境界性パーソナリティ障害の若者のための短い統合的神経認知療法 (SINTYA)
2025年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
境界性パーソナリティ障害を持つ若者のための短い統合的神経認知療法: 衝動性管理の研究モデル
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、衝動的で危険な行動を伴う重度の自殺率の高い精神障害です。
16歳から25歳までの若い患者は伝統的な精神療法には反応せず、しばしば長期にわたることが多く、初期のトラウマに関連する神経認知の変化に適応していない。
研究著者らは、SINTYA療法プログラム（10週間、毎週1回のグループセッションと1回の個人セッション）が衝動性のレベルと臨床症状（境界性パーソナリティ障害の重症度、感情調節の困難さ、解離性症状、攻撃性、反すう、反芻の回数、自己破壊的行動と自殺行為、衝動的行動、自殺リスクと絶望のレベル、精神科入院と精神科的理由による緊急来院の数、そして最終的には心理社会的機能の改善）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clémentine Estric
- 電話番号：04 66 68 34 26
- メール：clementine.estric@chu-nimes.fr
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス
- 募集
- CHU de Nîmes
-
副調査官：
- Mocrane Abbar
-
コンタクト：
- Anissa Megzari
- 電話番号：04.66.68.42.36
- メール：drc@chu-nimes.fr
-
主任研究者：
- Clémentine Estric
-
副調査官：
- Jorge Lopez Castroman
-
副調査官：
- Ismaël Conejero
-
副調査官：
- Aurélie Schandrin
-
副調査官：
- Emmanuel Diaz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5 基準および BPQ-80 スケールに従った BPD の診断。
- 高 BPD 重大度レベル: ZAN-BPD (スコア ≥ 18/36)。
- フランス語を理解し、書き、読みます。
- 研究の性質、目的、方法論を理解し、評価中に協力することに同意できる。
- インフォームドコンセントに署名していること。
- 未成年の患者の場合は、少なくとも 1 人の親権者による親の同意書に署名してください。
除外基準:
- 参加拒否。
- 神経認知能力に影響を与える可能性のある器質的原因の神経学的病理または脳後遺症の存在。
- 知能指数 < 70。
- 統合失調感情障害または統合失調症の生涯診断（MINI-7）。
- 境界性パーソナリティ障害に対する特定の心理療法に以前または現在参加している。
- 被験者は（司法または行政決定によって）自由を剥奪されている、および/または法律によって保護されています。
- 研究期間中の心理療法を含む別の研究への参加。
- 研究期間全体にわたる薬物RIPH1研究またはREC研究（欧州臨床試験規制）への参加。
- 別の研究計画から除外期間中の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：シンティアグループ
|
週1時間30時間のグループセラピーセッションと1時間の個人セラピーセッションで構成される10週間の心理療法プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間の明示的な衝動性のばらつき
時間枠：ベースライン
|
UPPS-S (衝動的行動スケールのショートバージョンスコア)
|
ベースライン
|
|
グループ間の明示的な衝動性のばらつき
時間枠：4ヶ月目
|
UPPS-S (衝動的行動スケールのショートバージョンスコア)
|
4ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グループ間の明示的な衝動性のばらつき
時間枠：7ヶ月目
|
UPPS-S (衝動的行動スケールのショートバージョンスコア)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の衝動性の違い
時間枠：ベースライン
|
Barratt 衝動性スケール (BIS-11) (120 点満点のスコア)
|
ベースライン
|
|
グループ間の衝動性の違い
時間枠：4ヶ月目
|
Barratt 衝動性スケール (BIS-11) (120 点満点のスコア)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の衝動性の違い
時間枠：7ヶ月目
|
Barratt 衝動性スケール (BIS-11) (120 点満点のスコア)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間のBPD重症度レベル
時間枠：ベースライン
|
境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価スケール (ZAN-BPD) (36 点満点)
|
ベースライン
|
|
グループ間のBPD重症度レベル
時間枠：4ヶ月目
|
境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価スケール (ZAN-BPD) (36 点満点)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間のBPD重症度レベル
時間枠：7ヶ月目
|
境界性パーソナリティ障害のザナリーニ評価スケール (ZAN-BPD) (36 点満点)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の感情調節能力
時間枠：ベースライン
|
感情調節尺度の難しさ (DERS-18)
|
ベースライン
|
|
グループ間の感情調節能力
時間枠：4ヶ月目
|
感情調節尺度の難しさ (DERS-18)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の感情調節能力
時間枠：7ヶ月目
|
感情調節尺度の難しさ (DERS-18)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の解離症状
時間枠：ベースライン
|
解離性体験スケール (DES): 25 以上のスコアは解離性障害を予測します。
|
ベースライン
|
|
グループ間の解離症状
時間枠：4ヶ月目
|
解離性体験スケール (DES): 25 以上のスコアは解離性障害を予測します。
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の解離症状
時間枠：7ヶ月目
|
解離性体験スケール (DES): 25 以上のスコアは解離性障害を予測します。
|
7ヶ月目
|
|
集団間の攻撃性
時間枠：ベースライン
|
攻撃性アンケート (AQ-12)
|
ベースライン
|
|
集団間の攻撃性
時間枠：4ヶ月目
|
攻撃性アンケート (AQ-12)
|
4ヶ月目
|
|
集団間の攻撃性
時間枠：7ヶ月目
|
攻撃性アンケート (AQ-12)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の反芻
時間枠：ベースライン
|
反すう反省アンケート (RRQ)
|
ベースライン
|
|
グループ間の反芻
時間枠：4ヶ月目
|
反すう反省アンケート (RRQ)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の反芻
時間枠：7ヶ月目
|
反すう反省アンケート (RRQ)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の自己破壊的行動の数
時間枠：ベースライン
|
臨床面接で患者によって報告された自滅的/自傷的/寄生自殺行為の数
|
ベースライン
|
|
グループ間の自己破壊的行動の数
時間枠：4ヶ月目
|
臨床面接で患者によって報告された自滅的/自傷的/寄生自殺行為の数
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の自己破壊的行動の数
時間枠：7ヶ月目
|
臨床面接で患者によって報告された自滅的/自傷的/寄生自殺行為の数
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の衝動的な行動の数
時間枠：ベースライン
|
衝動的な行動の数（食べ物、自動車、性的、薬物関連）
|
ベースライン
|
|
グループ間の衝動的な行動の数
時間枠：4ヶ月目
|
衝動的な行動の数（食べ物、自動車、性的、薬物関連）
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の衝動的な行動の数
時間枠：7ヶ月目
|
衝動的な行動の数（食べ物、自動車、性的、薬物関連）
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の自殺リスクのレベル
時間枠：ベースライン
|
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)
|
ベースライン
|
|
グループ間の自殺リスクのレベル
時間枠：4ヶ月目
|
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の自殺リスクのレベル
時間枠：7ヶ月目
|
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の精神科的理由による精神科入院および緊急来院の数
時間枠：登録の 12 か月前
|
患者の医療ファイルから取得した情報
|
登録の 12 か月前
|
|
グループ間の精神科的理由による精神科入院および緊急来院の数
時間枠：ベースライン
|
患者の医療ファイルから取得した情報
|
ベースライン
|
|
グループ間の精神科的理由による精神科入院および緊急来院の数
時間枠：4ヶ月目
|
患者の医療ファイルから取得した情報
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の精神科的理由による精神科入院および緊急来院の数
時間枠：7ヶ月目
|
患者の医療ファイルから取得した情報
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の心理社会的機能
時間枠：ベースライン
|
機能評価ステージング ツール (FAST)
|
ベースライン
|
|
グループ間の心理社会的機能
時間枠：4ヶ月目
|
機能評価ステージング ツール (FAST)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の心理社会的機能
時間枠：7ヶ月目
|
機能評価ステージング ツール (FAST)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の暗黙の衝動性
時間枠：ベースライン
|
継続的パフォーマンステスト (CPT)
|
ベースライン
|
|
グループ間の暗黙の衝動性
時間枠：4ヶ月目
|
継続的パフォーマンステスト (CPT)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の暗黙の衝動性
時間枠：7ヶ月目
|
継続的パフォーマンステスト (CPT)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間の潜在的な衝動性の神経認知的評価
時間枠：ベースライン
|
研究に合わせてカスタマイズされた感情ストループ (SE)
|
ベースライン
|
|
グループ間の潜在的な衝動性の神経認知的評価
時間枠：4ヶ月目
|
研究に合わせてカスタマイズされた感情ストループ (SE)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間の潜在的な衝動性の神経認知的評価
時間枠：7ヶ月目
|
研究に合わせてカスタマイズされた感情ストループ (SE)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間のリスクテイク
時間枠：ベースライン
|
バルーン アナログ リスク タスク (BART)
|
ベースライン
|
|
グループ間のリスクテイク
時間枠：4ヶ月目
|
バルーン アナログ リスク タスク (BART)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間のリスクテイク
時間枠：7ヶ月目
|
バルーン アナログ リスク タスク (BART)
|
7ヶ月目
|
|
グループ間のリスク状況下での意思決定
時間枠：ベースライン
|
ゲーム ダイス タスク (GDT)
|
ベースライン
|
|
グループ間のリスク状況下での意思決定
時間枠：4ヶ月目
|
ゲーム ダイス タスク (GDT)
|
4ヶ月目
|
|
グループ間のリスク状況下での意思決定
時間枠：7ヶ月目
|
ゲーム ダイス タスク (GDT)
|
7ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clémentine Estric、CHU de Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべてのIPD
IPD 共有時間枠
公開時
IPD 共有アクセス基準
IPDは、対応する著者への妥当な要求により他の研究者に利用可能となります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。