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基于奥塔哥运动的老年人远程康复

2023年6月13日 更新者：Güzin Kara、Pamukkale University

基于奥塔哥运动的远程康复计划对老年人平衡、虚弱和生活质量的影响：一项随机对照研究

本研究是一项单盲、随机对照、前瞻性临床试验。 该研究至少包括 62 名 65 岁及以上的老年人。 在研究开始之前和完成之后进行了两次评估。 干预组采用基于远程康复的奥塔哥运动计划，每周7天，共21次，持续3周。 对照组在研究期间不参加任何运动项目；不过，据报道，研究结束后，他们可能会被纳入奥塔哥锻炼计划。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

记录了社会人口统计数据和有关跌倒的信息。 埃德蒙顿虚弱量表、改良跌倒效率量表、五维欧洲生活质量量表-5D-3L、计时起立测试、四步平衡测试和 30 秒坐立测试适用于所有老年人。 在研究开始和结束时进行评估。 干预组共进行21次奥塔哥锻炼计划，每次30分钟，每周7天，持续3周。 土耳其共和国卫生部为老年人准备的印刷版体育活动建议手册已分发给这两个群体。 对照组的老年人在研究期间没有参加任何锻炼计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Kınıklı
      • Denizli、Kınıklı、火鸡、20070
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

干预组的纳入标准：

  • 不存在任何可能影响评估的神经、认知或沟通问题且自愿参与研究的久坐和久坐老年人。

对照组的纳入标准：

  • 研究期间不参加任何锻炼计划，不存在任何可能妨碍完成评估的神经、认知和沟通问题。

干预组的排除标准：

  • 有沟通问题、年龄小于 65 岁、有任何神经系统诊断以及存在妨碍评估的骨科、精神和沟通问题且不同意参加研究的参与者。

对照组的排除标准：

  • 那些不符合研究规定年龄标准的人，无法完成评估，并继续康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
125 名年龄在 65 岁及以上的老年人，他们没有任何可能影响评估的神经、认知和沟通问题，并且自愿参与这项研究并且久坐。
其他：基于奥塔哥运动计划的远程康复
总共进行了 21 次治疗，每周 7 天，持续 3 周。 会议持续了 30 分钟。 建议饭后至少1小时穿着舒适的鞋子进行锻炼。 他的每一次练习都会被录像和编号，并通过社交网络和互联网或通过记忆传递给干预小组。 在每次锻炼过程中，物理治疗师都会通过社交网络关注锻炼过程，并回答老年人的问题。
无干预：控制组
125 名老年人在研究期间没有参加任何锻炼计划，没有任何可能妨碍完成评估的神经、认知和沟通问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿衰弱量表
大体时间：8个月
该量表由九个脆弱性领域组成，这些领域被认为是脆弱性的决定因素。 在这些脆弱领域中，一般健康状况和药物使用通过两个问题进行评估，其他领域则通过一个问题进行评估。 该量表共有11个项目。 使用基于表现的项目测试认知和功能表现的两个领域。 时钟测试用于认知状态，定时启动测试用于功能表现。 该测试只需不到五分钟即可完成。 最低总分为 0 分，最高分为 17 分。 从量表中获得的总分增加表明漏洞的严重性增加。 规模脆弱性；分为五个等级：不脆弱、敏感、轻微脆弱、中度脆弱、严重脆弱。 土耳其版本的量表被发现有效且可靠。
8个月
改良跌倒功效量表
大体时间：8个月
改良的跌倒效率量表是跌倒效率量表的扩展版本，其中包括在 4 种不同的户外活动中质疑信心的项目。 该量表以十点视觉模拟量表评估与日常生活活动（如穿衣、洗澡、过路）相关的安全感。 该量表有 10 个项目与室内活动相关，4 个项目与室外活动相关。 量表中的项目评分介于 0（不自信）和 10（完全肯定）之间，以评估参与者对于跌倒的自我效能。 量表分数的计算方法是将每个问题的分数总和除以问题数。 高分意味着高度的安全感和防摔能力。 进行了土耳其问卷的有效性和信度研究。
8个月
五维欧洲生活质量量表 (EQ-5D-3L)
大体时间：8个月
该量表由五个维度组成：运动、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，由欧洲生活质量研究协会（EuroQol）于1990年制定，用于衡量与健康相关的生活质量。 量表的每个维度按没有问题、有问题和主要问题3个点进行计算。 此外，个人通过在视觉模拟量表上标记（0-100分）来表明他们当前的健康状况。 土耳其版本被认为有效且可靠。
8个月
计时启动测试
大体时间：8个月
定时起床行走测试由 Podsiadlo 和 Richardson 于 1991 年开发。 测试时，要求受试者从标准椅子上站起来，步行 3 米，然后返回并坐回椅子上。 持续时间从个人从椅子上站起来开始，到坐下为止。 结果以秒为单位记录。
8个月
四步平衡测试
大体时间：8个月
该测试包括四种不同的任务（双脚并拢、半串联、串联和单腿站立），这些任务在站立位置变得越来越困难。 患者恢复平衡后，物理治疗师松开支撑，要求患者保持该姿势。 在此期间，时间以秒为单位保存和记录。 如果患者能够保持该姿势 10 秒而不移动双脚或不需要支撑，则可以通过下一个姿势。
8个月
30 秒坐站测试
大体时间：8个月
患者坐在具有标准坐高和靠背的椅子上。 他们双手交叉放在胸前。 要求患者尽快从椅子上坐下和站起来。 通过用秒表记录 30 秒计时器来记录坐下和起身的次数。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月22日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-60116787-020-136972

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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