Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort integrativ och neurokognitiv terapi för unga vuxna med borderline personlighetsstörning (SINTYA)

20 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kort integrativ och neurokognitiv terapi för unga vuxna med borderline personlighetsstörning: en studiemodell för impulsivitetshantering

Borderline personlighetsstörning (BPD) är en allvarlig psykiatrisk störning med hög suicid associerad med impulsiva, hotfulla beteenden. Unga patienter mellan 16 och 25 år svarar inte på traditionella psykoterapier, som ofta är långa och inte anpassade till deras neurokognitiva förändringar kopplade till tidiga trauman. Studieförfattarna antar att SINTYA-terapiprogrammet (en gruppsession och en individuell session i veckan i 10 veckor) skulle minska nivån av impulsivitet och klinisk symtomatologi (allvarligheten av BPD; emotionella regleringssvårigheter; dissociativa symtom; aggressivitet; idisslande; antalet självdestruktiva beteenden och självmordshandlingar, impulsiva beteenden, självmordsrisk och hopplöshet, antalet psykiatriska sjukhusinläggningar och akutbesök av psykiatriska skäl, och slutligen förbättrad psykosocial funktion).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nîmes
        • Underutredare:
          • Mocrane Abbar
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clémentine Estric
        • Underutredare:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Underutredare:
          • Ismaël Conejero
        • Underutredare:
          • Aurélie Schandrin
        • Underutredare:
          • Emmanuel Diaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av BPD enligt DSM-5 kriterier och BPQ-80 skala.
  • Hög BPD svårighetsgrad: ZAN-BPD (poäng ≥ 18/36).
  • Förstå, skriva och läsa franska.
  • Kunna förstå studiens karaktär, syfte och metodik och samtycka till att samarbeta under utvärderingar.
  • Har undertecknat det informerade samtycket.
  • För minderåriga patienter, ha undertecknat föräldrarnas samtycke av minst en innehavare av föräldramyndigheten.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta.
  • Förekomst av en neurologisk patologi eller cerebrala följdsjukdomar av organiskt ursprung som kan påverka neurokognitiv prestation.
  • Intelligenskvot < 70.
  • Livstidsdiagnos av schizoaffektiv sjukdom eller schizofreni (MINI-7).
  • Tidigare eller nuvarande deltagande i specifik psykoterapi för BPD.
  • Ämne som berövats friheten (genom rättsliga eller administrativa beslut) och/eller skyddas av lag.
  • Inkludering i en annan studie inklusive psykoterapi under hela studiens varaktighet.
  • Inkludering i en läkemedels-RIPH1-studie eller i en REC-studie (European Regulation of clinical trials) under hela studiens varaktighet.
  • Föremålsperson i uteslutningsperiod från annat forskningsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: SINTYA grupp
Övrig: SINTYA
10-veckors psykoterapiprogram bestående av en veckovis 1h30 timmars gruppterapisession plus 1 timmes individuell terapisession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i explicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Baslinje
Variation i explicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 4
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Månad 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i explicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 7
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Månad 7
Variation i impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (poäng av 120)
Baslinje
Variation i impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (poäng av 120)
Månad 4
Variation i impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (poäng av 120)
Månad 7
BPD svårighetsgrad mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Zanarini Betygsskala för Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (poäng av 36)
Baslinje
BPD svårighetsgrad mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Zanarini Betygsskala för Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (poäng av 36)
Månad 4
BPD svårighetsgrad mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Zanarini Betygsskala för Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (poäng av 36)
Månad 7
Emotionell regleringsförmåga mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-18)
Baslinje
Emotionell regleringsförmåga mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-18)
Månad 4
Emotionell regleringsförmåga mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-18)
Månad 7
Dissociativa symtom mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Dissociative Experience Scale (DES): en poäng på 25 eller högre förutsäger dissociativ störning
Baslinje
Dissociativa symtom mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Dissociative Experience Scale (DES): en poäng på 25 eller högre förutsäger dissociativ störning
Månad 4
Dissociativa symtom mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Dissociative Experience Scale (DES): en poäng på 25 eller högre förutsäger dissociativ störning
Månad 7
Aggression mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Aggressionsfrågeformulär (AQ-12)
Baslinje
Aggression mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Aggressionsfrågeformulär (AQ-12)
Månad 4
Aggression mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Aggressionsfrågeformulär (AQ-12)
Månad 7
Idisslande mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Idisslarereflektionsfrågeformulär (RRQ)
Baslinje
Idisslande mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Idisslarereflektionsfrågeformulär (RRQ)
Månad 4
Idisslande mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Idisslarereflektionsfrågeformulär (RRQ)
Månad 7
Antal självdestruktiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Antal självdestruktiva/självstympande/parasuicidala handlingar som patienten rapporterat i en klinisk intervju
Baslinje
Antal självdestruktiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Antal självdestruktiva/självstympande/parasuicidala handlingar som patienten rapporterat i en klinisk intervju
Månad 4
Antal självdestruktiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Antal självdestruktiva/självstympande/parasuicidala handlingar som patienten rapporterat i en klinisk intervju
Månad 7
Antal impulsiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Antal impulsiva beteenden (mat, motorfordon, sexuellt, drogrelaterat)
Baslinje
Antal impulsiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Antal impulsiva beteenden (mat, motorfordon, sexuellt, drogrelaterat)
Månad 4
Antal impulsiva beteenden mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Antal impulsiva beteenden (mat, motorfordon, sexuellt, drogrelaterat)
Månad 7
Nivå av självmordsrisk mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baslinje
Nivå av självmordsrisk mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Månad 4
Nivå av självmordsrisk mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Månad 7
Antal psykiatriska sjukhusvistelser och akutbesök av psykiatriska skäl mellan grupper
Tidsram: 12 månader före införandet
Information hämtad från patientjournalen
12 månader före införandet
Antal psykiatriska sjukhusvistelser och akutbesök av psykiatriska skäl mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Information hämtad från patientjournalen
Baslinje
Antal psykiatriska sjukhusvistelser och akutbesök av psykiatriska skäl mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Information hämtad från patientjournalen
Månad 4
Antal psykiatriska sjukhusvistelser och akutbesök av psykiatriska skäl mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Information hämtad från patientjournalen
Månad 7
Psykosocial funktion mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Baslinje
Psykosocial funktion mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Månad 4
Psykosocial funktion mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Månad 7
Implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Continuous Performance Test (CPT)
Baslinje
Implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Continuous Performance Test (CPT)
Månad 4
Implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Continuous Performance Test (CPT)
Månad 7
Neurokognitiv utvärdering av implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Emotional Stroop (SE) anpassad till studien
Baslinje
Neurokognitiv utvärdering av implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Emotional Stroop (SE) anpassad till studien
Månad 4
Neurokognitiv utvärdering av implicit impulsivitet mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Emotional Stroop (SE) anpassad till studien
Månad 7
Risktagande mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Ballong Analog Risk Task (BART)
Baslinje
Risktagande mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Ballong Analog Risk Task (BART)
Månad 4
Risktagande mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Ballong Analog Risk Task (BART)
Månad 7
Beslutsfattande under riskförhållanden mellan grupper
Tidsram: Baslinje
Game Dice Task (GDT)
Baslinje
Beslutsfattande under riskförhållanden mellan grupper
Tidsram: Månad 4
Game Dice Task (GDT)
Månad 4
Beslutsfattande under riskförhållanden mellan grupper
Tidsram: Månad 7
Game Dice Task (GDT)
Månad 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger till grund för resultat i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att göras tillgänglig för andra forskare efter rimlig begäran till motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera