbehandlingsprogram vid alkoholenheten vid CHU Brugmann-sjukhuset (Bryssel, BELGIEN), som har diagnostiserats med allvarlig AUD (alkoholmissbruk) enligt DSM- V-TR.

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologiska störningar
  • andra allvarliga medicinska tillstånd
  • neuroleptikabehandling är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Aktiv neurofeedback-grupp
Enhet: Neurofeedback aktiv
Neurofeedback använder visningar i realtid av hjärnaktivitet för att lära ut självreglering av hjärnans funktion. Människor kan lära sig att kontrollera sin egen hjärnaktivitet genom operant konditionering, där de får feedback på sina hjärnvågor och lära sig att modifiera dem för att uppnå ett önskat tillstånd. Aktiv neurofeedback-grupp syftar till att förstärka den sensorimotoriska rytmen (12-15 Hz).
Placebo-jämförare: Feedbackgrupp för placebo
Enhet: Neurofeedback placebo
Neurofeedback använder visningar i realtid av hjärnaktivitet för att lära ut självreglering av hjärnans funktion. Människor kan lära sig att kontrollera sin egen hjärnaktivitet genom operant konditionering, där de får feedback på sina hjärnvågor och lära sig att modifiera dem för att uppnå ett önskat tillstånd. Placebo feedback group (PFT): patienter förbättrar slumpmässiga frekvensband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventrelaterad potential
Tidsram: Baslinje T0
Felrelaterad negativitetsmätning (ERN).
Baslinje T0
Eventrelaterad potential
Tidsram: Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Felrelaterad negativitetsmätning (ERN).
Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Metakognition frågeformulär-30 (MCQ-30)
Tidsram: Baslinje T0
Metakognitiv bedömning med hjälp av enkät. Poäng från 6 till 24, med högre poäng betyder sämre resultat.
Baslinje T0
Metakognition frågeformulär-30 (MCQ-30)
Tidsram: Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Metakognitiv bedömning med hjälp av enkät. Poäng från 6 till 24, med högre poäng betyder sämre resultat.
Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommissionens felfrekvens
Tidsram: Baslinje T0
Beteendebedömning
Baslinje T0
Kommissionens felfrekvens
Tidsram: Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Beteendebedömning
Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Reaktionstider
Tidsram: Baslinje T0
Beteendebedömning
Baslinje T0
Nykterhet
Tidsram: Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Antal dagar av abstinens
Direkt efter sista neurofeedback träningspasset T1
Nykterhet
Tidsram: 2 veckor efter utskrivning
Antal dagar av abstinens
2 veckor efter utskrivning
Nykterhet
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Antal dagar av abstinens
1 månad efter utskrivning
Nykterhet
Tidsram: 2 månader efter utskrivning
Antal dagar av abstinens
2 månader efter utskrivning
Nykterhet
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Antal dagar av abstinens
3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurofeedback

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Neurofeedback aktiv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera