Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka terapia integracyjna i neurokognitywna dla młodych dorosłych z zaburzeniami osobowości typu borderline (SINTYA)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Krótka terapia integracyjna i neurokognitywna dla młodych dorosłych z zaburzeniami osobowości typu borderline: model badawczy zarządzania impulsywnością

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest ciężkim zaburzeniem psychicznym o wysokim stopniu samobójczym, związanym z impulsywnymi, zagrażającymi zachowaniami. Młodzi pacjenci w wieku od 16 do 25 lat nie reagują na tradycyjne psychoterapie, które często są długie i niedostosowane do ich zmian neurokognitywnych związanych z wczesną traumą. Autorzy badania stawiają hipotezę, że program terapii SINTYA (jedna sesja grupowa i jedna sesja indywidualna tygodniowo przez 10 tygodni) obniżyłby poziom impulsywności i symptomatologii klinicznej (nasilenie BPD; trudności z regulacją emocji; objawy dysocjacyjne; agresywność; ruminacje; liczba zachowania autodestrukcyjne i akty samobójcze, zachowania impulsywne, poziom ryzyka i beznadziejności samobójstwa, liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt ratunkowych z przyczyn psychiatrycznych, wreszcie poprawa funkcjonowania psychospołecznego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Pod-śledczy:
          • Mocrane Abbar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clémentine Estric
        • Pod-śledczy:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Pod-śledczy:
          • Ismaël Conejero
        • Pod-śledczy:
          • Aurélie Schandrin
        • Pod-śledczy:
          • Emmanuel Diaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza BPD według kryteriów DSM-5 i skali BPQ-80.
  • Wysoki stopień ciężkości BPD: ZAN-BPD (wynik ≥ 18/36).
  • Rozumieć, pisać i czytać po francusku.
  • Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania oraz wyrazić zgodę na współpracę podczas ewaluacji.
  • Podpisali świadomą zgodę.
  • W przypadku nieletnich pacjentów podpisać zgodę rodziców przez co najmniej jedną osobę sprawującą władzę rodzicielską.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.
  • Istnienie patologii neurologicznej lub następstw mózgowych pochodzenia organicznego, które mogą wpływać na funkcje neurokognitywne.
  • Iloraz inteligencji < 70.
  • Dożywotnia diagnoza zaburzeń schizoafektywnych lub schizofrenii (MINI-7).
  • Uprzedni lub obecny udział w specyficznej psychoterapii BPD.
  • Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną) i/lub chroniony prawem.
  • Włączenie do innego badania obejmującego psychoterapię na czas trwania badania.
  • Włączenie do badania leku RIPH1 lub badania REC (europejskie rozporządzenie dotyczące badań klinicznych) na cały czas trwania badania.
  • Podmiot w okresie wykluczenia z innego protokołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa SINTYA
Inny: SINTYA
10-tygodniowy program psychoterapii składający się z cotygodniowej 1h30-godzinnej sesji terapii grupowej oraz 1-godzinnej sesji terapii indywidualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Linia bazowa
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wyraźnej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
UPPS-S (Skala Impulsywnego Zachowania w wersji skróconej)
Miesiąc 7
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Linia bazowa
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Miesiąc 4
Różnice w impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) (wynik na 120)
Miesiąc 7
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Linia bazowa
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Miesiąc 4
Poziom nasilenia BPD między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline (ZAN-BPD) (wynik na 36)
Miesiąc 7
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Linia bazowa
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Miesiąc 4
Zdolności regulacji emocji między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-18)
Miesiąc 7
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Linia bazowa
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Miesiąc 4
Objawy dysocjacyjne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES): wynik 25 lub wyższy wskazuje na zaburzenie dysocjacyjne
Miesiąc 7
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Linia bazowa
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Miesiąc 4
Agresja między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Kwestionariusz Agresji (AQ-12)
Miesiąc 7
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Linia bazowa
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Miesiąc 4
Ruminacje między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Kwestionariusz Refleksji Przeżuwania (RRQ)
Miesiąc 7
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Linia bazowa
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Miesiąc 4
Liczba zachowań autodestrukcyjnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Liczba aktów autodestrukcyjnych/samookaleczających/parasamobójczych zgłoszonych przez pacjenta w wywiadzie klinicznym
Miesiąc 7
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Linia bazowa
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Miesiąc 4
Liczba zachowań impulsywnych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Liczba zachowań impulsywnych (jedzenie, pojazdy silnikowe, seksualne, związane z narkotykami)
Miesiąc 7
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Linia bazowa
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Miesiąc 4
Poziom ryzyka samobójstwa między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Miesiąc 7
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed włączeniem
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
12 miesięcy przed włączeniem
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Linia bazowa
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Miesiąc 4
Liczba hospitalizacji psychiatrycznych i wizyt nagłych z przyczyn psychiatrycznych między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Informacje zaczerpnięte z dokumentacji medycznej pacjenta
Miesiąc 7
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Linia bazowa
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Miesiąc 4
Funkcjonowanie psychospołeczne między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Narzędzie oceny funkcjonalnej (FAST)
Miesiąc 7
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciągły test wydajności (CPT)
Linia bazowa
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Ciągły test wydajności (CPT)
Miesiąc 4
Ukryta impulsywność między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Ciągły test wydajności (CPT)
Miesiąc 7
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Linia bazowa
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Miesiąc 4
Neurokognitywna ocena ukrytej impulsywności między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Emotional Stroop (SE) dostosowany do badania
Miesiąc 7
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Linia bazowa
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Miesiąc 4
Podejmowanie ryzyka między grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Balonowe analogowe zadanie ryzyka (BART)
Miesiąc 7
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie kości do gry (GDT)
Linia bazowa
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zadanie kości do gry (GDT)
Miesiąc 4
Podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Zadanie kości do gry (GDT)
Miesiąc 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane IPD będą udostępniane innym badaczom na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj