Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte integratieve en neurocognitieve therapie voor jongvolwassenen met borderline persoonlijkheidsstoornis (SINTYA)

20 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Korte integratieve en neurocognitieve therapie voor jongvolwassenen met borderline persoonlijkheidsstoornis: een studiemodel van impulsiviteitsmanagement

Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige psychiatrische stoornis met een hoog suïcidaal karakter die gepaard gaat met impulsief, bedreigend gedrag. Jonge patiënten tussen 16 en 25 jaar oud reageren niet op traditionele psychotherapieën, die vaak lang duren en niet zijn aangepast aan hun neurocognitieve veranderingen die verband houden met vroege trauma's. De auteurs van het onderzoek veronderstellen dat het SINTYA-therapieprogramma (één groepssessie en één individuele sessie per week gedurende 10 weken) het niveau van impulsiviteit en klinische symptomen (ernst van de borderline-stoornis; emotionele regulatieproblemen; dissociatieve symptomen; agressiviteit; overpeinzingen; het aantal zelfdestructief gedrag en suïcidale handelingen; impulsief gedrag; niveau van suïciderisico en hopeloosheid; het aantal psychiatrische ziekenhuisopnames en spoedbezoeken om psychiatrische redenen; en ten slotte verbetering van het psychosociaal functioneren).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Onderonderzoeker:
          • Mocrane Abbar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clémentine Estric
        • Onderonderzoeker:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Onderonderzoeker:
          • Ismaël Conejero
        • Onderonderzoeker:
          • Aurélie Schandrin
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel Diaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van BPS volgens DSM-5-criteria en BPQ-80-schaal.
  • Ernstniveau hoog BPD: ZAN-BPD (score ≥ 18/36).
  • Frans begrijpen, schrijven en lezen.
  • In staat zijn de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen mee te werken aan evaluaties.
  • De geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
  • Voor minderjarige patiënten de ouderlijke toestemming laten ondertekenen door minstens één gezaghebbende.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen.
  • Bestaan ​​van een neurologische pathologie of cerebrale gevolgen van organische oorsprong die de neurocognitieve prestaties kunnen beïnvloeden.
  • Intelligentiequotiënt < 70.
  • Levenslange diagnose van schizoaffectieve stoornis of schizofrenie (MINI-7).
  • Eerdere of huidige deelname aan specifieke psychotherapie voor BPS.
  • Betrokkene die van zijn vrijheid is beroofd (door een rechterlijke of administratieve beslissing) en/of door de wet wordt beschermd.
  • Opname in een ander onderzoek inclusief psychotherapie voor de duur van het onderzoek.
  • Opname in een geneesmiddel RIPH1-studie of in een REC-studie (Europese regulering van klinische proeven) voor de gehele duur van de studie.
  • Proefpersoon in periode van uitsluiting van een ander onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: SINTYA-groep
Ander: SINTJA
Psychotherapieprogramma van 10 weken bestaande uit een wekelijkse groepstherapiesessie van 1u30 plus een individuele therapiesessie van 1 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in expliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
UPPS-S (score voor impulsieve gedragsschaal korte versie)
Basislijn
Variatie in expliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
UPPS-S (score voor impulsieve gedragsschaal korte versie)
Maand 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in expliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
UPPS-S (score voor impulsieve gedragsschaal korte versie)
Maand 7
Variatie in impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score op 120)
Basislijn
Variatie in impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score op 120)
Maand 4
Variatie in impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score op 120)
Maand 7
BPS-ernstniveau tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) (score op 36)
Basislijn
BPS-ernstniveau tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) (score op 36)
Maand 4
BPS-ernstniveau tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) (score op 36)
Maand 7
Emotioneel regulerend vermogen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS-18)
Basislijn
Emotioneel regulerend vermogen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS-18)
Maand 4
Emotioneel regulerend vermogen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS-18)
Maand 7
Dissociatieve symptomen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Dissociative Experiences Scale (DES): een score van 25 of hoger is voorspellend voor een dissociatieve stoornis
Basislijn
Dissociatieve symptomen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Dissociative Experiences Scale (DES): een score van 25 of hoger is voorspellend voor een dissociatieve stoornis
Maand 4
Dissociatieve symptomen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Dissociative Experiences Scale (DES): een score van 25 of hoger is voorspellend voor een dissociatieve stoornis
Maand 7
Agressie tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Agressievragenlijst (AQ-12)
Basislijn
Agressie tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Agressievragenlijst (AQ-12)
Maand 4
Agressie tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Agressievragenlijst (AQ-12)
Maand 7
Overpeinzingen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst Reflectie Reflectie (RRQ)
Basislijn
Overpeinzingen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Vragenlijst Reflectie Reflectie (RRQ)
Maand 4
Overpeinzingen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Vragenlijst Reflectie Reflectie (RRQ)
Maand 7
Aantal zelfdestructief gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal zelfdestructieve/automutilerende/parasuïcidale handelingen gerapporteerd door de patiënt in een klinisch interview
Basislijn
Aantal zelfdestructief gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Aantal zelfdestructieve/automutilerende/parasuïcidale handelingen gerapporteerd door de patiënt in een klinisch interview
Maand 4
Aantal zelfdestructief gedrag tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Aantal zelfdestructieve/automutilerende/parasuïcidale handelingen gerapporteerd door de patiënt in een klinisch interview
Maand 7
Aantal impulsieve gedragingen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal impulsieve gedragingen (eten, motorvoertuigen, seksueel, drugsgerelateerd)
Basislijn
Aantal impulsieve gedragingen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Aantal impulsieve gedragingen (eten, motorvoertuigen, seksueel, drugsgerelateerd)
Maand 4
Aantal impulsieve gedragingen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Aantal impulsieve gedragingen (eten, motorvoertuigen, seksueel, drugsgerelateerd)
Maand 7
Niveau van zelfmoordrisico tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Basislijn
Niveau van zelfmoordrisico tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Maand 4
Niveau van zelfmoordrisico tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Maand 7
Aantal psychiatrische ziekenhuisopnames en spoedbezoeken om psychiatrische redenen tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden voor opname
Informatie uit het medisch dossier van de patiënt
12 maanden voor opname
Aantal psychiatrische ziekenhuisopnames en spoedbezoeken om psychiatrische redenen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Informatie uit het medisch dossier van de patiënt
Basislijn
Aantal psychiatrische ziekenhuisopnames en spoedbezoeken om psychiatrische redenen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Informatie uit het medisch dossier van de patiënt
Maand 4
Aantal psychiatrische ziekenhuisopnames en spoedbezoeken om psychiatrische redenen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Informatie uit het medisch dossier van de patiënt
Maand 7
Psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Functioneel Assessment Staging Tool (FAST)
Basislijn
Psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Functioneel Assessment Staging Tool (FAST)
Maand 4
Psychosociaal functioneren tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Functioneel Assessment Staging Tool (FAST)
Maand 7
Impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Continue prestatietest (CPT)
Basislijn
Impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Continue prestatietest (CPT)
Maand 4
Impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Continue prestatietest (CPT)
Maand 7
Neurocognitieve evaluatie van impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Emotionele Stroop (SE) aangepast aan de studie
Basislijn
Neurocognitieve evaluatie van impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Emotionele Stroop (SE) aangepast aan de studie
Maand 4
Neurocognitieve evaluatie van impliciete impulsiviteit tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Emotionele Stroop (SE) aangepast aan de studie
Maand 7
Risico nemen tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Ballon Analoge Risico Taak (BART)
Basislijn
Risico nemen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Ballon Analoge Risico Taak (BART)
Maand 4
Risico nemen tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Ballon Analoge Risico Taak (BART)
Maand 7
Besluitvorming onder risicocondities tussen groepen
Tijdsspanne: Basislijn
Game Dice Task (GDT)
Basislijn
Besluitvorming onder risicocondities tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 4
Game Dice Task (GDT)
Maand 4
Besluitvorming onder risicocondities tussen groepen
Tijdsspanne: Maand 7
Game Dice Task (GDT)
Maand 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De IPD zal beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers na een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren