Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering basert på Otago-øvelser for eldre voksne

13. juni 2023 oppdatert av: Güzin Kara, Pamukkale University

Effektene av telerehabiliteringsprogram basert på Otago-øvelser på balanse, skrøpelighet og livskvalitet hos eldre voksne: en randomisert-kontrollert studie

Denne studien er en enkeltblind, randomisert kontrollert, prospektiv klinisk studie. Minst 62 eldre voksne på 65 år og over ble inkludert i studien. Evalueringer ble gjort to ganger, før studiestart og etter fullføring. Otago treningsprogram basert på telerehabilitering ble brukt på intervensjonsgruppen for totalt 21 økter, 7 dager i uken i 3 uker. Kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram i løpet av studieperioden; det ble imidlertid rapportert at de kunne inkluderes i Otago Exercise Program på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosiodemografiske data og informasjon om fall ble registrert. Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Fem-Dimensjonal European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Fire-Step Balance Test og 30 sek Sit to StandTest ble brukt på alle eldre voksne. Evalueringer ble brukt i begynnelsen og slutten av studien. Totalt 21 økter med Otago Exercise Program ble brukt på intervensjonsgruppen, 30 minutter/økt, 7 dager/uke i 3 uker. En trykt brosjyre om anbefaling av fysisk aktivitet utarbeidet for de eldre voksne av Helsedepartementet i Republikken Tyrkia ble distribuert til begge grupper. De eldre voksne i kontrollgruppen deltok ikke i noe treningsprogram i løpet av studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for intervensjonsgruppe:

  • Stillesittende og stillesittende eldre voksne som ikke har noen nevrologiske, kognitive eller kommunikasjonsproblemer som kan påvirke vurderinger, og som melder seg frivillig til å delta i studien.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Ikke deltar i noe treningsprogram i løpet av studien, ikke har noen nevrologiske, kognitive og kommunikasjonsproblemer som kan hindre fullføring av vurderingene.

Ekskluderingskriterier for intervensjonsgruppe:

  • Deltakere som har kommunikasjonsproblemer, er yngre enn 65 år, har noen nevrologisk diagnose og har ortopediske, psykiske og kommunikasjonsproblemer som hindrer evalueringer, og ikke samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • De som ikke oppfyller de angitte alderskriteriene for studien, unnlater å gjennomføre vurderingene, og fortsetter rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
125 eldre voksne i alderen 65 år og over, som ikke har noen nevrologiske, kognitive og kommunikasjonsproblemer som kan påvirke evalueringene, og som melder seg frivillig til å delta i studien og som er stillesittende.
Annen: Telerehabilitering basert på Otago Exercise Program
Det tok totalt 21 økter, 7 dager i uken i 3 uker. Øktene varte i 30 minutter. Det anbefales å gjøre øvelser med komfortable sko minst 1 time etter et måltid. Hver av øvelsene hans vil bli videofilmet og nummerert og levert til intervensjonsgruppen via sosiale nettverk og Internett eller med minne. I hver treningsøkt fulgte fysioterapeuten treningsøktene gjennom sosiale nettverk og svarte på spørsmål fra de eldre voksne.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
125 eldre voksne som ikke deltok i noe treningsprogram i løpet av studien, og som ikke har noen nevrologiske, kognitive og kommunikasjonsproblemer som kan hindre fullføring av vurderingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Frail Scale
Tidsramme: 8 måneder
Skalaen består av ni sårbarhetsområder, som anses å være determinantene for sårbarhet. Blant disse sårbarhetsområdene vurderes generell helsetilstand og rusmiddelbruk med to spørsmål, og andre områder med ett enkelt spørsmål. Skalaen består av totalt 11 elementer. To områder av kognitiv og funksjonell ytelse testes ved bruk av ytelsesbaserte elementer. Klokketesting brukes for kognitiv status og tidsbestemt opp-og-gå-testing brukes for funksjonell ytelse. Testen tar mindre enn fem minutter å administrere. Minste totale poengsum er null og maksimal poengsum er 17. En økning i totalskåren fra skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av sårbarheten øker. skjørhet til skala; Den består av fem nivåer: ikke skjør, følsom, litt skjør, moderat skjør og alvorlig skjør. Den tyrkiske versjonen av skalaen ble funnet å være gyldig og pålitelig.
8 måneder
The Modified Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 8 måneder
The Modified Fall Efficiency Scale er en utvidet versjon av Fall Efficiency Scale, som inkluderer elementer som stiller spørsmål ved selvtillit under 4 forskjellige utendørsaktiviteter. Skalaen evaluerer følelsen av trygghet knyttet til dagliglivets aktiviteter (som påkledning, bading, kryssing) på en tipunkts visuell analog skala. 10 elementer av skalaen er relatert til innendørsaktiviteter og 4 elementer er relatert til utendørsaktiviteter. Elementer i skalaen skåres mellom 0 (ikke sikker) og 10 (helt sikker) for å vurdere deltakernes egeneffektivitet angående fall. Skalaens poengsum beregnes ved å dele summen av poengsummen per spørsmål på antall spørsmål. Høy score betyr høy trygghet og kompetanse mot fall. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet ble utført.
8 måneder
Den femdimensjonale europeiske livskvalitetsskalaen (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 8 måneder
Denne skalaen består av fem dimensjoner: bevegelse, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, og ble utviklet av European Quality of Life Research Society (EuroQol) i 1990 for å måle helserelatert livskvalitet. Hver dimensjon på skalaen beregnes over 3 poeng som ikke noe problem, noe problem og stort problem. I tillegg angir individer sin nåværende helsestatus ved å markere på en visuell analog skala (0-100 poeng). Den tyrkiske versjonen ble funnet å være gyldig og pålitelig.
8 måneder
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 8 måneder
Timed Get Up and Go Test ble utviklet i 1991 av Podsiadlo og Richardson. For testen blir den enkelte bedt om å reise seg fra en standard stol, gå 3 meter, gå tilbake og lene seg tilbake i stolen. Varigheten begynner med at den enkelte reiser seg fra stolen og avsluttes med å sette seg ned. Resultatet registreres i sekunder.
8 måneder
Fire-trinns balansetest
Tidsramme: 8 måneder
Testen består av fire forskjellige oppgaver (føtter sammen, semi-tandem, tandem, og stå på ett ben) som blir stadig vanskeligere i stående stilling. Etter at pasienten har gjenvunnet balansen, slipper fysioterapeuten støtten og pasienten blir bedt om å opprettholde stillingen. I løpet av denne tiden holdes tiden og registreres i sekunder. Hvis pasienten kan holde stillingen i 10 sekunder uten å bevege føttene eller trenge støtte, passeres neste posisjon.
8 måneder
30 sek. Sitt-til-stå-testen
Tidsramme: 8 måneder
Pasienten sitter i en stol med standard sittehøyde og rygg. De krysser hendene på brystet. Pasienten blir bedt om å sitte og reise seg fra stolen så raskt som mulig. Antallet som sitter og reiser seg noteres ved å holde en 30-sekunders timer med stoppeklokke.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-60116787-020-136972

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere