Online Mindfulness-alapú program autista gyermekek szüleinek
2025. május 12. frissítette: Megan Chang, San Jose State University
Távegészségügyi megközelítés alkalmazása az autizmussal élő gyermekek szüleinek ellenálló képességének növelésére a mindfulness gyakorlaton keresztül
A projekt célja, hogy megvizsgálja az online 8 hetes MBSR beavatkozás hatásait a különböző szülőkre, hogy támogassák ASD-vel küzdő gyermekeiket.
A nyomozók randomizált, várólistával ellenőrzött vizsgálatot végeznek 22 fős mintával.
Ez a tanulmány pszichológiai, viselkedési és pszichofiziológiai méréseket alkalmaz a 6-12 éves ASD-s gyermekek szüleivel.
Az első cél annak meghatározása, hogy a különböző populációkból származó autista gyermekek szülei hajlandóak-e részt venni és befejezni egy online MBSR-programot, és hogy az online kézbesítés ugyanolyan hatékony-e, mint a személyes program.
A kezelés előtt és után a szülői jelentésben szereplő pszichológiai értékelések sorát adják le a reziliencia, a szülői alvás és a stressz, valamint a gyermekek viselkedésének mérésére.
A második cél egy virtuális MBSR beavatkozás kardiovaszkuláris és szimpatikus idegi aktivitásra gyakorolt hatásának vizsgálata folyamatos EDA és EKG mérésekkel.
A résztvevők egy validált laboratóriumi stressz-protokollban vesznek részt, amely fejszámolási és beszédfeladatokat tartalmaz az MBSR beavatkozás előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők jogosultságának megerősítése után aláírásukat a hozzájárulási űrlapon rögzítik.
Ez a protokoll három adatgyűjtési fázist tartalmaz: alapállapot, 3 hónap után és 6 hónap után.
Minden teszt azonos, melyik fázisban.
Minden teszt tartalmaz egy felmérési csomagot és egy laboratóriumi kísérletet.
A felmérési csomag a következőket tartalmazza: Connor-Davidson Resilience Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Nevelési Stress Index – 4. kiadás Short Form, Pittsburgh Sleep Quality Index, Adult Sensory Processing Scale, Strength and Difficulties Questionnaire és WHO Life Quality-BREF.
A laboratóriumi kísérlethez az EKG- és az EDA-adatokat laboratóriumi protokollon keresztül gyűjtik össze, amely 5 perces kiindulási felvételt, majd Trier szociális stressztesztet (beszéd, matematikai teszt), majd további 5 perces pihenőidőt tartalmaz.
Ezt követően egy előre felvett 15 perces mindfulness gyakorlatot játszanak a résztvevők számára.
Az alapteszt elvégzése után a résztvevőket véletlenszerűen csoportosítják az MBSR csoportba vagy a várólistás csoportba.
Az online MBSR program egy 8 hetes csoportos beavatkozás, amelyet egy UMASS képzett MBSR oktató vezet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95192
- San Jose State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha van egy 6-12 éves gyermeke, akinél pszichiáter vagy pszichológus autizmus spektrum zavart diagnosztizált
- Angol nyelvű
- a szülők a beutalás időpontjában semmilyen pszichológiai vagy viselkedési kezelésben nem részesülnek
- a szülők soha nem vettek részt MBSR workshopon a beiratkozás előtt
- a szülőknek nincs korábbi meditációs tapasztalatuk
- a szülők nem szenvednek súlyos mentális betegségben (önértékelés),
- a szülők beleegyeznek, hogy részt vegyenek a 8 hetes MBSR beavatkozásban
Kizárási kritériumok:
- olyan szülők, akik jelenleg pszichoterápiában részesülnek, vagy egészségügyi problémák miatt gyógyszert szednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online MBSR 1
módosított online 8 hetes csoportalapú MBSR beavatkozást kapott egy UMASS képzett MBSR oktató által
|
A Dr. Jon Kabat-Zinn által kidolgozott UMASS tanterv alapján ez egy 8 hetes mindfulness stresszcsökkentő program.
Ez egy készségalapú pszichoedukációs program, amely 8 héten keresztül 2 órában tárgyalja a stresszt, a megismerést és az egészséget.
A heti beavatkozás didaktikai előadásokat, órai párbeszédet és kérdezősködést, formális (pl. testszkennelés, sétameditáció) és informális (pl. kellemes és kellemetlen események tudatosítása, interperszonális kommunikáció stb.) mindfulness gyakorlatot tartalmaz.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlés
Várólistán, hogy az aktív kezelési csoport befejezése után a kezelési csoporttal azonos beavatkozást kapjon.
|
A Dr. Jon Kabat-Zinn által kidolgozott UMASS tanterv alapján ez egy 8 hetes mindfulness stresszcsökkentő program.
Ez egy készségalapú pszichoedukációs program, amely 8 héten keresztül 2 órában tárgyalja a stresszt, a megismerést és az egészséget.
A heti beavatkozás didaktikai előadásokat, órai párbeszédet és kérdezősködést, formális (pl. testszkennelés, sétameditáció) és informális (pl. kellemes és kellemetlen események tudatosítása, interperszonális kommunikáció stb.) mindfulness gyakorlatot tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Connor-Davidson reziliencia skála változása az alapvonalról a középpontra
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Ez a szabványosított értékelés 25 elemből áll, amelyek a reziliencia 7 aspektusát mérik, beleértve a keménységet, a megküzdést, az alkalmazkodóképességet, az önhatékonyságot, az értelmességet/célt, az optimizmust, valamint az érzelmek és a megismerés szabályozását.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám nulla és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelez.
Kimutatták, hogy érzékeny a kezelési hatások észlelésére.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
A Connor-Davidson reziliencia skála változása az alapértékről a kilépési értékelésre
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Ez a szabványosított értékelés 25 elemből áll, amelyek a reziliencia 7 aspektusát mérik, beleértve a keménységet, a megküzdést, az alkalmazkodóképességet, az önhatékonyságot, az értelmességet/célt, az optimizmust, valamint az érzelmek és a megismerés szabályozását.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám nulla és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelez.
Kimutatták, hogy érzékeny a kezelési hatások észlelésére.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
A Connor-Davidson reziliencia skála változása a középponttól a kilépésig
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez a szabványosított értékelés 25 elemből áll, amelyek a reziliencia 7 aspektusát mérik, beleértve a keménységet, a megküzdést, az alkalmazkodóképességet, az önhatékonyságot, az értelmességet/célt, az optimizmust, valamint az érzelmek és a megismerés szabályozását.
Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek.
Az összpontszám nulla és 100 között mozog.
A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot jelez.
Kimutatták, hogy érzékeny a kezelési hatások észlelésére.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Ez a 15 tételből álló szabványos értékelés a mindennapi élet jelen pillanatának tudatosságát vagy odafigyelését értékeli.
Minden tétel egy 6 pontos Likert-skálán van értékelve.
Az összpontszám 15 és 90 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb éberségi állapotot jeleznek.
Mindegyik Mérsékelt vagy erős korrelációt mutat az éber figyelem egyéb mérőszámaival, és ASD-s gyermekes családoknál alkalmazták.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Ez a 15 tételből álló szabványos értékelés a mindennapi élet jelen pillanatának tudatosságát vagy odafigyelését értékeli.
Minden tétel egy 6 pontos Likert-skálán van értékelve.
Az összpontszám 15 és 90 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb éberségi állapotot jeleznek.
Mindegyik Mérsékelt vagy erős korrelációt mutat az éber figyelem egyéb mérőszámaival, és ASD-s gyermekes családoknál alkalmazták.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez a 15 tételből álló szabványos értékelés a mindennapi élet jelen pillanatának tudatosságát vagy odafigyelését értékeli.
Minden tétel egy 6 pontos Likert-skálán van értékelve.
Az összpontszám 15 és 90 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb éberségi állapotot jeleznek.
Mindegyik Mérsékelt vagy erős korrelációt mutat az éber figyelem egyéb mérőszámaival, és ASD-s gyermekes családoknál alkalmazták.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Szülői stresszindex – 4. kiadás Rövid forma
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Ez az index 36 elemet tartalmaz a szülői neveléssel kapcsolatos stressz értékelésére, amely magában foglalja a teljes stressz skálát, valamint három alskálát: Szülői szorongás, Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és Nehéz gyermek.
A megállapodáson szereplő minden elem 1=teljes mértékben egyetért 5=egyáltalán nem értek egyet.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
Szülői stresszindex – 4. kiadás Rövid forma
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Ez az index 36 elemet tartalmaz a szülői neveléssel kapcsolatos stressz értékelésére, amely magában foglalja a teljes stressz skálát, valamint három alskálát: Szülői szorongás, Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és Nehéz gyermek.
A megállapodáson szereplő minden elem 1=teljes mértékben egyetért 5=egyáltalán nem értek egyet.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Szülői stresszindex – 4. kiadás Rövid forma
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez az index 36 elemet tartalmaz a szülői neveléssel kapcsolatos stressz értékelésére, amely magában foglalja a teljes stressz skálát, valamint három alskálát: Szülői szorongás, Szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és Nehéz gyermek.
A megállapodáson szereplő minden elem 1=teljes mértékben egyetért 5=egyáltalán nem értek egyet.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (Buysse et al., 1989)
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Ez a 19 elemből álló kérdőív 7 komponens alapján méri az alvás minőségét és mennyiségét: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvászavar, altatók használata, valamint nappali diszfunkció és globális pontszám.
A pontszám 0 és 21 között mozog, és a magasabb pontszámok több alvásproblémát jeleznek
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (Buysse et al., 1989)
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Ez a 19 elemből álló kérdőív 7 komponens alapján méri az alvás minőségét és mennyiségét: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvászavar, altatók használata, valamint nappali diszfunkció és globális pontszám.
A pontszám 0 és 21 között mozog, és a magasabb pontszámok több alvásproblémát jeleznek
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (Buysse et al., 1989)
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez a 19 elemből álló kérdőív 7 komponens alapján méri az alvás minőségét és mennyiségét: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvászavar, altatók használata, valamint nappali diszfunkció és globális pontszám.
A pontszám 0 és 21 között mozog, és a magasabb pontszámok több alvásproblémát jeleznek
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – BREF
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Ez a 26 elemből álló standardizált kérdőív az életminőséget méri fel.
Négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
szempontok.
Minden elemet egy 5 pontos válaszskálán értékelnek, és a pontszámokat lineárisan transzformálják 0-100 skálára.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – BREF
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Ez a 26 elemből álló standardizált kérdőív az életminőséget méri fel.
Négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
szempontok.
Minden elemet egy 5 pontos válaszskálán értékelnek, és a pontszámokat lineárisan transzformálják 0-100 skálára.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Egészségügyi Világszervezet Életminőség – BREF
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Ez a 26 elemből álló standardizált kérdőív az életminőséget méri fel.
Négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
szempontok.
Minden elemet egy 5 pontos válaszskálán értékelnek, és a pontszámokat lineárisan transzformálják 0-100 skálára.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
Elektrodermális aktivitás (EDA)
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
Az EDA-t bőrvezetésnek is nevezik.
Két elektróda van a tenyérhez rögzítve, hogy rögzítse a bőr vezetőképességi szintjét, amely méri a verejtékmirigyek aktivitását 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával egy laboratóriumi protokollon keresztül.
Az EDA mértékegysége uS vagy microsiemens.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
Elektrodermális aktivitás (EDA)
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
Az EDA-t bőrvezetésnek is nevezik.
Két elektróda van a tenyérhez rögzítve, hogy rögzítse a bőr vezetőképességi szintjét, amely méri a verejtékmirigyek aktivitását 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával egy laboratóriumi protokollon keresztül.
Az EDA mértékegysége uS vagy microsiemens.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Elektrodermális aktivitás (EDA)
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Az EDA-t bőrvezetésnek is nevezik.
Két elektróda van a tenyérhez rögzítve, hogy rögzítse a bőr vezetőképességi szintjét, amely méri a verejtékmirigyek aktivitását 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával egy laboratóriumi protokollon keresztül.
Az EDA mértékegysége uS vagy microsiemens.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
|
pulzus
Időkeret: az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
az elektrokardiogram folyamatos adatrögzítése laboratóriumi protokollon keresztül.
A rögzítési adatok feldolgozása az 5 percenkénti átlagos pulzusszámot mutató analitikai adatok előállításához.
|
az alapvonaltól a középpontig (körülbelül 3 hónap az alapvonaltól)
|
|
pulzus
Időkeret: a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
az elektrokardiogram folyamatos adatrögzítése laboratóriumi protokollon keresztül.
A rögzítési adatok feldolgozása az 5 percenkénti átlagos pulzusszámot mutató analitikai adatok előállításához.
|
a kiindulási állapottól a kilépési értékelésig (körülbelül 6 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
pulzus
Időkeret: a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
az elektrokardiogram folyamatos adatrögzítése laboratóriumi protokollon keresztül.
A rögzítési adatok feldolgozása az 5 percenkénti átlagos pulzusszámot mutató analitikai adatok előállításához.
|
a középponttól a kilépésig (körülbelül 3 hónap a kiindulási állapottól és 6 hónap a kiindulási értéktől)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Chang, PhD, San Jose State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .