경계선 성격장애를 가진 청년을 위한 단기 통합 및 신경인지 치료 (SINTYA)
2025년 11월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
경계선 성격장애를 가진 청년을 위한 단기 통합 및 신경인지 치료: 충동성 관리 연구 모델
경계선 성격 장애(BPD)는 충동적이고 위험에 처한 행동과 관련된 심각하고 자살 충동이 높은 정신 장애입니다.
16세에서 25세 사이의 젊은 환자들은 종종 오래 걸리고 초기 외상과 관련된 신경인지 변화에 적응하지 못하는 전통적인 심리 요법에 반응하지 않습니다.
연구 저자는 SINTYA 치료 프로그램(10주 동안 매주 그룹 세션 1회 및 개인 세션 1회)이 충동성과 임상 증상(BPD의 심각도, 감정 조절 장애, 해리 증상, 공격성, 반추, 자기 파괴적 행동 및 자살 행위, 충동적 행동, 자살 위험 및 절망 수준, 정신과 입원 및 정신과적 이유로 인한 응급 방문 횟수, 그리고 최종적으로 심리사회적 기능 개선).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clémentine Estric
- 전화번호: 04 66 68 34 26
- 이메일: clementine.estric@chu-nimes.fr
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nîmes
-
부수사관:
- Mocrane Abbar
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Clémentine Estric
-
부수사관:
- Jorge Lopez Castroman
-
부수사관:
- Ismaël Conejero
-
부수사관:
- Aurélie Schandrin
-
부수사관:
- Emmanuel Diaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준 및 BPQ-80 척도에 따른 BPD 진단.
- 높은 BPD 심각도 수준: ZAN-BPD(점수 ≥ 18/36).
- 프랑스어를 이해하고 쓰고 읽습니다.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해하고 평가 중에 협력하는 데 동의할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 미성년자 환자의 경우 친권자 1인 이상의 친권자 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 신경인지 기능에 영향을 줄 수 있는 기질적 기원의 신경학적 병리 또는 대뇌 후유증의 존재.
- 지능 지수 < 70.
- 정신분열정동 장애 또는 정신분열증의 평생 진단(MINI-7).
- BPD에 대한 특정 심리 치료에 대한 이전 또는 현재 참여.
- (사법적 또는 행정적 결정에 의해) 자유가 박탈되고/되거나 법에 의해 보호되는 주체.
- 연구 기간 동안 심리 치료를 포함한 다른 연구에 포함.
- 전체 연구 기간 동안 약물 RIPH1 연구 또는 REC 연구(임상 시험에 대한 유럽 규정)에 포함됩니다.
- 다른 연구 프로토콜에서 제외된 기간의 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 신티아 그룹
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매주 1시간 30시간의 그룹 치료 세션과 1시간의 개인 치료 세션으로 구성된 10주 심리 치료 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 명시적 충동의 변화
기간: 기준선
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UPPS-S(충동적 행동 척도 짧은 버전 점수)
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기준선
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그룹 간 명시적 충동의 변화
기간: 4월
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UPPS-S(충동적 행동 척도 짧은 버전 점수)
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4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 명시적 충동의 변화
기간: 7월
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UPPS-S(충동적 행동 척도 짧은 버전 점수)
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7월
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그룹 간 충동의 변화
기간: 기준선
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Barratt 충동성 척도(BIS-11)(120점 만점)
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기준선
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그룹 간 충동의 변화
기간: 4월
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Barratt 충동성 척도(BIS-11)(120점 만점)
|
4월
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그룹 간 충동의 변화
기간: 7월
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Barratt 충동성 척도(BIS-11)(120점 만점)
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7월
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그룹 간 BPD 심각도 수준
기간: 기준선
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경계선 성격 장애(ZAN-BPD)에 대한 Zanarini 평가 척도(36점 만점)
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기준선
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그룹 간 BPD 심각도 수준
기간: 4월
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경계선 성격 장애(ZAN-BPD)에 대한 Zanarini 평가 척도(36점 만점)
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4월
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그룹 간 BPD 심각도 수준
기간: 7월
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경계선 성격 장애(ZAN-BPD)에 대한 Zanarini 평가 척도(36점 만점)
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7월
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집단 간의 정서적 조절 능력
기간: 기준선
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감정 조절 척도(DERS-18)의 어려움
|
기준선
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집단 간의 정서적 조절 능력
기간: 4월
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감정 조절 척도(DERS-18)의 어려움
|
4월
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집단 간의 정서적 조절 능력
기간: 7월
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감정 조절 척도(DERS-18)의 어려움
|
7월
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그룹 간의 해리 증상
기간: 기준선
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해리 경험 척도(DES): 25점 이상은 해리 장애를 예측합니다.
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기준선
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그룹 간의 해리 증상
기간: 4월
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해리 경험 척도(DES): 25점 이상은 해리 장애를 예측합니다.
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4월
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그룹 간의 해리 증상
기간: 7월
|
해리 경험 척도(DES): 25점 이상은 해리 장애를 예측합니다.
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7월
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그룹 간의 침략
기간: 기준선
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침략 설문지(AQ-12)
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기준선
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그룹 간의 침략
기간: 4월
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침략 설문지(AQ-12)
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4월
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그룹 간의 침략
기간: 7월
|
침략 설문지(AQ-12)
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7월
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그룹 간의 반추
기간: 기준선
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반추 성찰 설문지(RRQ)
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기준선
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그룹 간의 반추
기간: 4월
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반추 성찰 설문지(RRQ)
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4월
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그룹 간의 반추
기간: 7월
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반추 성찰 설문지(RRQ)
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7월
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그룹 간의 자기 파괴적 행동 수
기간: 기준선
|
임상 인터뷰에서 환자가 보고한 자기 파괴적/자해적/준자살 행위의 수
|
기준선
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그룹 간의 자기 파괴적 행동 수
기간: 4월
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임상 인터뷰에서 환자가 보고한 자기 파괴적/자해적/준자살 행위의 수
|
4월
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그룹 간의 자기 파괴적 행동 수
기간: 7월
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임상 인터뷰에서 환자가 보고한 자기 파괴적/자해적/준자살 행위의 수
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7월
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그룹 간의 충동적인 행동 수
기간: 기준선
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충동적인 행동의 수(음식, 자동차, 성적, 약물 관련)
|
기준선
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그룹 간의 충동적인 행동 수
기간: 4월
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충동적인 행동의 수(음식, 자동차, 성적, 약물 관련)
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4월
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그룹 간의 충동적인 행동 수
기간: 7월
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충동적인 행동의 수(음식, 자동차, 성적, 약물 관련)
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7월
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그룹 간 자살 위험 수준
기간: 기준선
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
|
기준선
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그룹 간 자살 위험 수준
기간: 4월
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
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4월
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그룹 간 자살 위험 수준
기간: 7월
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
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7월
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그룹 간 정신과적 사유로 인한 정신과 입원 및 응급 방문 건수
기간: 포함 전 12개월
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환자 의료 파일에서 가져온 정보
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포함 전 12개월
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그룹 간 정신과적 사유로 인한 정신과 입원 및 응급 방문 건수
기간: 기준선
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환자 의료 파일에서 가져온 정보
|
기준선
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그룹 간 정신과적 사유로 인한 정신과 입원 및 응급 방문 건수
기간: 4월
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환자 의료 파일에서 가져온 정보
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4월
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그룹 간 정신과적 사유로 인한 정신과 입원 및 응급 방문 건수
기간: 7월
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환자 의료 파일에서 가져온 정보
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7월
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집단 간의 심리사회적 기능
기간: 기준선
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기능 평가 준비 도구(FAST)
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기준선
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집단 간의 심리사회적 기능
기간: 4월
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기능 평가 준비 도구(FAST)
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4월
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집단 간의 심리사회적 기능
기간: 7월
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기능 평가 준비 도구(FAST)
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7월
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그룹 간의 암묵적 충동성
기간: 기준선
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연속 성능 테스트(CPT)
|
기준선
|
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그룹 간의 암묵적 충동성
기간: 4월
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연속 성능 테스트(CPT)
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4월
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그룹 간의 암묵적 충동성
기간: 7월
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연속 성능 테스트(CPT)
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7월
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그룹 간의 암묵적 충동에 대한 신경인지 평가
기간: 기준선
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연구에 맞춤화된 Emotional Stroop(SE)
|
기준선
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그룹 간의 암묵적 충동에 대한 신경인지 평가
기간: 4월
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연구에 맞춤화된 Emotional Stroop(SE)
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4월
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그룹 간의 암묵적 충동에 대한 신경인지 평가
기간: 7월
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연구에 맞춤화된 Emotional Stroop(SE)
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7월
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그룹 간 위험 감수
기간: 기준선
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풍선 아날로그 위험 작업(BART)
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기준선
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그룹 간 위험 감수
기간: 4월
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풍선 아날로그 위험 작업(BART)
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4월
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그룹 간 위험 감수
기간: 7월
|
풍선 아날로그 위험 작업(BART)
|
7월
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그룹 간 위험 상황에서 의사 결정
기간: 기준선
|
게임 주사위 태스크(GDT)
|
기준선
|
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그룹 간 위험 상황에서 의사 결정
기간: 4월
|
게임 주사위 태스크(GDT)
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4월
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그룹 간 위험 상황에서 의사 결정
기간: 7월
|
게임 주사위 태스크(GDT)
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7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clémentine Estric, CHU de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
발행물 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
게재 시
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우, IPD는 다른 연구자들에게 제공될 것입니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .