Terapia Integrativa e Neurocognitiva Curta para Jovens Adultos com Transtorno de Personalidade Borderline (SINTYA)
20 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Terapia Integrativa e Neurocognitiva Curta para Jovens Adultos com Transtorno de Personalidade Borderline: um Modelo de Estudo de Gerenciamento da Impulsividade
O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um transtorno psiquiátrico grave e altamente suicida associado a comportamentos impulsivos e perigosos.
Pacientes jovens entre 16 e 25 anos não respondem às psicoterapias tradicionais, muitas vezes longas e não adaptadas às suas alterações neurocognitivas ligadas a traumas precoces.
Os autores do estudo levantam a hipótese de que o programa de terapia SINTYA (uma sessão em grupo e uma sessão individual semanalmente por 10 semanas) reduziria o nível de impulsividade e a sintomatologia clínica (gravidade do TPB; dificuldades de regulação emocional; sintomas dissociativos; agressividade; ruminações; número de comportamentos autodestrutivos e atos suicidas; comportamentos impulsivos; nível de risco de suicídio e desesperança; o número de internações psiquiátricas e visitas de emergência por motivos psiquiátricos; e, finalmente, melhorar o funcionamento psicossocial).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clémentine Estric
- Número de telefone: 04 66 68 34 26
- E-mail: clementine.estric@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Subinvestigador:
- Mocrane Abbar
-
Contato:
- Anissa Megzari
- Número de telefone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Investigador principal:
- Clémentine Estric
-
Subinvestigador:
- Jorge Lopez Castroman
-
Subinvestigador:
- Ismaël Conejero
-
Subinvestigador:
- Aurélie Schandrin
-
Subinvestigador:
- Emmanuel Diaz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DBP de acordo com os critérios do DSM-5 e escala BPQ-80.
- Nível alto de gravidade da DBP: ZAN-BPD (escore ≥ 18/36).
- Compreender, escrever e ler francês.
- Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo e concordar em cooperar durante as avaliações.
- Ter assinado o consentimento informado.
- Para pacientes menores, ter assinado o consentimento dos pais por pelo menos um titular da autoridade parental.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar.
- Existência de patologia neurológica ou sequelas cerebrais de origem orgânica que possam afetar o desempenho neurocognitivo.
- Quociente de inteligência < 70.
- Diagnóstico ao longo da vida de transtorno esquizoafetivo ou esquizofrenia (MINI-7).
- Participação anterior ou atual em psicoterapia específica para TPB.
- Sujeito privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa) e/ou protegido por lei.
- Inclusão em outro estudo, incluindo psicoterapia durante a duração do estudo.
- Inclusão em um estudo de drogas RIPH1 ou em um estudo REC (regulamento europeu de ensaios clínicos) durante toda a duração do estudo.
- Sujeito em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
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|
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Experimental: Grupo SINTYA
|
Programa de psicoterapia de 10 semanas, consistindo de uma sessão semanal de terapia em grupo de 1h30 horas mais uma sessão de terapia individual de 1 hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na impulsividade explícita entre os grupos
Prazo: Linha de base
|
UPPS-S (Pontuação da versão curta da Escala de Comportamento Impulsivo)
|
Linha de base
|
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Variação na impulsividade explícita entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
UPPS-S (Pontuação da versão curta da Escala de Comportamento Impulsivo)
|
Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na impulsividade explícita entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
UPPS-S (Pontuação da versão curta da Escala de Comportamento Impulsivo)
|
Mês 7
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Variação na impulsividade entre os grupos
Prazo: Linha de base
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Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11) (pontuação em 120)
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Linha de base
|
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Variação na impulsividade entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11) (pontuação em 120)
|
Mês 4
|
|
Variação na impulsividade entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11) (pontuação em 120)
|
Mês 7
|
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Nível de gravidade da DBP entre os grupos
Prazo: Linha de base
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Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) (pontuação de 36)
|
Linha de base
|
|
Nível de gravidade da DBP entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) (pontuação de 36)
|
Mês 4
|
|
Nível de gravidade da DBP entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
Escala de Avaliação de Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) (pontuação de 36)
|
Mês 7
|
|
Capacidades de regulação emocional entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS-18)
|
Linha de base
|
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Capacidades de regulação emocional entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS-18)
|
Mês 4
|
|
Capacidades de regulação emocional entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS-18)
|
Mês 7
|
|
Sintomas dissociativos entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Escala de Experiências Dissociativas (DES): uma pontuação de 25 ou mais é preditiva de transtorno dissociativo
|
Linha de base
|
|
Sintomas dissociativos entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Escala de Experiências Dissociativas (DES): uma pontuação de 25 ou mais é preditiva de transtorno dissociativo
|
Mês 4
|
|
Sintomas dissociativos entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Escala de Experiências Dissociativas (DES): uma pontuação de 25 ou mais é preditiva de transtorno dissociativo
|
Mês 7
|
|
Agressividade entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Agressão (AQ-12)
|
Linha de base
|
|
Agressividade entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Questionário de Agressão (AQ-12)
|
Mês 4
|
|
Agressividade entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Questionário de Agressão (AQ-12)
|
Mês 7
|
|
Ruminações entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Reflexão de Ruminação (RRQ)
|
Linha de base
|
|
Ruminações entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Questionário de Reflexão de Ruminação (RRQ)
|
Mês 4
|
|
Ruminações entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Questionário de Reflexão de Ruminação (RRQ)
|
Mês 7
|
|
Número de comportamentos autodestrutivos entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Número de atos autodestrutivos/automutilantes/parassuicidas relatados pelo paciente em uma entrevista clínica
|
Linha de base
|
|
Número de comportamentos autodestrutivos entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Número de atos autodestrutivos/automutilantes/parassuicidas relatados pelo paciente em uma entrevista clínica
|
Mês 4
|
|
Número de comportamentos autodestrutivos entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Número de atos autodestrutivos/automutilantes/parassuicidas relatados pelo paciente em uma entrevista clínica
|
Mês 7
|
|
Número de comportamentos impulsivos entre os grupos
Prazo: Linha de base
|
Número de comportamentos impulsivos (comida, veículos motorizados, sexuais, relacionados a drogas)
|
Linha de base
|
|
Número de comportamentos impulsivos entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
Número de comportamentos impulsivos (comida, veículos motorizados, sexuais, relacionados a drogas)
|
Mês 4
|
|
Número de comportamentos impulsivos entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
Número de comportamentos impulsivos (comida, veículos motorizados, sexuais, relacionados a drogas)
|
Mês 7
|
|
Nível de risco de suicídio entre os grupos
Prazo: Linha de base
|
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
|
Linha de base
|
|
Nível de risco de suicídio entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
|
Mês 4
|
|
Nível de risco de suicídio entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
|
Mês 7
|
|
Número de internações psiquiátricas e atendimentos de emergência por motivos psiquiátricos entre os grupos
Prazo: 12 meses antes da inclusão
|
Informações retiradas do prontuário do paciente
|
12 meses antes da inclusão
|
|
Número de internações psiquiátricas e atendimentos de emergência por motivos psiquiátricos entre os grupos
Prazo: Linha de base
|
Informações retiradas do prontuário do paciente
|
Linha de base
|
|
Número de internações psiquiátricas e atendimentos de emergência por motivos psiquiátricos entre os grupos
Prazo: Mês 4
|
Informações retiradas do prontuário do paciente
|
Mês 4
|
|
Número de internações psiquiátricas e atendimentos de emergência por motivos psiquiátricos entre os grupos
Prazo: Mês 7
|
Informações retiradas do prontuário do paciente
|
Mês 7
|
|
Funcionamento psicossocial entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Ferramenta de Estágio de Avaliação Funcional (FAST)
|
Linha de base
|
|
Funcionamento psicossocial entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Ferramenta de Estágio de Avaliação Funcional (FAST)
|
Mês 4
|
|
Funcionamento psicossocial entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Ferramenta de Estágio de Avaliação Funcional (FAST)
|
Mês 7
|
|
Impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
|
Linha de base
|
|
Impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
|
Mês 4
|
|
Impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
|
Mês 7
|
|
Avaliação neurocognitiva da impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Stroop Emocional (SE) customizado para o estudo
|
Linha de base
|
|
Avaliação neurocognitiva da impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Stroop Emocional (SE) customizado para o estudo
|
Mês 4
|
|
Avaliação neurocognitiva da impulsividade implícita entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Stroop Emocional (SE) customizado para o estudo
|
Mês 7
|
|
Assumir riscos entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Tarefa de risco analógico de balão (BART)
|
Linha de base
|
|
Assumir riscos entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Tarefa de risco analógico de balão (BART)
|
Mês 4
|
|
Assumir riscos entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Tarefa de risco analógico de balão (BART)
|
Mês 7
|
|
Tomada de decisão em condições de risco entre grupos
Prazo: Linha de base
|
Tarefa de Dados de Jogo (GDT)
|
Linha de base
|
|
Tomada de decisão em condições de risco entre grupos
Prazo: Mês 4
|
Tarefa de Dados de Jogo (GDT)
|
Mês 4
|
|
Tomada de decisão em condições de risco entre grupos
Prazo: Mês 7
|
Tarefa de Dados de Jogo (GDT)
|
Mês 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine Estric, CHU de Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2022-1/CE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DPI que fundamentam os resultados numa publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os IPD serão disponibilizados a outros investigadores mediante pedido fundamentado ao autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .