Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedbackový trénink metakognice u subjektů s poruchou užívání alkoholu. Porucha indukuje neurální modifikace: Studie potenciálů souvisejících s událostmi

5. srpna 2024 aktualizováno: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Trénink metakognice pomocí neurofeedbacku u subjektů s poruchou užívání alkoholu indukuje neurální modifikace: Studie potenciálů souvisejících s událostmi

Řešení kognitivních deficitů u poruchy užívání alkoholu (AUD) podporuje zotavení. Zhoršená metakognitivní funkce u AUD způsobuje zhoršené rozpoznání interoceptivního stavu, což vede k udržení abúzu alkoholu navzdory negativním důsledkům. Díky podpoře většího sebeuvědomění a seberegulace má trénink neurofeedbacku velký význam při nápravě metakognice na podporu abstinence.

Hlavním cílem této studie je ověřit neurofeedback jako doplňkový klinický nástroj k překonání metakognitivních deficitů, které představují významný faktor při udržování škodlivého konzumního chování a fenoménu relapsu u AUD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Nábor
        • CHU Brugmann
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salvatore Campanella
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clémence Dousset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří podstupují 3- až 4týdenní detoxikační léčebný program na Alcohol Unit nemocnice CHU Brugmann (Brusel, BELGIE), u kterých byla diagnostikována závažná AUD (porucha užívání alkoholu) podle DSM- V-TR.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologických poruch
  • jiné vážné zdravotní stavy
  • neuroleptická léčba je vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Aktivní skupina neurofeedbacku
Přístroj: Neurofeedback aktivní
Neurofeedback využívá zobrazení mozkové aktivity v reálném čase k výuce samoregulace mozkových funkcí. Lidé se mohou naučit ovládat svou vlastní mozkovou aktivitu pomocí operantního podmiňování, kdy dostávají zpětnou vazbu o svých mozkových vlnách a učí se je upravovat tak, aby dosáhli požadovaného stavu. Aktivní neurofeedback skupina se zaměřuje na posílení senzomotorického rytmu (12-15 Hz).
Komparátor placeba: Skupina zpětné vazby pro placebo
Přístroj: Neurofeedback placebo
Neurofeedback využívá zobrazení mozkové aktivity v reálném čase k výuce samoregulace mozkových funkcí. Lidé se mohou naučit ovládat svou vlastní mozkovou aktivitu pomocí operantního podmiňování, kdy dostávají zpětnou vazbu o svých mozkových vlnách a učí se je upravovat tak, aby dosáhli požadovaného stavu. Placebo feedback group (PFT): pacienti zvyšují náhodná frekvenční pásma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciál související s událostmi
Časové okno: Základní linie T0
Měření negativity související s chybou (ERN).
Základní linie T0
Potenciál související s událostmi
Časové okno: Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Měření negativity související s chybou (ERN).
Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Metakognikční dotazník-30 (MCQ-30)
Časové okno: Základní linie T0
Metakognitivní hodnocení pomocí dotazníku. Skóre od 6 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Základní linie T0
Metakognikční dotazník-30 (MCQ-30)
Časové okno: Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Metakognitivní hodnocení pomocí dotazníku. Skóre od 6 do 24, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost komise
Časové okno: Základní linie T0
Hodnocení chování
Základní linie T0
Chybovost komise
Časové okno: Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Hodnocení chování
Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Reakční časy
Časové okno: Základní linie T0
Hodnocení chování
Základní linie T0
Abstinence
Časové okno: Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Počet dní abstinence
Ihned po posledním tréninku neurofeedbacku T1
Abstinence
Časové okno: 2 týdny po propuštění
Počet dní abstinence
2 týdny po propuštění
Abstinence
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Počet dní abstinence
1 měsíc po propuštění
Abstinence
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
Počet dní abstinence
2 měsíce po propuštění
Abstinence
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Počet dní abstinence
3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neurofeedback

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Neurofeedback aktivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit