针对患有边缘性人格障碍的年轻人的短期综合和神经认知疗法 (SINTYA)
2025年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
针对患有边缘性人格障碍的年轻人的短期综合和神经认知治疗：冲动管理的研究模型
边缘性人格障碍（BPD）是一种严重的、高自杀率的精神疾病，与冲动、危险行为有关。
16 岁至 25 岁的年轻患者对传统心理治疗没有反应，这些治疗往往时间较长，而且不适应与早期创伤相关的神经认知改变。
研究作者假设 SINTYA 治疗计划（每周 1 次小组治疗和 1 次个人治疗，持续 10 周）将降低冲动水平和临床症状（BPD 的严重程度、情绪调节困难、解离症状、攻击性、沉思、自我毁灭行为和自杀行为；冲动行为；自杀风险和绝望程度；因精神原因住院和紧急就诊的次数；最后改善心理社会功能）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clémentine Estric
- 电话号码：04 66 68 34 26
- 邮箱：clementine.estric@chu-nimes.fr
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- 招聘中
- CHU de Nîmes
-
副研究员：
- Mocrane Abbar
-
接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
-
首席研究员：
- Clémentine Estric
-
副研究员：
- Jorge Lopez Castroman
-
副研究员：
- Ismaël Conejero
-
副研究员：
- Aurélie Schandrin
-
副研究员：
- Emmanuel Diaz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准和 BPQ-80 量表诊断 BPD。
- 高 BPD 严重级别：ZAN-BPD（分数 ≥ 18/36）。
- 理解、书写和阅读法语。
- 能够理解研究的性质、目的和方法，并同意在评估过程中进行合作。
- 已签署知情同意书。
- 对于未成年患者，已获得至少一名父母权力持有者签署的父母同意书。
排除标准：
- 拒绝参加。
- 存在可能影响神经认知功能的神经病理学或器质性脑后遗症。
- 智商<70。
- 分裂情感性障碍或精神分裂症的终生诊断 (MINI-7)。
- 先前或当前参与针对 BPD 的特定心理治疗。
- 对象被剥夺自由（通过司法或行政决定）和/或受法律保护。
- 纳入另一项研究，包括研究期间的心理治疗。
- 在整个研究期间纳入药物 RIPH1 研究或 REC 研究（欧洲临床试验监管）。
- 受试者处于被排除在另一项研究方案之外的时期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：新亚集团
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为期 10 周的心理治疗计划，包括每周 1 小时 30 小时的团体治疗课程和 1 小时的个人治疗课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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群体之间显性冲动的差异
大体时间：基线
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UPPS-S（冲动行为量表简版分数）
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基线
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群体之间显性冲动的差异
大体时间：第 4 个月
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UPPS-S（冲动行为量表简版分数）
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第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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群体之间显性冲动的差异
大体时间：第 7 个月
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UPPS-S（冲动行为量表简版分数）
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第 7 个月
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不同群体之间冲动程度的差异
大体时间：基线
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)（满分 120 分）
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基线
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不同群体之间冲动程度的差异
大体时间：第 4 个月
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)（满分 120 分）
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第 4 个月
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不同群体之间冲动程度的差异
大体时间：第 7 个月
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Barratt 冲动量表 (BIS-11)（满分 120 分）
|
第 7 个月
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组间 BPD 严重程度
大体时间：基线
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Zanarini 边缘性人格障碍评定量表 (ZAN-BPD)（满分 36 分）
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基线
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组间 BPD 严重程度
大体时间：第 4 个月
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Zanarini 边缘性人格障碍评定量表 (ZAN-BPD)（满分 36 分）
|
第 4 个月
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组间 BPD 严重程度
大体时间：第 7 个月
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Zanarini 边缘性人格障碍评定量表 (ZAN-BPD)（满分 36 分）
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第 7 个月
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群体间的情绪调节能力
大体时间：基线
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情绪调节困难量表（DERS-18）
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基线
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群体间的情绪调节能力
大体时间：第 4 个月
|
情绪调节困难量表（DERS-18）
|
第 4 个月
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群体间的情绪调节能力
大体时间：第 7 个月
|
情绪调节困难量表（DERS-18）
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第 7 个月
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组间分离症状
大体时间：基线
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解离体验量表 (DES)：得分为 25 或更高可预测解离障碍
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基线
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组间分离症状
大体时间：第 4 个月
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解离体验量表 (DES)：得分为 25 或更高可预测解离障碍
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第 4 个月
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组间分离症状
大体时间：第 7 个月
|
解离体验量表 (DES)：得分为 25 或更高可预测解离障碍
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第 7 个月
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群体间的攻击行为
大体时间：基线
|
攻击行为问卷 (AQ-12)
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基线
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群体间的攻击行为
大体时间：第 4 个月
|
攻击行为问卷 (AQ-12)
|
第 4 个月
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群体间的攻击行为
大体时间：第 7 个月
|
攻击行为问卷 (AQ-12)
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第 7 个月
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小组之间的思考
大体时间：基线
|
反思反思问卷（RRQ）
|
基线
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小组之间的思考
大体时间：第 4 个月
|
反思反思问卷（RRQ）
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第 4 个月
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小组之间的思考
大体时间：第 7 个月
|
反思反思问卷（RRQ）
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第 7 个月
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群体间自毁行为的数量
大体时间：基线
|
患者在临床访谈中报告的自毁/自残/自杀行为的数量
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基线
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群体间自毁行为的数量
大体时间：第 4 个月
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患者在临床访谈中报告的自毁/自残/自杀行为的数量
|
第 4 个月
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群体间自毁行为的数量
大体时间：第 7 个月
|
患者在临床访谈中报告的自毁/自残/自杀行为的数量
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第 7 个月
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群体间冲动行为的数量
大体时间：基线
|
冲动行为的数量（食物、机动车辆、性、毒品相关）
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基线
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群体间冲动行为的数量
大体时间：第 4 个月
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冲动行为的数量（食物、机动车辆、性、毒品相关）
|
第 4 个月
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群体间冲动行为的数量
大体时间：第 7 个月
|
冲动行为的数量（食物、机动车辆、性、毒品相关）
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第 7 个月
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各组之间的自杀风险水平
大体时间：基线
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
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基线
|
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各组之间的自杀风险水平
大体时间：第 4 个月
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
|
第 4 个月
|
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各组之间的自杀风险水平
大体时间：第 7 个月
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
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第 7 个月
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各组之间因精神原因住院和紧急就诊的次数
大体时间：纳入前 12 个月
|
从患者医疗档案中获取的信息
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纳入前 12 个月
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各组之间因精神原因住院和紧急就诊的次数
大体时间：基线
|
从患者医疗档案中获取的信息
|
基线
|
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各组之间因精神原因住院和紧急就诊的次数
大体时间：第 4 个月
|
从患者医疗档案中获取的信息
|
第 4 个月
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各组之间因精神原因住院和紧急就诊的次数
大体时间：第 7 个月
|
从患者医疗档案中获取的信息
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第 7 个月
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群体之间的心理社会功能
大体时间：基线
|
功能评估分期工具 (FAST)
|
基线
|
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群体之间的心理社会功能
大体时间：第 4 个月
|
功能评估分期工具 (FAST)
|
第 4 个月
|
|
群体之间的心理社会功能
大体时间：第 7 个月
|
功能评估分期工具 (FAST)
|
第 7 个月
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群体之间的隐性冲动
大体时间：基线
|
连续性能测试（CPT）
|
基线
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群体之间的隐性冲动
大体时间：第 4 个月
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连续性能测试（CPT）
|
第 4 个月
|
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群体之间的隐性冲动
大体时间：第 7 个月
|
连续性能测试（CPT）
|
第 7 个月
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|
组间内隐冲动的神经认知评估
大体时间：基线
|
根据研究定制的情绪斯特鲁普 (SE)
|
基线
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组间内隐冲动的神经认知评估
大体时间：第 4 个月
|
根据研究定制的情绪斯特鲁普 (SE)
|
第 4 个月
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组间内隐冲动的神经认知评估
大体时间：第 7 个月
|
根据研究定制的情绪斯特鲁普 (SE)
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第 7 个月
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群体间的风险承担
大体时间：基线
|
气球模拟风险任务 (BART)
|
基线
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群体间的风险承担
大体时间：第 4 个月
|
气球模拟风险任务 (BART)
|
第 4 个月
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群体间的风险承担
大体时间：第 7 个月
|
气球模拟风险任务 (BART)
|
第 7 个月
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群体间风险条件下的决策
大体时间：基线
|
游戏骰子任务 (GDT)
|
基线
|
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群体间风险条件下的决策
大体时间：第 4 个月
|
游戏骰子任务 (GDT)
|
第 4 个月
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群体间风险条件下的决策
大体时间：第 7 个月
|
游戏骰子任务 (GDT)
|
第 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clémentine Estric、CHU de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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