자폐아동의 부모를 위한 온라인 마음챙김 기반 프로그램
2025년 5월 12일 업데이트: Megan Chang, San Jose State University
Mindfulness Practice를 통해 자폐 아동의 부모의 회복력을 구축하기 위해 원격 의료 접근 방식 사용
이 프로젝트의 목표는 ASD가 있는 자녀를 지원하기 위해 다양한 부모에 대한 온라인 8주 MBSR 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 표본 크기 22명의 부모를 대상으로 무작위 대기자 명단 통제 시험을 실시할 것입니다.
이 연구는 6-12세의 ASD 아동의 부모를 대상으로 심리적, 행동적, 정신생리학적 측정을 활용합니다.
첫 번째 목표는 다양한 인구의 자폐아동의 부모가 온라인 MBSR 프로그램에 기꺼이 참여하고 완료하는지, 온라인 전달이 대면 프로그램만큼 효과적인지 확인하는 것입니다.
회복력, 부모의 수면 및 스트레스뿐만 아니라 어린이의 행동을 측정하기 위한 부모 보고서 심리 평가 배터리가 치료 전후에 시행될 것입니다.
두 번째 목표는 지속적인 EDA 및 EKG로 측정된 심혈관 및 교감 신경 활동에 대한 가상 MBSR 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 MBSR 개입 전후에 암산 및 말하기 작업으로 구성된 검증된 실험실 스트레스 프로토콜에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 자격이 확인되면 동의서에 서명을 받습니다.
이 프로토콜에는 기준선, 3개월 후 및 6개월 후의 세 가지 데이터 수집 단계가 포함됩니다.
모든 테스트는 어떤 단계에서 동일합니다.
각 테스트에는 설문 조사 패킷과 실험실 실험이 포함됩니다.
설문 조사 패킷에는 Connor-Davidson 탄력성 척도, 마음챙김 주의력 인식 척도, 육아 스트레스 지수 - 4판 약식, 피츠버그 수면 품질 지수, 성인 감각 처리 척도, 강도 및 어려움 설문지, WHO 삶의 질-BREF가 포함됩니다.
실험실 실험을 위해 EKG 및 EDA 데이터는 실험실 프로토콜을 통해 수집되며, 여기에는 5분 기준 기록에 이어 트리어 사회적 스트레스 테스트(말하기, 수학 테스트), 그리고 또 다른 5분 휴식 기간이 포함됩니다.
그 후 참가자들이 연습할 수 있도록 미리 녹음된 15분 마음챙김 연습이 재생됩니다.
기본 테스트를 완료한 후 참가자는 무작위로 MBSR 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹으로 그룹화됩니다.
온라인 MBSR 프로그램은 8주간의 그룹 기반 중재이며 UMASS 교육을 받은 MBSR 강사가 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95192
- San Jose State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정신과 의사 또는 심리학자에게 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 6~12세 아동이 있는 경우
- 영어로 말하기
- 부모는 추천 시점에 어떠한 형태의 심리적 또는 행동적 치료도 받지 않습니다.
- 학부모는 등록 전에 MBSR 워크숍에 참여한 적이 없습니다.
- 부모는 이전 명상 경험이 없습니다
- 부모가 중증 정신 질환(자가 평가)이 없는 경우,
- 부모는 8주 MBSR 개입에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 현재 심리 치료를 받거나 건강 문제로 약을 복용하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 MBSR 1
UMASS 교육을 받은 MBSR 강사가 제공하는 수정된 온라인 8주 그룹 기반 MBSR 개입을 받았습니다.
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Jon Kabat-Zinn 박사가 개발한 UMASS 커리큘럼을 기반으로 8주간의 마음챙김 스트레스 감소 프로그램입니다.
8주 동안 2시간씩 만나 스트레스, 인지, 건강에 대해 토론하는 스킬 기반 심리 교육 프로그램입니다.
주간 개입에는 교훈적인 프레젠테이션, 학급 대화 및 질문, 공식(예: 바디 스캔, 걷기 명상) 및 비공식(예: 즐겁고 불쾌한 사건에 대한 인식, 대인 커뮤니케이션 등) 마음챙김 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
활성 치료 그룹이 완료된 후 치료 그룹과 동일한 중재를 받기 위해 대기자 명단에 있습니다.
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Jon Kabat-Zinn 박사가 개발한 UMASS 커리큘럼을 기반으로 8주간의 마음챙김 스트레스 감소 프로그램입니다.
8주 동안 2시간씩 만나 스트레스, 인지, 건강에 대해 토론하는 스킬 기반 심리 교육 프로그램입니다.
주간 개입에는 교훈적인 프레젠테이션, 학급 대화 및 질문, 공식(예: 바디 스캔, 걷기 명상) 및 비공식(예: 즐겁고 불쾌한 사건에 대한 인식, 대인 커뮤니케이션 등) 마음챙김 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중간점까지 Connor-Davidson 회복력 척도의 변화
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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이 표준화된 평가는 25개 항목으로 구성되어 있으며 강인함, 대처, 적응성, 자기 효능감, 의미/목적, 낙관주의, 감정 및 인지 조절 등 회복탄력성의 7가지 측면을 측정합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 효과를 감지하는 감도가 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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기준선에서 종료 평가까지 Connor-Davidson 탄력성 척도의 변화
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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이 표준화된 평가는 25개 항목으로 구성되어 있으며 강인함, 대처, 적응성, 자기 효능감, 의미/목적, 낙관주의, 감정 및 인지 조절 등 회복탄력성의 7가지 측면을 측정합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 효과를 감지하는 감도가 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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Connor-Davidson 탄력성 척도의 중간점에서 종료 평가까지의 변화
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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이 표준화된 평가는 25개 항목으로 구성되어 있으며 강인함, 대처, 적응성, 자기 효능감, 의미/목적, 낙관주의, 감정 및 인지 조절 등 회복탄력성의 7가지 측면을 측정합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 효과를 감지하는 감도가 있는 것으로 나타났습니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김 주의력 인식 척도
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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이 15개 항목의 표준화된 평가는 일상 생활의 현재 순간에 대한 인식 또는 주의를 평가합니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김 상태를 나타냅니다.
각 그것은 마음챙김의 다른 척도들과 강한 상관관계를 가지고 있으며 ASD를 가진 아이들이 있는 가족들에게 사용되었습니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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마음챙김 주의력 인식 척도
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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이 15개 항목의 표준화된 평가는 일상 생활의 현재 순간에 대한 인식 또는 주의를 평가합니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김 상태를 나타냅니다.
각 그것은 마음챙김의 다른 척도들과 강한 상관관계를 가지고 있으며 ASD를 가진 아이들이 있는 가족들에게 사용되었습니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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마음챙김 주의력 인식 척도
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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이 15개 항목의 표준화된 평가는 일상 생활의 현재 순간에 대한 인식 또는 주의를 평가합니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김 상태를 나타냅니다.
각 그것은 마음챙김의 다른 척도들과 강한 상관관계를 가지고 있으며 ASD를 가진 아이들이 있는 가족들에게 사용되었습니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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육아 스트레스 지수 - 4판 약식
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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이 지수는 3개의 하위 척도와 함께 전체 스트레스 척도를 포함하는 육아 관련 스트레스를 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다: 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호 작용 및 어려운 자녀.
각 항목은 1=전적으로 동의함 ~ 5=전적으로 동의하지 않음으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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육아 스트레스 지수 - 4판 약식
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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이 지수는 3개의 하위 척도와 함께 전체 스트레스 척도를 포함하는 육아 관련 스트레스를 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다: 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호 작용 및 어려운 자녀.
각 항목은 1=전적으로 동의함 ~ 5=전적으로 동의하지 않음으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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육아 스트레스 지수 - 4판 약식
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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이 지수는 3개의 하위 척도와 함께 전체 스트레스 척도를 포함하는 육아 관련 스트레스를 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다: 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호 작용 및 어려운 자녀.
각 항목은 1=전적으로 동의함 ~ 5=전적으로 동의하지 않음으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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피츠버그 수면의 질 지수(Buysse et al., 1989)
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 및 종합 점수의 7개 구성 요소를 기준으로 수면의 질과 양을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 문제를 나타냅니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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피츠버그 수면의 질 지수(Buysse et al., 1989)
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 및 종합 점수의 7개 구성 요소를 기준으로 수면의 질과 양을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 문제를 나타냅니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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피츠버그 수면의 질 지수(Buysse et al., 1989)
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 및 종합 점수의 7개 구성 요소를 기준으로 수면의 질과 양을 측정하는 19개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 문제를 나타냅니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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세계보건기구 삶의 질 - BREF
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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이 26개 항목의 표준화된 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
패싯.
각 항목은 5점 응답 척도로 평가되며 점수는 0-100 척도로 선형으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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세계보건기구 삶의 질 - BREF
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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이 26개 항목의 표준화된 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
패싯.
각 항목은 5점 응답 척도로 평가되며 점수는 0-100 척도로 선형으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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세계보건기구 삶의 질 - BREF
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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이 26개 항목의 표준화된 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경의 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
패싯.
각 항목은 5점 응답 척도로 평가되며 점수는 0-100 척도로 선형으로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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전기 피부 활동(EDA)
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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EDA는 피부 전도도라고도 합니다.
두 개의 전극을 손바닥에 부착하여 실험실 프로토콜을 통해 1000Hz의 샘플링 속도로 땀샘 활동을 측정하는 피부 전도도 수준을 기록합니다.
EDA의 단위는 uS 또는 마이크로지멘스로 표시됩니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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전기 피부 활동(EDA)
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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EDA는 피부 전도도라고도 합니다.
두 개의 전극을 손바닥에 부착하여 실험실 프로토콜을 통해 1000Hz의 샘플링 속도로 땀샘 활동을 측정하는 피부 전도도 수준을 기록합니다.
EDA의 단위는 uS 또는 마이크로지멘스로 표시됩니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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전기 피부 활동(EDA)
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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EDA는 피부 전도도라고도 합니다.
두 개의 전극을 손바닥에 부착하여 실험실 프로토콜을 통해 1000Hz의 샘플링 속도로 땀샘 활동을 측정하는 피부 전도도 수준을 기록합니다.
EDA의 단위는 uS 또는 마이크로지멘스로 표시됩니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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심박수
기간: 기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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실험실 프로토콜을 통한 심전도의 지속적인 데이터 기록.
기록 데이터는 5분당 평균 심박수를 보여주는 분석 데이터를 생성하기 위해 처리됩니다.
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기준선에서 중간점까지(기준선에서 약 3개월)
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심박수
기간: 기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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실험실 프로토콜을 통한 심전도의 지속적인 데이터 기록.
기록 데이터는 5분당 평균 심박수를 보여주는 분석 데이터를 생성하기 위해 처리됩니다.
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기준선에서 종료 평가까지(기준선에서 약 6개월)
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심박수
기간: 중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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실험실 프로토콜을 통한 심전도의 지속적인 데이터 기록.
기록 데이터는 5분당 평균 심박수를 보여주는 분석 데이터를 생성하기 위해 처리됩니다.
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중간점에서 종료 평가까지(기준선에서 약 3개월 ~ 기준선에서 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Chang, PhD, San Jose State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온라인 마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 임상 시험
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
-
Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국