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Thérapie courte intégrative et neurocognitive pour les jeunes adultes présentant un trouble de la personnalité borderline (SINTYA)

20 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Thérapie intégrative et neurocognitive courte pour les jeunes adultes atteints d'un trouble de la personnalité borderline : un modèle d'étude de la gestion de l'impulsivité

Le trouble de la personnalité borderline (TPL) est un trouble psychiatrique grave, fortement suicidaire, associé à des comportements impulsifs et dangereux. Les jeunes patients entre 16 et 25 ans ne répondent pas aux psychothérapies traditionnelles, souvent longues et inadaptées à leurs altérations neurocognitives liées à un traumatisme précoce. Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que le programme de thérapie SINTYA (une séance de groupe et une séance individuelle hebdomadaire pendant 10 semaines) réduirait le niveau d'impulsivité et la symptomatologie clinique (sévérité du trouble borderline, difficultés de régulation émotionnelle, symptômes dissociatifs, agressivité, ruminations, nombre de les comportements autodestructeurs et les actes suicidaires ; les comportements impulsifs ; le niveau de risque suicidaire et de désespoir ; le nombre d'hospitalisations psychiatriques et de visites aux urgences pour des raisons psychiatriques ; et enfin l'amélioration du fonctionnement psychosocial).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nîmes
        • Sous-enquêteur:
          • Mocrane Abbar
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Chercheur principal:
          • Clémentine Estric
        • Sous-enquêteur:
          • Jorge Lopez Castroman
        • Sous-enquêteur:
          • Ismaël Conejero
        • Sous-enquêteur:
          • Aurélie Schandrin
        • Sous-enquêteur:
          • Emmanuel Diaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble borderline selon les critères du DSM-5 et l'échelle BPQ-80.
  • Niveau de sévérité élevé du TPL : ZAN-BPD (score ≥ 18/36).
  • Comprendre, écrire et lire le français.
  • Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude et accepter de coopérer lors des évaluations.
  • Avoir signé le consentement éclairé.
  • Pour les patients mineurs, faire signer l'autorisation parentale par au moins un titulaire de l'autorité parentale.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer.
  • Existence d'une pathologie neurologique ou de séquelles cérébrales d'origine organique pouvant affecter les performances neurocognitives.
  • Quotient intellectuel < 70.
  • Diagnostic à vie de trouble schizo-affectif ou de schizophrénie (MINI-7).
  • Participation antérieure ou actuelle à une psychothérapie spécifique pour le trouble borderline.
  • Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative) et/ou protégé par la loi.
  • Inclusion dans une autre étude incluant une psychothérapie pour la durée de l'étude.
  • Inclusion dans une étude médicamenteuse RIPH1 ou dans une étude REC (règlement européen des essais cliniques) pendant toute la durée de l'étude.
  • Sujet en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe SINTYA
Autre: SINTYA
Programme de psychothérapie de 10 semaines composé d'une séance hebdomadaire de thérapie de groupe de 1h30 et d'une séance de thérapie individuelle d'une heure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'impulsivité explicite entre les groupes
Délai: Ligne de base
UPPS-S (score de la version courte de l'échelle de comportement impulsif)
Ligne de base
Variation de l'impulsivité explicite entre les groupes
Délai: Mois 4
UPPS-S (score de la version courte de l'échelle de comportement impulsif)
Mois 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'impulsivité explicite entre les groupes
Délai: Mois 7
UPPS-S (score de la version courte de l'échelle de comportement impulsif)
Mois 7
Variation de l'impulsivité entre les groupes
Délai: Ligne de base
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) (note sur 120)
Ligne de base
Variation de l'impulsivité entre les groupes
Délai: Mois 4
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) (note sur 120)
Mois 4
Variation de l'impulsivité entre les groupes
Délai: Mois 7
Échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) (note sur 120)
Mois 7
Niveau de gravité du trouble borderline entre les groupes
Délai: Ligne de base
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) (score sur 36)
Ligne de base
Niveau de gravité du trouble borderline entre les groupes
Délai: Mois 4
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) (score sur 36)
Mois 4
Niveau de gravité du trouble borderline entre les groupes
Délai: Mois 7
Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) (score sur 36)
Mois 7
Capacités de régulation émotionnelle entre groupes
Délai: Ligne de base
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-18)
Ligne de base
Capacités de régulation émotionnelle entre groupes
Délai: Mois 4
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-18)
Mois 4
Capacités de régulation émotionnelle entre groupes
Délai: Mois 7
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS-18)
Mois 7
Symptômes dissociatifs entre groupes
Délai: Ligne de base
Dissociative Experiences Scale (DES): un score de 25 ou plus est prédictif d'un trouble dissociatif
Ligne de base
Symptômes dissociatifs entre groupes
Délai: Mois 4
Dissociative Experiences Scale (DES): un score de 25 ou plus est prédictif d'un trouble dissociatif
Mois 4
Symptômes dissociatifs entre groupes
Délai: Mois 7
Dissociative Experiences Scale (DES): un score de 25 ou plus est prédictif d'un trouble dissociatif
Mois 7
Agression entre groupes
Délai: Ligne de base
Questionnaire sur l'agression (AQ-12)
Ligne de base
Agression entre groupes
Délai: Mois 4
Questionnaire sur l'agression (AQ-12)
Mois 4
Agression entre groupes
Délai: Mois 7
Questionnaire sur l'agression (AQ-12)
Mois 7
Ruminations entre groupes
Délai: Ligne de base
Questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ)
Ligne de base
Ruminations entre groupes
Délai: Mois 4
Questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ)
Mois 4
Ruminations entre groupes
Délai: Mois 7
Questionnaire de réflexion sur la rumination (RRQ)
Mois 7
Nombre de comportements autodestructeurs entre les groupes
Délai: Ligne de base
Nombre d'actes autodestructeurs/automutilatoires/parasuicides rapportés par le patient lors d'un entretien clinique
Ligne de base
Nombre de comportements autodestructeurs entre les groupes
Délai: Mois 4
Nombre d'actes autodestructeurs/automutilatoires/parasuicides rapportés par le patient lors d'un entretien clinique
Mois 4
Nombre de comportements autodestructeurs entre les groupes
Délai: Mois 7
Nombre d'actes autodestructeurs/automutilatoires/parasuicides rapportés par le patient lors d'un entretien clinique
Mois 7
Nombre de comportements impulsifs entre les groupes
Délai: Ligne de base
Nombre de comportements impulsifs (nourriture, véhicules motorisés, sexuels, liés à la drogue)
Ligne de base
Nombre de comportements impulsifs entre les groupes
Délai: Mois 4
Nombre de comportements impulsifs (nourriture, véhicules motorisés, sexuels, liés à la drogue)
Mois 4
Nombre de comportements impulsifs entre les groupes
Délai: Mois 7
Nombre de comportements impulsifs (nourriture, véhicules motorisés, sexuels, liés à la drogue)
Mois 7
Niveau de risque suicidaire entre les groupes
Délai: Ligne de base
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Ligne de base
Niveau de risque suicidaire entre les groupes
Délai: Mois 4
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Mois 4
Niveau de risque suicidaire entre les groupes
Délai: Mois 7
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Mois 7
Nombre d'hospitalisations psychiatriques et de passages aux urgences pour motif psychiatrique entre les groupes
Délai: 12 mois avant l'inclusion
Informations tirées du dossier médical du patient
12 mois avant l'inclusion
Nombre d'hospitalisations psychiatriques et de passages aux urgences pour motif psychiatrique entre les groupes
Délai: Ligne de base
Informations tirées du dossier médical du patient
Ligne de base
Nombre d'hospitalisations psychiatriques et de passages aux urgences pour motif psychiatrique entre les groupes
Délai: Mois 4
Informations tirées du dossier médical du patient
Mois 4
Nombre d'hospitalisations psychiatriques et de passages aux urgences pour motif psychiatrique entre les groupes
Délai: Mois 7
Informations tirées du dossier médical du patient
Mois 7
Fonctionnement psychosocial entre les groupes
Délai: Ligne de base
Outil de stadification de l'évaluation fonctionnelle (FAST)
Ligne de base
Fonctionnement psychosocial entre les groupes
Délai: Mois 4
Outil de stadification de l'évaluation fonctionnelle (FAST)
Mois 4
Fonctionnement psychosocial entre les groupes
Délai: Mois 7
Outil de stadification de l'évaluation fonctionnelle (FAST)
Mois 7
Impulsivité implicite entre les groupes
Délai: Ligne de base
Test de performance continu (CPT)
Ligne de base
Impulsivité implicite entre les groupes
Délai: Mois 4
Test de performance continu (CPT)
Mois 4
Impulsivité implicite entre les groupes
Délai: Mois 7
Test de performance continu (CPT)
Mois 7
Évaluation neurocognitive de l'impulsivité implicite entre groupes
Délai: Ligne de base
Stroop émotionnel (SE) adapté à l'étude
Ligne de base
Évaluation neurocognitive de l'impulsivité implicite entre groupes
Délai: Mois 4
Stroop émotionnel (SE) adapté à l'étude
Mois 4
Évaluation neurocognitive de l'impulsivité implicite entre groupes
Délai: Mois 7
Stroop émotionnel (SE) adapté à l'étude
Mois 7
Prise de risque entre groupes
Délai: Ligne de base
Tâche de risque analogique ballon (BART)
Ligne de base
Prise de risque entre groupes
Délai: Mois 4
Tâche de risque analogique ballon (BART)
Mois 4
Prise de risque entre groupes
Délai: Mois 7
Tâche de risque analogique ballon (BART)
Mois 7
Prise de décision dans des conditions de risque entre groupes
Délai: Ligne de base
Tâche de dés de jeu (GDT)
Ligne de base
Prise de décision dans des conditions de risque entre groupes
Délai: Mois 4
Tâche de dés de jeu (GDT)
Mois 4
Prise de décision dans des conditions de risque entre groupes
Délai: Mois 7
Tâche de dés de jeu (GDT)
Mois 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clémentine Estric, CHU de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2022-1/CE-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Lors de la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les DIP seront mis à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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