Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort integrativ og neurokognitiv terapi for unge voksne med borderline personlighedsforstyrrelse (SINTYA)

20. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kort integrativ og neurokognitiv terapi for unge voksne med borderline personlighedsforstyrrelse: en undersøgelsesmodel for impulsivitetsstyring

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykiatrisk lidelse med høj selvmordsrisiko forbundet med impulsiv, truende adfærd. Unge patienter mellem 16 og 25 år reagerer ikke på traditionelle psykoterapier, som ofte er lange og ikke tilpasset deres neurokognitive ændringer forbundet med tidlige traumer. Undersøgelsesforfatterne antager, at SINTYA-terapiprogrammet (én gruppesession og en individuel session ugentligt i 10 uger) vil reducere niveauet af impulsivitet og klinisk symptomatologi (sværhedsgraden af ​​BPD; emotionelle reguleringsbesvær; dissociative symptomer; aggressivitet; drøvtygninger; antallet af selvdestruktiv adfærd og selvmordshandlinger; impulsiv adfærd; niveau af selvmordsrisiko og håbløshed; antallet af psykiatriske hospitalsindlæggelser og akutbesøg af psykiatriske årsager; og endelig forbedring af psykosocial funktion).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Underforsker:
          • Mocrane Abbar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clémentine Estric
        • Underforsker:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Underforsker:
          • Ismaël Conejero
        • Underforsker:
          • Aurélie Schandrin
        • Underforsker:
          • Emmanuel Diaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af BPD i henhold til DSM-5 kriterier og BPQ-80 skala.
  • Højt BPD sværhedsgrad: ZAN-BPD (score ≥ 18/36).
  • Forstå, skrive og læse fransk.
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode og acceptere at samarbejde under evalueringer.
  • Har underskrevet det informerede samtykke.
  • For mindreårige patienter, have underskrevet forældrenes samtykke af mindst én indehaver af forældremyndigheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage.
  • Eksistensen af ​​en neurologisk patologi eller cerebrale følgesygdomme af organisk oprindelse, som kan påvirke neurokognitiv ydeevne.
  • Intelligenskvotient < 70.
  • Livstidsdiagnose af skizoaffektiv lidelse eller skizofreni (MINI-7).
  • Tidligere eller nuværende deltagelse i specifik psykoterapi for BPD.
  • Emne, der er berøvet friheden (ved retslig eller administrativ afgørelse) og/eller beskyttet ved lov.
  • Inkludering i en anden undersøgelse inklusive psykoterapi i hele undersøgelsens varighed.
  • Inkludering i et lægemiddel RIPH1-studie eller i et REC-studie (europæisk regulering af kliniske forsøg) i hele undersøgelsens varighed.
  • Emne i periode med udelukkelse fra en anden forskningsprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: SINTYA gruppe
Andet: SINTYA
10 ugers psykoterapiprogram bestående af en ugentlig 1.30 timers gruppeterapisession plus 1 times individuel terapisession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i eksplicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Baseline
Variation i eksplicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i eksplicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
UPPS-S (Impulsive Behavior Scale Short version score)
Måned 7
Variation i impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score ud af 120)
Baseline
Variation i impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score ud af 120)
Måned 4
Variation i impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) (score ud af 120)
Måned 7
BPD sværhedsgrad mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (score ud af 36)
Baseline
BPD sværhedsgrad mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (score ud af 36)
Måned 4
BPD sværhedsgrad mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) (score ud af 36)
Måned 7
Følelsesmæssige reguleringsevner mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-18)
Baseline
Følelsesmæssige reguleringsevner mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-18)
Måned 4
Følelsesmæssige reguleringsevner mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-18)
Måned 7
Dissociative symptomer mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Dissociative Experience Scale (DES): en score på 25 eller højere er prædiktiv for dissociativ lidelse
Baseline
Dissociative symptomer mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Dissociative Experience Scale (DES): en score på 25 eller højere er prædiktiv for dissociativ lidelse
Måned 4
Dissociative symptomer mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Dissociative Experience Scale (DES): en score på 25 eller højere er prædiktiv for dissociativ lidelse
Måned 7
Aggression mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Aggressionsspørgeskema (AQ-12)
Baseline
Aggression mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Aggressionsspørgeskema (AQ-12)
Måned 4
Aggression mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Aggressionsspørgeskema (AQ-12)
Måned 7
Drøvtygger mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Baseline
Drøvtygger mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Måned 4
Drøvtygger mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Rumination Reflection Questionnaire (RRQ)
Måned 7
Antal selvdestruktiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Antal selvdestruktive/selv-lemlæstende/parasuicidale handlinger rapporteret af patienten i et klinisk interview
Baseline
Antal selvdestruktiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Antal selvdestruktive/selv-lemlæstende/parasuicidale handlinger rapporteret af patienten i et klinisk interview
Måned 4
Antal selvdestruktiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Antal selvdestruktive/selv-lemlæstende/parasuicidale handlinger rapporteret af patienten i et klinisk interview
Måned 7
Antal impulsiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Antal impulsiv adfærd (mad, motorkøretøjer, seksuel, narkotikarelateret)
Baseline
Antal impulsiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Antal impulsiv adfærd (mad, motorkøretøjer, seksuel, narkotikarelateret)
Måned 4
Antal impulsiv adfærd mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Antal impulsiv adfærd (mad, motorkøretøjer, seksuel, narkotikarelateret)
Måned 7
Niveau af selvmordsrisiko mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline
Niveau af selvmordsrisiko mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Måned 4
Niveau af selvmordsrisiko mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Måned 7
Antal psykiatriske indlæggelser og akutbesøg af psykiatriske årsager mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder før optagelse
Oplysninger taget fra patientjournalen
12 måneder før optagelse
Antal psykiatriske indlæggelser og akutbesøg af psykiatriske årsager mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Oplysninger taget fra patientjournalen
Baseline
Antal psykiatriske indlæggelser og akutbesøg af psykiatriske årsager mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Oplysninger taget fra patientjournalen
Måned 4
Antal psykiatriske indlæggelser og akutbesøg af psykiatriske årsager mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Oplysninger taget fra patientjournalen
Måned 7
Psykosocial funktion mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Funktionel vurdering iscenesættelsesværktøj (FAST)
Baseline
Psykosocial funktion mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Funktionel vurdering iscenesættelsesværktøj (FAST)
Måned 4
Psykosocial funktion mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Funktionel vurdering iscenesættelsesværktøj (FAST)
Måned 7
Implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Continuous Performance Test (CPT)
Baseline
Implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Continuous Performance Test (CPT)
Måned 4
Implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Continuous Performance Test (CPT)
Måned 7
Neurokognitiv evaluering af implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Emotional Stroop (SE) tilpasset undersøgelsen
Baseline
Neurokognitiv evaluering af implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Emotional Stroop (SE) tilpasset undersøgelsen
Måned 4
Neurokognitiv evaluering af implicit impulsivitet mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Emotional Stroop (SE) tilpasset undersøgelsen
Måned 7
Risikotagning mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Ballon Analog Risk Task (BART)
Baseline
Risikotagning mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Ballon Analog Risk Task (BART)
Måned 4
Risikotagning mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Ballon Analog Risk Task (BART)
Måned 7
Beslutningstagning under risikoforhold mellem grupper
Tidsramme: Baseline
Game Dice Task (GDT)
Baseline
Beslutningstagning under risikoforhold mellem grupper
Tidsramme: Måned 4
Game Dice Task (GDT)
Måned 4
Beslutningstagning under risikoforhold mellem grupper
Tidsramme: Måned 7
Game Dice Task (GDT)
Måned 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD'er, der ligger til grund for resultater i en publikation

IPD-delingstidsramme

Ved udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter rimelig anmodning til den korresponderende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner