Краткая интегративная и нейрокогнитивная терапия для молодых людей с пограничным расстройством личности (SINTYA)
20 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Краткая интегративная и нейрокогнитивная терапия для молодых людей с пограничным расстройством личности: исследовательская модель управления импульсивностью
Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — это тяжелое психиатрическое расстройство с высокой степенью суицида, связанное с импульсивным, опасным поведением.
Молодые пациенты в возрасте от 16 до 25 лет не реагируют на традиционную психотерапию, которая часто длительна и не адаптирована к их нейрокогнитивным изменениям, связанным с ранней травмой.
Авторы исследования предполагают, что программа терапии SINTYA (одно групповое занятие и одно индивидуальное занятие еженедельно в течение 10 недель) снизит уровень импульсивности и клиническую симптоматику (тяжесть ПРЛ, трудности эмоциональной регуляции, диссоциативные симптомы, агрессивность, размышления, количество саморазрушающее поведение и суицидальные акты, импульсивное поведение, уровень суицидального риска и безнадежности, количество госпитализаций в психиатрические учреждения и обращений за неотложной помощью по психиатрическим причинам и, наконец, улучшение психосоциального функционирования).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clémentine Estric
- Номер телефона: 04 66 68 34 26
- Электронная почта: clementine.estric@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Младший исследователь:
- Mocrane Abbar
-
Контакт:
- Anissa Megzari
- Номер телефона: 04.66.68.42.36
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
Главный следователь:
- Clémentine Estric
-
Младший исследователь:
- Jorge Lopez Castroman
-
Младший исследователь:
- Ismaël Conejero
-
Младший исследователь:
- Aurélie Schandrin
-
Младший исследователь:
- Emmanuel Diaz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БЛД по критериям DSM-5 и шкале BPQ-80.
- Высокий уровень тяжести ПРЛ: ZAN-BPD (оценка ≥ 18/36).
- Понимать, писать и читать по-французски.
- Быть в состоянии понять характер, цель и методологию исследования и согласиться на сотрудничество во время оценки.
- Подписали информированное согласие.
- Для несовершеннолетних пациентов согласие родителей подписал хотя бы один обладатель родительских прав.
Критерий исключения:
- Отказ от участия.
- Наличие неврологической патологии или церебральных последствий органического происхождения, которые могут повлиять на нейрокогнитивные функции.
- Коэффициент интеллекта < 70.
- Прижизненный диагноз шизоаффективного расстройства или шизофрении (MINI-7).
- Предыдущее или текущее участие в специфической психотерапии ПРЛ.
- Субъект лишен свободы (по судебному или административному решению) и/или охраняется законом.
- Включение в другое исследование, включая психотерапию, на время исследования.
- Включение в исследование препарата RIPH1 или в исследование REC (европейский регламент клинических испытаний) на весь срок исследования.
- Субъект в периоде исключения из другого протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Группа СИНТЯ
|
10-недельная психотерапевтическая программа, состоящая из еженедельного сеанса групповой терапии продолжительностью 1 час 30 минут плюс 1 час индивидуального сеанса терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в явной импульсивности между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
UPPS-S (оценка по шкале импульсивного поведения, короткая версия)
|
Базовый уровень
|
|
Различия в явной импульсивности между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
UPPS-S (оценка по шкале импульсивного поведения, короткая версия)
|
Месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в явной импульсивности между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
UPPS-S (оценка по шкале импульсивного поведения, короткая версия)
|
7 месяц
|
|
Различия в импульсивности между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) (балл из 120)
|
Базовый уровень
|
|
Различия в импульсивности между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) (балл из 120)
|
Месяц 4
|
|
Различия в импульсивности между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) (балл из 120)
|
7 месяц
|
|
Уровень тяжести ПРЛ между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) (оценка из 36)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень тяжести ПРЛ между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) (оценка из 36)
|
Месяц 4
|
|
Уровень тяжести ПРЛ между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности (ZAN-BPD) (оценка из 36)
|
7 месяц
|
|
Возможности эмоциональной регуляции между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS-18)
|
Базовый уровень
|
|
Возможности эмоциональной регуляции между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS-18)
|
Месяц 4
|
|
Возможности эмоциональной регуляции между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS-18)
|
7 месяц
|
|
Диссоциативные симптомы между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала диссоциативных переживаний (DES): оценка 25 или выше указывает на диссоциативное расстройство.
|
Базовый уровень
|
|
Диссоциативные симптомы между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Шкала диссоциативных переживаний (DES): оценка 25 или выше указывает на диссоциативное расстройство.
|
Месяц 4
|
|
Диссоциативные симптомы между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Шкала диссоциативных переживаний (DES): оценка 25 или выше указывает на диссоциативное расстройство.
|
7 месяц
|
|
Агрессия между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник агрессии (AQ-12)
|
Базовый уровень
|
|
Агрессия между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Опросник агрессии (AQ-12)
|
Месяц 4
|
|
Агрессия между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Опросник агрессии (AQ-12)
|
7 месяц
|
|
Размышления между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник размышлений и размышлений (RRQ)
|
Базовый уровень
|
|
Размышления между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Опросник размышлений и размышлений (RRQ)
|
Месяц 4
|
|
Размышления между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Опросник размышлений и размышлений (RRQ)
|
7 месяц
|
|
Количество саморазрушающего поведения между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество актов саморазрушения/самоповреждения/парасуицидальных актов, о которых сообщил пациент в ходе клинического опроса
|
Базовый уровень
|
|
Количество саморазрушающего поведения между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Количество актов саморазрушения/самоповреждения/парасуицидальных актов, о которых сообщил пациент в ходе клинического опроса
|
Месяц 4
|
|
Количество саморазрушающего поведения между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Количество актов саморазрушения/самоповреждения/парасуицидальных актов, о которых сообщил пациент в ходе клинического опроса
|
7 месяц
|
|
Количество импульсивного поведения между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество импульсивного поведения (еда, транспортные средства, сексуальное, связанное с наркотиками)
|
Базовый уровень
|
|
Количество импульсивного поведения между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Количество импульсивного поведения (еда, транспортные средства, сексуальное, связанное с наркотиками)
|
Месяц 4
|
|
Количество импульсивного поведения между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Количество импульсивного поведения (еда, транспортные средства, сексуальное, связанное с наркотиками)
|
7 месяц
|
|
Уровень суицидального риска между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень суицидального риска между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
|
Месяц 4
|
|
Уровень суицидального риска между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
|
7 месяц
|
|
Количество психиатрических госпитализаций и неотложных посещений по психиатрическим причинам между группами
Временное ограничение: 12 месяцев до включения
|
Информация взята из медицинской карты пациента
|
12 месяцев до включения
|
|
Количество психиатрических госпитализаций и неотложных посещений по психиатрическим причинам между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация взята из медицинской карты пациента
|
Базовый уровень
|
|
Количество психиатрических госпитализаций и неотложных посещений по психиатрическим причинам между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Информация взята из медицинской карты пациента
|
Месяц 4
|
|
Количество психиатрических госпитализаций и неотложных посещений по психиатрическим причинам между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Информация взята из медицинской карты пациента
|
7 месяц
|
|
Психосоциальное функционирование между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент этапа функциональной оценки (FAST)
|
Базовый уровень
|
|
Психосоциальное функционирование между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Инструмент этапа функциональной оценки (FAST)
|
Месяц 4
|
|
Психосоциальное функционирование между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Инструмент этапа функциональной оценки (FAST)
|
7 месяц
|
|
Скрытая импульсивность между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Непрерывный тест производительности (CPT)
|
Базовый уровень
|
|
Скрытая импульсивность между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Непрерывный тест производительности (CPT)
|
Месяц 4
|
|
Скрытая импульсивность между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Непрерывный тест производительности (CPT)
|
7 месяц
|
|
Нейрокогнитивная оценка имплицитной импульсивности между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эмоциональный Stroop (SE), адаптированный к исследованию
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивная оценка имплицитной импульсивности между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Эмоциональный Stroop (SE), адаптированный к исследованию
|
Месяц 4
|
|
Нейрокогнитивная оценка имплицитной импульсивности между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Эмоциональный Stroop (SE), адаптированный к исследованию
|
7 месяц
|
|
Принятие риска между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART)
|
Базовый уровень
|
|
Принятие риска между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART)
|
Месяц 4
|
|
Принятие риска между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Аналоговое задание на риск с воздушным шаром (BART)
|
7 месяц
|
|
Принятие решений в условиях риска между группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Игра в кости (GDT)
|
Базовый уровень
|
|
Принятие решений в условиях риска между группами
Временное ограничение: Месяц 4
|
Игра в кости (GDT)
|
Месяц 4
|
|
Принятие решений в условиях риска между группами
Временное ограничение: 7 месяц
|
Игра в кости (GDT)
|
7 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clémentine Estric, CHU de Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2022-1/CE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
После публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные пациентов (IPD) будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу соответствующему автору
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .