Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа осознанности для родителей детей с аутизмом

12 мая 2025 г. обновлено: Megan Chang, San Jose State University

Использование телемедицинского подхода для повышения устойчивости родителей детей с аутизмом посредством практики осознанности

Цель проекта — изучить влияние 8-недельного онлайн-вмешательства MBSR на разных родителей, чтобы поддержать своих детей с РАС. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания с выборкой из 22 родителей. В этом исследовании используются психологические, поведенческие и психофизиологические измерения родителей детей с РАС в возрасте 6-12 лет. Первая цель состоит в том, чтобы определить, готовы ли родители детей с аутизмом из разных групп населения участвовать в онлайн-программе MBSR и проходить ее, а также насколько эффективна онлайн-доставка по сравнению с очной программой. До и после лечения будет проведен ряд психологических оценок, основанных на отчетах родителей, для измерения психологической устойчивости, родительского сна и стресса, а также поведения детей. Вторая цель - исследовать влияние виртуального вмешательства MBSR на сердечно-сосудистую и симпатическую нервную активность, измеряемую с помощью непрерывной ЭДА и ЭКГ. Участники будут участвовать в утвержденном лабораторном протоколе стресса, состоящем из ментальных арифметических и речевых задач до и после вмешательства MBSR.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После того, как право участников будет подтверждено, их подписи будут получены на форме согласия. В этот протокол включены три этапа сбора данных: исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев. Все тесты идентичны в какой фазе. Каждый тест включает в себя пакет опроса и лабораторный эксперимент. Пакет опросов включает в себя: Шкалу устойчивости Коннора-Дэвидсона, Шкалу осознанности и внимания, Индекс стресса у родителей - 4-е издание, краткая форма, Питтсбургский индекс качества сна, Шкала сенсорной обработки взрослых, Опросник силы и трудностей и Качество жизни ВОЗ-BREF. Для лабораторного эксперимента данные ЭКГ и EDA будут собираться с помощью лабораторного протокола, который включает 5-минутную запись исходного уровня, за которой следует тест Trier Social Stress Test (говорение, математический тест), а затем еще один 5-минутный период отдыха. После этого для участников будет проиграна предварительно записанная 15-минутная практика осознанности. После завершения базового теста участники будут случайным образом сгруппированы в группу MBSR или контролируемую группу списка ожидания. Онлайн-программа MBSR представляет собой 8-недельное групповое вмешательство, которое будет проводиться обученным UMASS инструктором MBSR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • есть ребенок в возрасте 6-12 лет, у которого психиатр или психолог диагностировал расстройство аутистического спектра
  • англоговорящий
  • родители не получают никакой психологической или поведенческой терапии на момент направления
  • родители никогда не участвовали в семинаре MBSR до зачисления
  • у родителей нет предыдущего опыта медитации
  • у родителей нет тяжелого психического заболевания (самооценка),
  • родители соглашаются участвовать в 8-недельном вмешательстве MBSR

Критерий исключения:

  • родители, которые в настоящее время получают психотерапию или принимают лекарства от проблем со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн МБСР 1
получил модифицированное онлайн 8-недельное групповое вмешательство MBSR, проведенное обученным UMASS инструктором MBSR
Поведенческий: Онлайн-снижение стресса на основе осознанности
Основанная на учебной программе UMASS, разработанной доктором Джоном Кабат-Зинном, это 8-недельная программа снижения стресса с помощью осознанности. Это психообразовательная программа, основанная на навыках, которая проводится в течение 2 часов в течение 8 недель для обсуждения стресса, познания и здоровья. Еженедельное вмешательство включает в себя дидактические презентации, диалоги и опросы в классе, формальную (например, сканирование тела, медитацию при ходьбе) и неформальную (например, осознание приятных и неприятных событий, межличностное общение и т. д.) практику внимательности.
Другие имена:
  • МБСР
Активный компаратор: Управление списком ожидания
В листе ожидания для получения такого же вмешательства, как и в группе лечения, после завершения активной группы лечения.
Поведенческий: Онлайн-снижение стресса на основе осознанности
Основанная на учебной программе UMASS, разработанной доктором Джоном Кабат-Зинном, это 8-недельная программа снижения стресса с помощью осознанности. Это психообразовательная программа, основанная на навыках, которая проводится в течение 2 часов в течение 8 недель для обсуждения стресса, познания и здоровья. Еженедельное вмешательство включает в себя дидактические презентации, диалоги и опросы в классе, формальную (например, сканирование тела, медитацию при ходьбе) и неформальную (например, осознание приятных и неприятных событий, межличностное общение и т. д.) практику внимательности.
Другие имена:
  • МБСР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона от исходного уровня до средней точки
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка состоит из 25 пунктов, которые измеряют 7 аспектов устойчивости, включая: выносливость, способность справляться с трудностями, способность к адаптации, самоэффективность, значимость/целеустремленность, оптимизм и регулирование эмоций и познания. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов варьируется от нуля до 100. Более высокий балл указывает на большую устойчивость. Было показано, что он обладает чувствительностью для обнаружения эффектов лечения.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона по сравнению с исходным уровнем до оценки на выходе
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка состоит из 25 пунктов, которые измеряют 7 аспектов устойчивости, включая: выносливость, способность справляться с трудностями, способность к адаптации, самоэффективность, значимость/целеустремленность, оптимизм и регулирование эмоций и познания. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов варьируется от нуля до 100. Более высокий балл указывает на большую устойчивость. Было показано, что он обладает чувствительностью для обнаружения эффектов лечения.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона от средней точки до конечной оценки
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка состоит из 25 пунктов, которые измеряют 7 аспектов устойчивости, включая: выносливость, способность справляться с трудностями, способность к адаптации, самоэффективность, значимость/целеустремленность, оптимизм и регулирование эмоций и познания. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Сумма баллов варьируется от нуля до 100. Более высокий балл указывает на большую устойчивость. Было показано, что он обладает чувствительностью для обнаружения эффектов лечения.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала осознанности внимания
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка из 15 пунктов оценивает осведомленность или внимание к настоящему моменту в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 15 до 90, а более высокие баллы указывают на большее состояние осознанности. Каждый из них имеет умеренную или сильную корреляцию с другими показателями внимательности и использовался в семьях с детьми с РАС.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Шкала осознанности внимания
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка из 15 пунктов оценивает осведомленность или внимание к настоящему моменту в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 15 до 90, а более высокие баллы указывают на большее состояние осознанности. Каждый из них имеет умеренную или сильную корреляцию с другими показателями внимательности и использовался в семьях с детьми с РАС.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Шкала осознанности внимания
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (приблизительно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Эта стандартизированная оценка из 15 пунктов оценивает осведомленность или внимание к настоящему моменту в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Общий балл колеблется от 15 до 90, а более высокие баллы указывают на большее состояние осознанности. Каждый из них имеет умеренную или сильную корреляцию с другими показателями внимательности и использовался в семьях с детьми с РАС.
от середины до конечной оценки (приблизительно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Индекс родительского стресса - 4-е издание, краткая форма
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Этот индекс включает 36 пунктов, оценивающих стресс, связанный с воспитанием детей, который включает шкалу общего стресса вместе с тремя подшкалами: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Каждый пункт оценивается по степени согласия от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Индекс родительского стресса - 4-е издание, краткая форма
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Этот индекс включает 36 пунктов, оценивающих стресс, связанный с воспитанием детей, который включает шкалу общего стресса вместе с тремя подшкалами: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Каждый пункт оценивается по степени согласия от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Индекс родительского стресса - 4-е издание, краткая форма
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Этот индекс включает 36 пунктов, оценивающих стресс, связанный с воспитанием детей, который включает шкалу общего стресса вместе с тремя подшкалами: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Каждый пункт оценивается по степени согласия от 1 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989)
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Этот опросник из 19 пунктов измеряет качество и количество сна на основе 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушение сна, использование снотворных, дисфункция в дневное время и общая оценка. Оценка варьируется от 0 до 21, и более высокие баллы указывают на большее количество проблем со сном.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989)
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Этот опросник из 19 пунктов измеряет качество и количество сна на основе 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушение сна, использование снотворных, дисфункция в дневное время и общая оценка. Оценка варьируется от 0 до 21, и более высокие баллы указывают на большее количество проблем со сном.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Питтсбургский индекс качества сна (Buysse et al., 1989)
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Этот опросник из 19 пунктов измеряет качество и количество сна на основе 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушение сна, использование снотворных, дисфункция в дневное время и общая оценка. Оценка варьируется от 0 до 21, и более высокие баллы указывают на большее количество проблем со сном.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Этот стандартизированный опросник из 26 пунктов оценивает качество жизни. Он состоит из 4 доменов: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. грани. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов, а баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Этот стандартизированный опросник из 26 пунктов оценивает качество жизни. Он состоит из 4 доменов: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. грани. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов, а баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — BREF
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Этот стандартизированный опросник из 26 пунктов оценивает качество жизни. Он состоит из 4 доменов: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. грани. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале ответов, а баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
Электродермальная активность (ЭДА)
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
EDA также известен как проводимость кожи. Два электрода прикреплены к ладони для записи уровня проводимости кожи, который измеряет активность потовых желез с частотой дискретизации 1000 Гц в соответствии с лабораторным протоколом. Единица EDA обозначается как uS или микросименс.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
Электродермальная активность (ЭДА)
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
EDA также известен как проводимость кожи. Два электрода прикреплены к ладони для записи уровня проводимости кожи, который измеряет активность потовых желез с частотой дискретизации 1000 Гц в соответствии с лабораторным протоколом. Единица EDA обозначается как uS или микросименс.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
Электродермальная активность (ЭДА)
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
EDA также известен как проводимость кожи. Два электрода прикреплены к ладони для записи уровня проводимости кожи, который измеряет активность потовых желез с частотой дискретизации 1000 Гц в соответствии с лабораторным протоколом. Единица EDA обозначается как uS или микросименс.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
частота сердцебиения
Временное ограничение: от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
непрерывная запись данных электрокардиограммы по лабораторному протоколу. Данные записи будут обработаны для создания аналитических данных, показывающих среднюю частоту сердечных сокращений за 5 минут.
от исходного уровня до середины (примерно через 3 месяца от исходного уровня)
частота сердцебиения
Временное ограничение: от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
непрерывная запись данных электрокардиограммы по лабораторному протоколу. Данные записи будут обработаны для создания аналитических данных, показывающих среднюю частоту сердечных сокращений за 5 минут.
от исходного уровня до оценки выхода (примерно 6 месяцев от исходного уровня)
частота сердцебиения
Временное ограничение: от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)
непрерывная запись данных электрокардиограммы по лабораторному протоколу. Данные записи будут обработаны для создания аналитических данных, показывающих среднюю частоту сердечных сокращений за 5 минут.
от середины до конечной оценки (примерно 3 месяца от исходного уровня до 6 месяцев от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Jose State University

Следователи

  • Главный следователь: Megan Chang, PhD, San Jose State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться