自閉症児の親のためのマインドフルネスをベースにしたオンライン プログラム
2025年5月12日 更新者：Megan Chang、San Jose State University
マインドフルネスの実践を通じて自閉症児の親の回復力を高めるための遠隔医療アプローチの使用
このプロジェクトの目標は、ASD を持つ子供たちをサポートするために、多様な親に対する 8 週間のオンライン MBSR 介入の効果を調査することです。
研究者らは、サンプルサイズ22人の親を対象に、無作為化待機リスト対照試験を実施する。
この研究では、6歳から12歳までのASDの子供の親を対象に、心理学的、行動学的、精神生理学的測定を利用しています。
最初の目的は、多様な集団の自閉症児の親がオンライン MBSR プログラムに積極的に参加して完了するかどうか、またオンライン配信が対面プログラムと同じくらい効果的かどうかを判断することです。
治療の前後には、回復力、親の睡眠、ストレス、子供の行動を測定するための一連の親報告による心理評価が実施されます。
2 番目の目的は、継続的な EDA および心電図によって測定される心血管および交感神経活動に対する仮想 MBSR 介入の効果を調査することです。
参加者は、MBSR 介入の前後に、暗算とスピーチのタスクからなる検証済みの実験室ストレス プロトコルに参加します。
調査の概要
詳細な説明
参加資格が確認された後、同意書に署名をいただきます。
このプロトコルには、ベースライン、3 か月後、6 か月後の 3 つのデータ収集フェーズが含まれています。
すべてのテストはどのフェーズでも同一です。
各テストには、調査パケットとラボ実験が含まれています。
調査パケットには、Connor-Davidson レジリエンス スケール、マインドフルネス 注意意識スケール、子育てストレス指数 - 第 4 版短縮版、ピッツバーグ睡眠の質指数、成人感覚処理スケール、体力と困難に関するアンケート、および WHO の生活の質 - BREF が含まれています。
ラボ実験では、心電図と EDA データがラボプロトコルを通じて収集されます。これには、5 分間のベースライン記録、その後のトリアー社会ストレステスト (スピーキング、数学テスト)、そしてさらに 5 分間の休憩が含まれます。
その後、参加者が練習できるように、事前に録音された 15 分間のマインドフルネスの練習が再生されます。
ベースライン テストの完了後、参加者は MBSR グループまたは待機リスト管理グループにランダムにグループ化されます。
オンライン MBSR プログラムは 8 週間のグループベースの介入であり、UMASS の訓練を受けた MBSR インストラクターによって提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ、95192
- San Jose State University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 精神科医または心理学者によって自閉症スペクトラム障害と診断された6〜12歳の子供がいる
- 英語を話す
- 紹介時に両親はいかなる形態の心理的または行動的治療も受けていない
- 保護者が入学前に MBSR ワークショップに参加したことがない
- 両親は瞑想の経験がありません
- 両親は重度の精神疾患を患っていない（自己申告）、
- 両親は8週間のMBSR介入に参加することに同意する
除外基準:
- 現在、健康上の問題で心理療法を受けている、または薬を服用している親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン MBSR 1
UMASSの訓練を受けたMBSRインストラクターによって提供される、修正されたオンライン8週間のグループベースのMBSR介入を受けました
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ジョン・カバット・ジン博士によって開発された UMASS カリキュラムに基づいた、8 週間のマインドフルネス ストレス軽減プログラムです。
これは、ストレス、認知、健康について話し合う、8 週間にわたって 2 時間のスキルベースの心理教育プログラムです。
毎週の介入には、教訓的なプレゼンテーション、クラスでの対話と探究、公式（例：ボディスキャン、歩行瞑想）および非公式（例：楽しい出来事と不快な出来事の認識、対人コミュニケーションなど）のマインドフルネス実践が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
積極的な治療グループが完了した後、治療グループと同じ介入を受ける待機リストに登録されます。
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ジョン・カバット・ジン博士によって開発された UMASS カリキュラムに基づいた、8 週間のマインドフルネス ストレス軽減プログラムです。
これは、ストレス、認知、健康について話し合う、8 週間にわたって 2 時間のスキルベースの心理教育プログラムです。
毎週の介入には、教訓的なプレゼンテーション、クラスでの対話と探究、公式（例：ボディスキャン、歩行瞑想）および非公式（例：楽しい出来事と不快な出来事の認識、対人コミュニケーションなど）のマインドフルネス実践が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから中間点までの Connor-Davidson レジリエンス スケールの変化
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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この標準化された評価は 25 項目で構成されており、耐久力、対処力、適応力、自己効力感、意味/目的、楽観主義、感情と認知の調整を含むレジリエンスの 7 つの側面を測定します。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
治療効果を検出する感度があることが示されています。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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ベースラインから終了評価までの Connor-Davidson Resilience Scale の変化
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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この標準化された評価は 25 項目で構成されており、耐久力、対処力、適応力、自己効力感、意味/目的、楽観主義、感情と認知の調整を含むレジリエンスの 7 つの側面を測定します。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
治療効果を検出する感度があることが示されています。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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中間点から終了評価までの Connor-Davidson レジリエンス スケールの変化
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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この標準化された評価は 25 項目で構成されており、耐久力、対処力、適応力、自己効力感、意味/目的、楽観主義、感情と認知の調整を含むレジリエンスの 7 つの側面を測定します。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
治療効果を検出する感度があることが示されています。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス注意意識スケール
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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この 15 項目の標準化された評価は、日常生活における現在の瞬間に対する認識または注意を評価します。
各項目は 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 15 ～ 90 の範囲であり、スコアが高いほどマインドフルネス状態が高いことを示します。
それぞれのマインドフルネスの他の尺度とは中程度から強い相関関係があり、ASD の子供を持つ家族に使用されています。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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マインドフルネス注意意識スケール
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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この 15 項目の標準化された評価は、日常生活における現在の瞬間に対する認識または注意を評価します。
各項目は 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 15 ～ 90 の範囲であり、スコアが高いほどマインドフルネス状態が高いことを示します。
それぞれのマインドフルネスの他の尺度とは中程度から強い相関関係があり、ASD の子供を持つ家族に使用されています。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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マインドフルネス注意意識スケール
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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この 15 項目の標準化された評価は、日常生活における現在の瞬間に対する認識または注意を評価します。
各項目は 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 15 ～ 90 の範囲であり、スコアが高いほどマインドフルネス状態が高いことを示します。
それぞれのマインドフルネスの他の尺度とは中程度から強い相関関係があり、ASD の子供を持つ家族に使用されています。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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子育てストレス指数 - 第 4 版の短縮版
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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この指数には、子育て関連のストレスを評価する 36 項目があり、総ストレス尺度に加えて、親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子どもの 3 つの下位尺度が含まれます。
各項目は、同意に基づいて、1= 強く同意するから 5= まったく同意しないまで評価されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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子育てストレス指数 - 第 4 版の短縮版
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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この指数には、子育て関連のストレスを評価する 36 項目があり、総ストレス尺度に加えて、親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子どもの 3 つの下位尺度が含まれます。
各項目は、同意に基づいて、1= 強く同意するから 5= まったく同意しないまで評価されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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子育てストレス指数 - 第 4 版の短縮版
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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この指数には、子育て関連のストレスを評価する 36 項目があり、総ストレス尺度に加えて、親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子どもの 3 つの下位尺度が含まれます。
各項目は、同意に基づいて、1= 強く同意するから 5= まったく同意しないまで評価されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse et al.、1989)
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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この 19 項目のアンケートは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害と総合スコアの 7 つの要素に基づいて睡眠の質と量を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse et al.、1989)
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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この 19 項目のアンケートは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害と総合スコアの 7 つの要素に基づいて睡眠の質と量を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (Buysse et al.、1989)
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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この 19 項目のアンケートは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害と総合スコアの 7 つの要素に基づいて睡眠の質と量を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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世界保健機関の生活の質 - BREF
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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この 26 項目の標準化されたアンケートは、生活の質を評価します。
身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されています。
ファセット。
各項目は 5 段階の応答スケールで評価され、スコアは 0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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世界保健機関の生活の質 - BREF
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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この 26 項目の標準化されたアンケートは、生活の質を評価します。
身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されています。
ファセット。
各項目は 5 段階の応答スケールで評価され、スコアは 0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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世界保健機関の生活の質 - BREF
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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この 26 項目の標準化されたアンケートは、生活の質を評価します。
身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つの領域で構成されています。
ファセット。
各項目は 5 段階の応答スケールで評価され、スコアは 0 ～ 100 のスケールに線形に変換されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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皮膚電気活動 (EDA)
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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EDA は皮膚コンダクタンスとしても知られています。
2 つの電極が手のひらに取り付けられ、実験室プロトコルを通じて 1000 Hz のサンプリング レートで汗腺の活動を測定する皮膚コンダクタンス レベルを記録します。
EDA の単位は、μS またはマイクロジーメンスとして表されます。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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皮膚電気活動 (EDA)
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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EDA は皮膚コンダクタンスとしても知られています。
2 つの電極が手のひらに取り付けられ、実験室プロトコルを通じて 1000 Hz のサンプリング レートで汗腺の活動を測定する皮膚コンダクタンス レベルを記録します。
EDA の単位は、μS またはマイクロジーメンスとして表されます。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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皮膚電気活動 (EDA)
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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EDA は皮膚コンダクタンスとしても知られています。
2 つの電極が手のひらに取り付けられ、実験室プロトコルを通じて 1000 Hz のサンプリング レートで汗腺の活動を測定する皮膚コンダクタンス レベルを記録します。
EDA の単位は、μS またはマイクロジーメンスとして表されます。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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心拍数
時間枠：ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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研究室プロトコルによる心電図の連続データ記録。
記録データは処理されて、5 分あたりの平均心拍数を示す分析データが生成されます。
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ベースラインから中間点まで（ベースラインから約 3 か月）
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心拍数
時間枠：ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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研究室プロトコルによる心電図の連続データ記録。
記録データは処理されて、5 分あたりの平均心拍数を示す分析データが生成されます。
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ベースラインから終了評価まで（ベースラインから約 6 か月）
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心拍数
時間枠：中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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研究室プロトコルによる心電図の連続データ記録。
記録データは処理されて、5 分あたりの平均心拍数を示す分析データが生成されます。
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中間点から終了評価まで（ベースラインから約 3 か月からベースラインから 6 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan Chang, PhD、San Jose State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月18日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22124
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。