Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace na základě cvičení Otago pro starší dospělé

13. června 2023 aktualizováno: Güzin Kara, Pamukkale University

Účinky telerehabilitačního programu založeného na cvičeních Otago na rovnováhu, křehkost a kvalitu života u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní klinická studie. Do studie bylo zahrnuto nejméně 62 starších dospělých ve věku 65 a více let. Hodnocení byla provedena dvakrát, před zahájením studie a po jejím dokončení. Intervenční skupině byl aplikován cvičební program Otago založený na telerehabilitaci celkem v 21 sezeních, 7 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Kontrolní skupina se během sledovaného období nezúčastnila žádného cvičebního programu; nicméně bylo hlášeno, že by mohli být na konci studie zařazeni do programu cvičení Otago.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla zaznamenána sociodemografická data a informace o pádu. Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimension European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Four-Step Balance Test and 30s Sit to StandTest byly aplikovány na všechny starší dospělé. Hodnocení byla aplikována na začátku a na konci studie. Na intervenční skupinu bylo aplikováno celkem 21 sezení cvičebního programu Otago, 30 minut/sezení, 7 dní/týden po dobu 3 týdnů. Oběma skupinám byla distribuována tištěná brožura s doporučením fyzické aktivity, kterou pro starší dospělé připravilo Ministerstvo zdravotnictví Turecké republiky. Starší dospělí v kontrolní skupině se během sledovaného období nezúčastnili žádného cvičebního programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do intervenční skupiny:

  • Sedaví a sedaví starší dospělí, kteří nemají žádné neurologické, kognitivní nebo komunikační problémy, které by mohly ovlivnit hodnocení, a kteří se dobrovolně účastní studie.

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

  • Neúčastnit se žádného cvičebního programu během studie, nemít žádné neurologické, kognitivní a komunikační problémy, které by mohly bránit dokončení hodnocení.

Kritéria vyloučení pro intervenční skupinu:

  • Účastníci, kteří mají problémy s komunikací, jsou mladší 65 let, mají jakoukoli neurologickou diagnózu a mají ortopedické, duševní a komunikační problémy, které brání hodnocení, a nesouhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

  • Ti, kteří nesplňují stanovená věková kritéria pro studium, nedokončí hodnocení a pokračují v rehabilitačním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
125 starších dospělých ve věku 65 a více let, kteří nemají žádné neurologické, kognitivní a komunikační problémy, které by mohly ovlivnit hodnocení, a kteří se dobrovolně účastní studie a mají sedavý způsob života.
Jiný: Telerehabilitace založená na cvičebním programu Otago
Celkem to trvalo 21 sezení, 7 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Sezení trvala 30 minut. Cvičení v pohodlné obuvi se doporučuje provádět minimálně 1 hodinu po jídle. Každé jeho cvičení bude natočeno na video a očíslováno a doručeno intervenční skupině prostřednictvím sociálních sítí a internetu nebo z paměti. Při každém cvičení fyzioterapeut sledoval cvičení prostřednictvím sociálních sítí a odpovídal na otázky starších dospělých.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
125 starších dospělých, kteří se během studie neúčastnili žádného cvičebního programu, neměli žádné neurologické, kognitivní a komunikační problémy, které by mohly bránit dokončení hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Frail Scale
Časové okno: 8 měsíců
Škála se skládá z devíti oblastí zranitelnosti, které jsou považovány za determinanty zranitelnosti. Mezi těmito oblastmi zranitelnosti se hodnotí obecný zdravotní stav a užívání drog dvěma otázkami a ostatní oblasti jedinou otázkou. Škála se skládá celkem z 11 položek. Pomocí položek založených na výkonu se testují dvě oblasti kognitivního a funkčního výkonu. Hodinové testování se používá pro kognitivní stav a časované up-and-go testování se používá pro funkční výkon. Administrace testu trvá méně než pět minut. Minimální celkové skóre je nula a maximální skóre je 17. Zvýšení celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že závažnost zranitelnosti se zvyšuje. křehkost v měřítku; Skládá se z pěti úrovní: nekřehká, citlivá, mírně křehká, středně křehká a silně křehká. Turecká verze stupnice byla shledána jako platná a spolehlivá.
8 měsíců
Modifikovaná stupnice účinnosti Falls
Časové okno: 8 měsíců
Modified Fall Efficiency Scale je rozšířená verze Fall Efficiency Scale, která obsahuje položky zpochybňující sebevědomí během 4 různých outdoorových aktivit. Škála hodnotí pocit bezpečí související s činnostmi každodenního života (jako je oblékání, koupání, přechod) na desetibodové vizuální analogové škále. 10 položek škály souvisí s vnitřními aktivitami a 4 položky s venkovními aktivitami. Položky na škále jsou hodnoceny mezi 0 (nejistý) a 10 (zcela jistý), aby se posoudila sebeúčinnost účastníků ohledně pádu. Skóre škály se vypočítá vydělením součtu skóre za otázku počtem otázek. Vysoké skóre znamená vysoký pocit bezpečí a schopnost proti pádu. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku.
8 měsíců
Pětirozměrná evropská stupnice kvality života (EQ-5D-3L)
Časové okno: 8 měsíců
Tato stupnice, která se skládá z pěti dimenzí: pohyb, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, byla vyvinuta Evropskou společností pro výzkum kvality života (EuroQol) v roce 1990 za účelem měření kvality života související se zdravím. Každý rozměr stupnice se počítá přes 3 body jako žádný problém, nějaký problém a hlavní problém. Kromě toho jednotlivci indikují svůj aktuální zdravotní stav označením na vizuální analogové stupnici (0-100 bodů). Turecká verze byla shledána jako platná a spolehlivá.
8 měsíců
Test Timed Up and Go
Časové okno: 8 měsíců
Test Timed Get Up and Go vyvinuli v roce 1991 Podsiadlo a Richardson. Při testu je jedinec požádán, aby vstal ze standardní židle, ušel 3 metry, vrátil se a posadil se zpět do židle. Doba trvání začíná vstáváním jedince ze židle a končí usednutím. Výsledek je zaznamenán v sekundách.
8 měsíců
Čtyřkrokový test rovnováhy
Časové okno: 8 měsíců
Test se skládá ze čtyř různých úloh (nohy u sebe, polotandem, tandem a stoj na jedné noze), které jsou ve stoji stále obtížnější. Poté, co pacient znovu získá rovnováhu, fyzioterapeut oporu uvolní a pacient je požádán, aby pozici udržoval. Během této doby je čas uchováván a zaznamenáván v sekundách. Pokud pacient vydrží v pozici po dobu 10 sekund, aniž by pohnul nohama nebo potřeboval oporu, další pozici přejde.
8 měsíců
30sekundový test od sedu do stoje
Časové okno: 8 měsíců
Pacient sedí na židli se standardní výškou sedu a opěradlem. Zkříží ruce na hrudi. Pacient je požádán, aby se co nejrychleji posadil a vstal ze židle. Počet sezení a vstávání se zaznamenává pomocí 30sekundového časovače se stopkami.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-136972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace založená na cvičebním programu Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit