Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt integroiva ja neurokognitiivinen terapia nuorille aikuisille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö (SINTYA)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Lyhyt integroiva ja neurokognitiivinen terapia nuorille aikuisille, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö: Impulsiivisuuden hallinnan tutkimusmalli

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on vakava, itsetuhoinen psykiatrinen häiriö, joka liittyy impulsiiviseen, vaaralliseen käyttäytymiseen. Nuoret 16–25-vuotiaat potilaat eivät reagoi perinteisiin psykoterapioihin, jotka ovat usein pitkiä eivätkä mukaudu heidän varhaiseen traumaan liittyviin neurokognitiivisiin muutoksiin. Tutkimuksen tekijät olettavat, että SINTYA-terapiaohjelma (yksi ryhmäistunto ja yksi henkilökohtainen istunto viikoittain 10 viikon ajan) vähentäisi impulsiivisuuden tasoa ja kliinisiä oireita (BPD:n vakavuus; tunnesääntelyn vaikeudet; dissosiatiiviset oireet; aggressiivisuus; märehtijöiden lukumäärä; itsetuhoinen käytös ja itsetuhoiset teot, impulsiivinen käytös, itsemurhariski ja toivottomuus, psykiatristen sairaalahoitojen ja hätäkäyntien määrä psykiatrisista syistä ja lopulta psykososiaalisen toiminnan parantaminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Alatutkija:
          • Mocrane Abbar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clémentine Estric
        • Alatutkija:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Alatutkija:
          • Ismaël Conejero
        • Alatutkija:
          • Aurélie Schandrin
        • Alatutkija:
          • Emmanuel Diaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BPD:n diagnoosi DSM-5-kriteerien ja BPQ-80-asteikon mukaan.
  • Korkea BPD:n vaikeusaste: ZAN-BPD (pisteet ≥ 18/36).
  • Ymmärrä, kirjoita ja lue ranskaa.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian ja suostumaan yhteistyöhön arviointien aikana.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Alaikäisten potilaiden on oltava vähintään yhden vanhemman vallan haltijan allekirjoittamia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Orgaanista alkuperää oleva neurologinen patologia tai aivoseuraus, joka voi vaikuttaa neurokognitiiviseen suorituskykyyn.
  • Älykkyysosamäärä < 70.
  • Skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofrenian elinikäinen diagnoosi (MINI-7).
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen tiettyyn BPD:n psykoterapiaan.
  • Aihe, jolta on riistetty vapaus (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä) ja/tai lailla suojattu.
  • Sisällytetään toiseen tutkimukseen, joka sisältää psykoterapian tutkimuksen ajaksi.
  • Osallistuminen lääkkeen RIPH1-tutkimukseen tai REC-tutkimukseen (Euroopan kliinisten tutkimusten sääntely) koko tutkimuksen ajan.
  • Kohde on suljettu pois toisesta tutkimusprotokollasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: SINTYA ryhmä
Muut: SINTYA
10 viikon psykoterapiaohjelma, joka koostuu viikoittaisesta 1h30 tunnin ryhmäterapiaistunnosta sekä 1 tunnin yksilöterapiaistunnosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksplisiittisen impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Perustaso
Eksplisiittisen impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksplisiittisen impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Kuukausi 7
Impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11) (pisteet 120:sta)
Perustaso
Impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11) (pisteet 120:sta)
Kuukausi 4
Impulsiivisuuden vaihtelu ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11) (pisteet 120:sta)
Kuukausi 7
BPD:n vakavuusaste ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Zanarinin raja-arvoisen persoonallisuushäiriön luokitusasteikko (ZAN-BPD) (pisteet 36:sta)
Perustaso
BPD:n vakavuusaste ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Zanarinin raja-arvoisen persoonallisuushäiriön luokitusasteikko (ZAN-BPD) (pisteet 36:sta)
Kuukausi 4
BPD:n vakavuusaste ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Zanarinin raja-arvoisen persoonallisuushäiriön luokitusasteikko (ZAN-BPD) (pisteet 36:sta)
Kuukausi 7
Tunnesäätelykyky ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-18)
Perustaso
Tunnesäätelykyky ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-18)
Kuukausi 4
Tunnesäätelykyky ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-18)
Kuukausi 7
Dissosiatiiviset oireet ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES): pistemäärä 25 tai korkeampi ennustaa dissosiatiivisen häiriön
Perustaso
Dissosiatiiviset oireet ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES): pistemäärä 25 tai korkeampi ennustaa dissosiatiivisen häiriön
Kuukausi 4
Dissosiatiiviset oireet ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES): pistemäärä 25 tai korkeampi ennustaa dissosiatiivisen häiriön
Kuukausi 7
Ryhmien välinen aggressio
Aikaikkuna: Perustaso
Aggression Questionnaire (AQ-12)
Perustaso
Ryhmien välinen aggressio
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Aggression Questionnaire (AQ-12)
Kuukausi 4
Ryhmien välinen aggressio
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Aggression Questionnaire (AQ-12)
Kuukausi 7
Ryhmien välistä märehtimistä
Aikaikkuna: Perustaso
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Perustaso
Ryhmien välistä märehtimistä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Kuukausi 4
Ryhmien välistä märehtimistä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Kuukausi 7
Itsetuhoisten käyttäytymismallien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan kliinisessä haastattelussa ilmoittamien itsetuhoisten/itsensä silpovien/loishaastojen määrä
Perustaso
Itsetuhoisten käyttäytymismallien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Potilaan kliinisessä haastattelussa ilmoittamien itsetuhoisten/itsensä silpovien/loishaastojen määrä
Kuukausi 4
Itsetuhoisten käyttäytymismallien lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Potilaan kliinisessä haastattelussa ilmoittamien itsetuhoisten/itsensä silpovien/loishaastojen määrä
Kuukausi 7
Impulsiivisten käyttäytymisten lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Impulsiivisen käyttäytymisen määrä (ruoka, moottoriajoneuvot, seksuaalinen, huumeisiin liittyvä)
Perustaso
Impulsiivisten käyttäytymisten lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Impulsiivisen käyttäytymisen määrä (ruoka, moottoriajoneuvot, seksuaalinen, huumeisiin liittyvä)
Kuukausi 4
Impulsiivisten käyttäytymisten lukumäärä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Impulsiivisen käyttäytymisen määrä (ruoka, moottoriajoneuvot, seksuaalinen, huumeisiin liittyvä)
Kuukausi 7
Itsemurhariskin taso ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Perustaso
Itsemurhariskin taso ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Kuukausi 4
Itsemurhariskin taso ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Kuukausi 7
Psykiatristen sairaalahoitojen ja psykiatrisista syistä johtuvien hätäkäyntien määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen sisällyttämistä
Tiedot otettu potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
12 kuukautta ennen sisällyttämistä
Psykiatristen sairaalahoitojen ja psykiatrisista syistä johtuvien hätäkäyntien määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tiedot otettu potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
Perustaso
Psykiatristen sairaalahoitojen ja psykiatrisista syistä johtuvien hätäkäyntien määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Tiedot otettu potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
Kuukausi 4
Psykiatristen sairaalahoitojen ja psykiatrisista syistä johtuvien hätäkäyntien määrä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Tiedot otettu potilaan lääketieteellisestä tiedostosta
Kuukausi 7
Psykososiaalinen toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Toiminnan arvioinnin vaiheistustyökalu (FAST)
Perustaso
Psykososiaalinen toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Toiminnan arvioinnin vaiheistustyökalu (FAST)
Kuukausi 4
Psykososiaalinen toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Toiminnan arvioinnin vaiheistustyökalu (FAST)
Kuukausi 7
Implisiittistä impulsiivisuutta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Perustaso
Implisiittistä impulsiivisuutta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Kuukausi 4
Implisiittistä impulsiivisuutta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Jatkuva suorituskykytesti (CPT)
Kuukausi 7
Implisiittisen impulsiivisuuden neurokognitiivinen arviointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Emotional Stroop (SE) räätälöity tutkimukseen
Perustaso
Implisiittisen impulsiivisuuden neurokognitiivinen arviointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Emotional Stroop (SE) räätälöity tutkimukseen
Kuukausi 4
Implisiittisen impulsiivisuuden neurokognitiivinen arviointi ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Emotional Stroop (SE) räätälöity tutkimukseen
Kuukausi 7
Riskinotto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Perustaso
Riskinotto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Kuukausi 4
Riskinotto ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Kuukausi 7
Päätöksenteko riskiolosuhteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Game Dice Task (GDT)
Perustaso
Päätöksenteko riskiolosuhteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Game Dice Task (GDT)
Kuukausi 4
Päätöksenteko riskiolosuhteissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Game Dice Task (GDT)
Kuukausi 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tuloksiin liittyvät IPD-tiedot

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun yhteydessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on käytettävissä muille tutkijoille asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalle tekijälle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa