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- 임상시험 NCT05913518
알코올 사용장애 대상자의 메타인지에 대한 뉴로피드백 훈련. 장애는 신경 수정을 유도합니다: 이벤트 관련 잠재력 연구
2024년 8월 5일 업데이트: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital
알코올 사용 장애가 있는 피험자의 뉴로피드백을 통한 메타인지 훈련은 신경 수정을 유도합니다: 이벤트 관련 잠재력 연구
알코올 사용 장애(AUD)의 인지 장애를 해결하면 회복이 지원됩니다. AUD에서 손상된 메타인지 기능은 부정적인 결과에도 불구하고 알코올 남용의 유지로 이어지는 내수용 상태의 손상된 인식을 유발합니다. 더 큰 자기 인식과 자기 규제를 촉진함으로써 뉴로피드백 훈련은 금욕을 지원하기 위한 메타인지 교정과 높은 관련성이 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 뉴로피드백이 AUD의 유해한 소비 행동 및 재발 현상의 유지에 중요한 요소를 나타내는 메타인지 적자를 극복하기 위한 보완적인 임상 도구로 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salvatore Campanella
- 전화번호: 3224772705
- 이메일: salvatore.campanella@chu-brugmann.be
연구 연락처 백업
- 이름: Clémence Dousset
- 이메일: clemence.dousset@ulb.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
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수석 연구원:
- Salvatore Campanella
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연락하다:
- Salvatore Campanella
- 전화번호: 3224772705
- 이메일: salvatore.campanella@chu-brugmann.be
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부수사관:
- Clémence Dousset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann 병원(Brussels, BELGIUM)의 알코올 병동에서 3~4주간의 해독 치료 프로그램을 진행 중인 18~65세 사이의 환자로서 DSM- VTR.
제외 기준:
- 신경 장애의 역사
- 기타 심각한 의학적 상태
- 신경이완제 치료는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 활성 뉴로피드백 그룹
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뉴로피드백은 뇌 활동의 실시간 디스플레이를 사용하여 뇌 기능의 자기 조절을 가르칩니다.
사람들은 자신의 뇌파에 대한 피드백을 받고 원하는 상태를 달성하기 위해 수정하는 방법을 배우는 조작적 조건화를 통해 자신의 뇌 활동을 제어하는 방법을 배울 수 있습니다.
활성 뉴로피드백 그룹은 감각 운동 리듬(12-15Hz)을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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위약 비교기: 위약 피드백 그룹
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뉴로피드백은 뇌 활동의 실시간 디스플레이를 사용하여 뇌 기능의 자기 조절을 가르칩니다.
사람들은 자신의 뇌파에 대한 피드백을 받고 원하는 상태를 달성하기 위해 수정하는 방법을 배우는 조작적 조건화를 통해 자신의 뇌 활동을 제어하는 방법을 배울 수 있습니다.
위약 피드백 그룹(PFT): 환자는 무작위 주파수 대역을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재력
기간: 기준선 T0
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오류 관련 부정성(ERN) 측정
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기준선 T0
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이벤트 관련 잠재력
기간: 마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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오류 관련 부정성(ERN) 측정
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마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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메타인지 설문지-30(MCQ-30)
기간: 기준선 T0
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설문지를 통한 메타인지 평가.
6에서 24까지의 점수이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선 T0
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메타인지 설문지-30(MCQ-30)
기간: 마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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설문지를 통한 메타인지 평가.
6에서 24까지의 점수이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수수료 오류율
기간: 기준선 T0
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행동 평가
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기준선 T0
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수수료 오류율
기간: 마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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행동 평가
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마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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반응 시간
기간: 기준선 T0
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행동 평가
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기준선 T0
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절제
기간: 마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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금욕 일수
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마지막 뉴로피드백 훈련 세션 T1 직후
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절제
기간: 퇴원 후 2주
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금욕 일수
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퇴원 후 2주
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절제
기간: 퇴원 후 1개월
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금욕 일수
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퇴원 후 1개월
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절제
기간: 퇴원 후 2개월
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금욕 일수
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퇴원 후 2개월
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절제
기간: 퇴원 후 3개월
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금욕 일수
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salvatore Campanella, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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