Online Mindfulness-pohjainen ohjelma autististen lasten vanhemmille
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Megan Chang, San Jose State University
Etäterveyslähestymistavan käyttö autististen lasten vanhempien kestävyyden rakentamiseen mindfulness-käytännön avulla
Projektin tavoitteena on tutkia verkossa 8 viikon MBSR-intervention vaikutuksia erilaisiin vanhempiin tukemaan ASD-lapsiaan.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun jonotuslistalla kontrolloidun kokeen otoskoko 22 vanhemmilla.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään psykologisia, käyttäytymis- ja psykofysiologisia toimenpiteitä 6-12-vuotiaiden ASD-lasten vanhempien kanssa.
Ensimmäinen tavoite on selvittää, ovatko eri väestöryhmiin kuuluvien autististen lasten vanhemmat halukkaita osallistumaan ja suorittamaan online-MBSR-ohjelmaa ja onko verkkotoimitus yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen ohjelma.
Vanhempainraportin psykologiset arvioinnit, joilla mitataan kestävyyttä, vanhempien unta ja stressiä sekä lasten käyttäytymistä, annetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Toinen tavoite on tutkia virtuaalisen MBSR-intervention vaikutuksia kardiovaskulaariseen ja sympaattiseen hermostoon jatkuvalla EDA:lla ja EKG:llä mitattuna.
Osallistujat osallistuvat validoituun laboratorion stressiprotokollaan, joka koostuu mielenlaskennan ja puhetehtävistä ennen ja jälkeen MBSR-toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujien kelpoisuus on vahvistettu, heidän allekirjoituksensa hankitaan suostumuslomakkeelle.
Tähän protokollaan sisältyy kolme tiedonkeruuvaihetta: lähtötaso, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeinen.
Kaikki testit ovat identtisiä missä vaiheessa.
Jokainen testi sisältää kyselypaketin ja laboratoriokokeen.
Kyselypaketti sisältää: Connor-Davidson Resilience Scale -asteikon, Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikon, Parenting Stress Index - 4th edition Short Form, Pittsburgh Sleep Quality Index, Adult Sensory Processing Scale, Strength and Difficulties Questionnaire ja WHO Life-BREF -laatukysely.
Laboratoriokokeita varten EKG- ja EDA-tiedot kerätään laboratorioprotokollan avulla, joka sisältää 5 minuutin lähtötilanteen tallennuksen, jota seuraa Trierin sosiaalinen stressitesti (puhuminen, matemaattinen testi) ja sitten toinen 5 minuutin lepojakso.
Sen jälkeen pelataan ennakkoon tallennettu 15 minuutin mindfulness-harjoitus osallistujille.
Perustason testin suorittamisen jälkeen osallistujat ryhmitellään satunnaisesti MBSR-ryhmään tai jonotuslistan ohjattuun ryhmään.
Online-MBSR-ohjelma on 8 viikon ryhmäpohjainen interventio, jonka toimittaa UMASS-koulutettu MBSR-ohjaaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Chang, PhD
- Puhelinnumero: 4089243075
- Sähköposti: megan.chang@sjsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rochelle McLaughlin, MS
- Puhelinnumero: 4089243089
- Sähköposti: rochelle.mclaughlin@sjsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95192
- Rekrytointi
- San Jose State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Chang, PhD
- Puhelinnumero: 408-924-3075
- Sähköposti: megan.chang@sjsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rochelle McLaughlin, MS
- Puhelinnumero: 4089243089
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on 6-12-vuotias lapsi, jonka psykiatri tai psykologi on todennut autismin kirjon häiriöksi
- englantia puhuva
- vanhemmat eivät saa minkäänlaista psykologista tai käyttäytymiseen liittyvää hoitoa lähetehetkellä
- vanhemmat eivät ole koskaan osallistuneet MBSR-työpajaan ennen ilmoittautumista
- vanhemmilla ei ole aikaisempaa meditaatiokokemusta
- vanhemmilla ei ole vakavaa mielisairautta (itsearviointi),
- vanhemmat suostuvat osallistumaan 8 viikon MBSR-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, jotka tällä hetkellä saavat psykoterapiaa tai käyttävät lääkkeitä terveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online MBSR 1
sai muokatun online-8 viikon ryhmäpohjaisen MBSR-intervention, jonka toimitti UMASS-koulutettu MBSR-ohjaaja
|
Tohtori Jon Kabat-Zinnin kehittämään UMASS-opetussuunnitelmaan perustuva 8-viikkoinen mindfulness-stressin vähentämisohjelma.
Se on taitoon perustuva psykokasvatusohjelma, joka kokoontuu 2 tunnin ajan 8 viikon ajan keskustelemaan stressistä, kognitiosta ja terveydestä.
Viikoittainen interventio sisältää didaktisia esityksiä, luokkadialogia ja -kyselyä, muodollista (esim. kehon skannaus, kävelymeditaatio) ja epämuodollista (esim. tietoisuus miellyttävistä ja epämiellyttävistä tapahtumista, ihmisten välinen kommunikaatio jne.) mindfulness-harjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla saadakseen samanlaisen toimenpiteen kuin hoitoryhmä aktiivisen hoitoryhmän päätyttyä.
|
Tohtori Jon Kabat-Zinnin kehittämään UMASS-opetussuunnitelmaan perustuva 8-viikkoinen mindfulness-stressin vähentämisohjelma.
Se on taitoon perustuva psykokasvatusohjelma, joka kokoontuu 2 tunnin ajan 8 viikon ajan keskustelemaan stressistä, kognitiosta ja terveydestä.
Viikoittainen interventio sisältää didaktisia esityksiä, luokkadialogia ja -kyselyä, muodollista (esim. kehon skannaus, kävelymeditaatio) ja epämuodollista (esim. tietoisuus miellyttävistä ja epämiellyttävistä tapahtumista, ihmisten välinen kommunikaatio jne.) mindfulness-harjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa lähtötasosta keskipisteeseen
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa lähtötasosta poistumisarviointiin
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Muutos Connor-Davidson Resilience Scale -asteikossa keskipisteestä poistumisarviointiin
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Tämä standardoitu arvio koostuu 25 kohdasta, jotka mittaavat 7 sietokykyä, mukaan lukien: sitkeys, selviytymiskyky, sopeutumiskyky, itsetehokkuus, mielekkyys/tarkoitus, optimismi sekä tunteiden ja kognition säätely.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta sataan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa joustavuutta.
Sen on osoitettu olevan herkkä havaitsemaan hoidon vaikutukset.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen.
Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa.
Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen.
Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa.
Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Tämä 15 kohdan standardoitu arvio arvioi jokapäiväisen elämän nykyhetken tietoisuutta tai huomiota siihen.
Jokainen esine on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa.
Jokaisella Sillä on kohtalainen tai vahva korrelaatio muiden mindfulnessin mittareiden kanssa, ja sitä on käytetty lapsiperheissä, joilla on ASD.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos lyhyt lomake
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Tässä indeksissä on 36 vanhemmuuteen liittyvää stressiä arvioivaa kohtaa, jotka sisältävät kokonaisstressi-asteikon sekä kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
Sopimuksen jokainen kohta on arvosteltu 1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Tämä 19 kohdan kyselylomake mittaa unen laatua ja määrää 7 osatekijän perusteella: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö sekä päiväsaikaan toimintahäiriö ja globaali pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
puolia.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
puolia.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Tämä 26 kohdan standardoitu kyselylomake arvioi elämänlaatua.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
puolia.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen vastausasteikolla ja pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky.
Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla.
EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky.
Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla.
EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
EDA tunnetaan myös nimellä ihon johtokyky.
Kaksi elektrodia on kiinnitetty kämmenessä tallentamaan ihon johtavuustasoa, joka mittaa hikirauhasten toimintaa 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella laboratorioprotokollan avulla.
EDA:n yksikkö merkitään uS tai microsiemens.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
|
syke
Aikaikkuna: lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta.
Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
|
lähtötasosta puoliväliin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
syke
Aikaikkuna: lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta.
Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
|
lähtötilanteesta lopetusarviointiin (noin 6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
syke
Aikaikkuna: puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
elektrokardiogrammin jatkuva tietojen tallennus laboratorioprotokollan kautta.
Tallennustiedot käsitellään analyyttisten tietojen tuottamiseksi, jotka osoittavat keskisykkeen 5 minuuttia kohden.
|
puolivälistä lopetusarviointiin (noin 3 kuukautta lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Chang, PhD, San Jose State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .