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高齢者向けのオタゴ体操に基づく遠隔リハビリテーション

2023年6月13日 更新者：Güzin Kara、Pamukkale University

オタゴ体操に基づく遠隔リハビリテーションプログラムが高齢者のバランス、虚弱性、生活の質に与える影響：ランダム化対照研究

この研究は、単盲検、ランダム化対照、前向き臨床試験です。 少なくとも65歳以上の高齢者62人が研究に参加した。 評価は研究開始前と終了後の２回実施した。 遠隔リハビリテーションに基づいたオタゴ運動プログラムが、週7日、3週間、合計21セッションにわたって介入グループに適用されました。 対照群は研究期間中、いかなる運動プログラムにも参加しなかった。しかし、研究終了時にはオタゴ運動プログラムに組み入れられる可能性があると報告されている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

社会人口統計データと転倒に関する情報が記録されました。 エドモントンフレイルスケール、修正転倒効率スケール、5次元ヨーロッパ生活の質スケール-5D-3L、タイムアップアンドゴーテスト、4段階バランステスト、および30秒間の座位から立位までのテストがすべての高齢者に適用されました。 評価は研究の開始時と終了時に適用されました。 オタゴ運動プログラムの合計 21 セッションが、1 セッションあたり 30 分、週 7 日、3 週間適用されました。 トルコ共和国保健省が高齢者向けに作成した印刷された身体活動推奨パンフレットが両方のグループに配布されました。 対照群の高齢者は研究期間中、いかなる運動プログラムにも参加しなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、七面鳥、20070
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

介入グループの包含基準:

  • 評価に影響を与える可能性のある神経学的、認知的、コミュニケーション上の問題を抱えておらず、自発的に研究に参加する、座りがちな高齢者。

コントロールグループの包含基準:

  • 研究中にいかなる運動プログラムにも参加しておらず、評価の完了を妨げる可能性のある神経学的、認知的、コミュニケーション上の問題がないこと。

介入グループの除外基準:

  • コミュニケーション上の問題を抱えている参加者、65歳未満、神経学的診断を受けており、評価を妨げる整形外科的、精神的、コミュニケーション上の問題を抱えており、研究への参加に同意していない参加者。

コントロールグループの除外基準:

  • 研究に指定された年齢基準を満たしていない人は、評価を完了できず、リハビリテーションプログラムを継続します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
65歳以上の高齢者125人は、評価に影響を与える可能性のある神経学的、認知的、コミュニケーション上の問題がなく、自発的に研究に参加し、座っていることが多い。
他の：オタゴ運動プログラムに基づく遠隔リハビリテーション
週7日、3週間、合計21回のセッションが必要でした。 セッションは30分間続きました。 食後少なくとも1時間は快適な靴で運動することをお勧めします。 彼の各演習はビデオに撮られ、番号が付けられ、ソーシャルネットワークやインターネットを介して、または記憶によって介入グループに配信されます。 各エクササイズセッションでは、理学療法士がソーシャルネットワークを通じてエクササイズセッションをフォローし、高齢者からの質問に答えました。
介入なし：対照群
125 人の高齢者は研究中にいかなる運動プログラムにも参加しておらず、評価の完了を妨げる可能性のある神経学的、認知的、コミュニケーション上の問題を抱えていませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エドモントンフレイルスケール
時間枠：8ヶ月
このスケールは、脆弱性の決定要因と考えられる 9 つの脆弱性領域で構成されています。 これらの脆弱性領域のうち、一般的な健康状態と薬物使用は 2 つの質問で評価され、その他の領域は 1 つの質問で評価されます。 スケールは合計 11 項目で構成されます。 認知能力と機能能力の 2 つの領域が、能力ベースの項目を使用してテストされます。 時計テストは認知ステータスに使用され、タイムアップアンドゴーテストは機能パフォーマンスに使用されます。 テストの実施には 5 分もかかりません。 合計スコアの最小値は 0、最大スコアは 17 です。 スケールから得られる合計スコアの増加は、脆弱性の重大度が増加していることを示します。 規模に対する脆弱性。壊れにくい、敏感、やや壊れやすい、中程度壊れやすい、非常に壊れやすいの 5 つのレベルで構成されます。 トルコ版のスケールは有効で信頼できることが判明しました。
8ヶ月
修正された滝の有効性スケール
時間枠：8ヶ月
修正秋効率スケールは、秋効率スケールの拡張版であり、4 つの異なる屋外活動中の自信を問う項目が含まれています。 この尺度は、日常生活動作（着替え、入浴、横断など）に関する安心感を 10 段階の視覚的アナログ尺度で評価します。 スケールの 10 項目は屋内活動に関連し、4 項目は屋外活動に関連しています。 スケール内の項目は、転倒に関する参加者の自己効力感を評価するために、0 (自信がない) から 10 (完全に自信がある) の間でスコア付けされます。 スケール スコアは、質問ごとのスコアの合計を質問数で割ることによって計算されます。 スコアが高いほど、安全性が高く、転倒に対する能力が高いことを意味します。 トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性の研究が実施されました。
8ヶ月
ヨーロッパの 5 次元の生活の質スケール (EQ-5D-3L)
時間枠：8ヶ月
この尺度は、動作、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成され、健康関連の生活の質を測定するために 1990 年に欧州生活の質研究協会 (EuroQol) によって開発されました。 スケールの各次元は、問題なし、何らかの問題がある、重大な問題として 3 つのポイントにわたって計算されます。 さらに、個人は視覚的なアナログスケール (0 ～ 100 点) にマークを付けることで、現在の健康状態を示します。 トルコ語版は有効で信頼できることが判明しました。
8ヶ月
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：8ヶ月
Timed Get Up and Go テストは、1991 年に Podsiadlo と Richardson によって開発されました。 テストでは、被験者は標準的な椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、戻って椅子に座るように求められます。 この期間は、人が椅子から立ち上がることから始まり、座ることで終わります。 結果は秒単位で記録されます。
8ヶ月
4 段階のバランス テスト
時間枠：8ヶ月
このテストは 4 つの異なるタスク (両足を揃える、セミタンデム、タンデム、片足で立つ) で構成されており、立った状態では難易度が上がります。 患者がバランスを取り戻した後、理学療法士はサポートを解除し、患者はその位置を維持するように求められます。 この間、時間は秒単位で記録されます。 患者が足を動かしたりサポートを必要とせずに 10 秒間その位置を維持できた場合、次の位置に合格します。
8ヶ月
30秒間の立位テスト
時間枠：8ヶ月
患者は標準的な座高と背もたれを備えた椅子に座ります。 彼らは胸の上で手を交差させます。 患者にはできるだけ早く椅子に座ったり、立ち上がったりするよう指示されます。 ストップウォッチで 30 秒のタイマーを計測し、座ったり起きたりした回数を記録します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月22日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-60116787-020-136972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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