为自闭症儿童家长提供的在线正念计划
2025年5月12日 更新者：Megan Chang、San Jose State University
使用远程医疗方法通过正念练习增强自闭症儿童父母的适应能力
该项目的目标是调查为期 8 周的在线 MBSR 干预对不同家长支持患有自闭症谱系障碍 (ASD) 孩子的效果。
研究人员将进行一项随机等待对照试验，样本量为 22 名家长。
这项研究对 6-12 岁自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的父母进行了心理、行为和心理生理学测量。
第一个目标是确定来自不同人群的自闭症儿童的父母是否愿意参与并完成在线 MBSR 计划，以及在线交付是否与面对面计划一样有效。
治疗前后将进行一系列家长报告心理评估，以衡量心理弹性、家长睡眠和压力以及儿童的行为。
第二个目标是研究虚拟 MBSR 干预对通过连续 EDA 和 EKG 测量的心血管和交感神经活动的影响。
参与者将在 MBSR 干预前后参加经过验证的实验室压力方案，其中包括心算和言语任务。
研究概览
详细说明
确认参与者资格后，将在同意书上征得其签名。
该协议包括三个数据收集阶段：基线、3 个月后和 6 个月后。
各个阶段的所有测试都是相同的。
每个测试都包括一个调查包和实验室实验。
调查包包括：康纳戴维森弹性量表、正念注意力意识量表、养育压力指数 - 第四版简表、匹兹堡睡眠质量指数、成人感觉处理量表、力量和困难问卷以及世界卫生组织生活质量 - BREF。
对于实验室实验，将通过实验室协议收集 EKG 和 EDA 数据，其中包括 5 分钟基线记录，然后进行特里尔社会压力测试（口语、数学测试），然后再进行 5 分钟休息时间。
之后，将播放预先录制的15分钟正念练习供参与者练习。
完成基线测试后，参与者将被随机分为 MBSR 组或候补控制组。
在线 MBSR 项目是一项为期 8 周的小组干预项目，将由经过 UMASS 培训的 MBSR 讲师授课。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Jose、California、美国、95192
- San Jose State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有一个 6-12 岁的孩子被精神科医生或心理学家诊断患有自闭症谱系障碍
- 英语会话
- 父母在转诊时没有接受任何形式的心理或行为治疗
- 家长在入学前从未参加过 MBSR 研讨会
- 父母之前没有冥想经验
- 父母没有严重的精神疾病（自我评估），
- 家长同意参加为期 8 周的 MBSR 干预
排除标准：
- 目前正在接受心理治疗或因健康问题而服用药物的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在线MBSR 1
接受由 UMASS 培训的 MBSR 讲师提供的修改后的在线 8 周基于小组的 MBSR 干预
|
这是一个为期 8 周的正念减压项目，以 Jon Kabat-Zinn 博士开发的 UMASS 课程为基础。
这是一个以技能为基础的心理教育项目，为期 8 周，每次 2 小时，讨论压力、认知和健康。
每周的干预包括教学演示、课堂对话和询问、正式（例如身体扫描、步行冥想）和非正式（例如对愉快和不愉快事件的认识、人际沟通等）正念练习。
其他名称：
|
|
有源比较器：候补名单控制
在积极治疗组完成后，在等待名单上接受与治疗组相同的干预措施。
|
这是一个为期 8 周的正念减压项目，以 Jon Kabat-Zinn 博士开发的 UMASS 课程为基础。
这是一个以技能为基础的心理教育项目，为期 8 周，每次 2 小时，讨论压力、认知和健康。
每周的干预包括教学演示、课堂对话和询问、正式（例如身体扫描、步行冥想）和非正式（例如对愉快和不愉快事件的认识、人际沟通等）正念练习。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康纳戴维森弹性量表从基线到中点的变化
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
该标准化评估由25个项目组成，衡量复原力的7个方面，包括：坚韧、应对、适应性、自我效能、意义/目的、乐观、情绪和认知调节。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 100。
分数越高表明复原力越大。
它已被证明具有检测治疗效果的敏感性。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
康纳戴维森复原力量表从基线到退出评估的变化
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
该标准化评估由25个项目组成，衡量复原力的7个方面，包括：坚韧、应对、适应性、自我效能、意义/目的、乐观、情绪和认知调节。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 100。
分数越高表明复原力越大。
它已被证明具有检测治疗效果的敏感性。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
康纳戴维森复原力量表从中点到退出评估的变化
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
该标准化评估由25个项目组成，衡量复原力的7个方面，包括：坚韧、应对、适应性、自我效能、意义/目的、乐观、情绪和认知调节。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 100。
分数越高表明复原力越大。
它已被证明具有检测治疗效果的敏感性。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正念注意力意识量表
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
这项包含 15 项的标准化评估评估日常生活中对当下时刻的认识或注意力。
每个项目均采用 6 点李克特量表进行评分。
总分范围为15至90，分数越高表明正念状态越好。
每一项都与其他正念测量指标有中等到强的相关性，并且已被用于有自闭症谱系障碍儿童的家庭。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
正念注意力意识量表
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
这项包含 15 项的标准化评估评估日常生活中对当下时刻的认识或注意力。
每个项目均采用 6 点李克特量表进行评分。
总分范围为15至90，分数越高表明正念状态越好。
每一项都与其他正念测量指标有中等到强的相关性，并且已被用于有自闭症谱系障碍儿童的家庭。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
正念注意力意识量表
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
这项包含 15 项的标准化评估评估日常生活中对当下时刻的认识或注意力。
每个项目均采用 6 点李克特量表进行评分。
总分范围为15至90，分数越高表明正念状态越好。
每一项都与其他正念测量指标有中等到强的相关性，并且已被用于有自闭症谱系障碍儿童的家庭。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
|
育儿压力指数 - 第四版简表
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
该指数有 36 个项目评估与养育相关的压力，其中包括总压力量表以及三个子量表：父母痛苦、亲子功能失调和困难儿童。
每个项目的同意程度从 1 = 非常同意到 5 = 非常不同意。
分数越高表明感知压力越大。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
育儿压力指数 - 第四版简表
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
该指数有 36 个项目评估与养育相关的压力，其中包括总压力量表以及三个子量表：父母痛苦、亲子功能失调和困难儿童。
每个项目的同意程度从 1 = 非常同意到 5 = 非常不同意。
分数越高表明感知压力越大。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
育儿压力指数 - 第四版简表
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
该指数有 36 个项目评估与养育相关的压力，其中包括总压力量表以及三个子量表：父母痛苦、亲子功能失调和困难儿童。
每个项目的同意程度从 1 = 非常同意到 5 = 非常不同意。
分数越高表明感知压力越大。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
|
匹兹堡睡眠质量指数（Buysse 等人，1989）
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
该调查问卷包含 19 项内容，根据 7 个组成部分测量睡眠质量和数量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠障碍、安眠药物的使用以及日间功能障碍和总体评分。
分数范围从0到21，分数越高表明睡眠问题越多
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
匹兹堡睡眠质量指数（Buysse 等人，1989）
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
该调查问卷包含 19 项内容，根据 7 个组成部分测量睡眠质量和数量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠障碍、安眠药物的使用以及日间功能障碍和总体评分。
分数范围从0到21，分数越高表明睡眠问题越多
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
匹兹堡睡眠质量指数（Buysse 等人，1989）
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
该调查问卷包含 19 项内容，根据 7 个组成部分测量睡眠质量和数量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠障碍、安眠药物的使用以及日间功能障碍和总体评分。
分数范围从0到21，分数越高表明睡眠问题越多
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
|
世界卫生组织生活质量 - BREF
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
该标准化调查问卷包含 26 项内容，用于评估生活质量。
它由4个领域组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
方面。
每个项目均按 5 分响应量表进行评分，并且分数线性转换为 0-100 分值。
分数越高表明生活质量越高。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
世界卫生组织生活质量 - BREF
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
该标准化调查问卷包含 26 项内容，用于评估生活质量。
它由4个领域组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
方面。
每个项目均按 5 分响应量表进行评分，并且分数线性转换为 0-100 分值。
分数越高表明生活质量越高。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
世界卫生组织生活质量 - BREF
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
该标准化调查问卷包含 26 项内容，用于评估生活质量。
它由4个领域组成：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
方面。
每个项目均按 5 分响应量表进行评分，并且分数线性转换为 0-100 分值。
分数越高表明生活质量越高。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
|
皮肤电活动 (EDA)
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
EDA 也称为趋肤电导。
将两个电极连接到手掌以记录皮肤电导水平，通过实验室协议以 1000 Hz 的采样率测量汗腺活动。
EDA 的单位表示为 uS 或微西门子。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
皮肤电活动 (EDA)
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
EDA 也称为趋肤电导。
将两个电极连接到手掌以记录皮肤电导水平，通过实验室协议以 1000 Hz 的采样率测量汗腺活动。
EDA 的单位表示为 uS 或微西门子。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
皮肤电活动 (EDA)
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
EDA 也称为趋肤电导。
将两个电极连接到手掌以记录皮肤电导水平，通过实验室协议以 1000 Hz 的采样率测量汗腺活动。
EDA 的单位表示为 uS 或微西门子。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
|
心率
大体时间：从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
通过实验室协议连续记录心电图数据。
记录数据将被处理以生成显示每 5 分钟平均心率的分析数据。
|
从基线到中点（距基线约 3 个月）
|
|
心率
大体时间：从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
通过实验室协议连续记录心电图数据。
记录数据将被处理以生成显示每 5 分钟平均心率的分析数据。
|
从基线到退出评估（从基线大约 6 个月）
|
|
心率
大体时间：从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
通过实验室协议连续记录心电图数据。
记录数据将被处理以生成显示每 5 分钟平均心率的分析数据。
|
从中点到退出评估（从基线到基线大约 3 个月到 6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Chang, PhD、San Jose State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月18日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22124
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.