Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie op basis van Otago-oefeningen voor oudere volwassenen

13 juni 2023 bijgewerkt door: Güzin Kara, Pamukkale University

De effecten van een telerevalidatieprogramma op basis van Otago-oefeningen op evenwicht, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie. Ten minste 62 oudere volwassenen van 65 jaar en ouder namen deel aan het onderzoek. Evaluaties werden twee keer uitgevoerd, voor aanvang van het onderzoek en na voltooiing. Otago Exercise Program gebaseerd op telerevalidatie werd toegepast op de interventiegroep gedurende in totaal 21 sessies, 7 dagen per week gedurende 3 weken. De controlegroep nam tijdens de onderzoeksperiode niet deel aan een oefenprogramma; er werd echter gemeld dat ze aan het einde van het onderzoek konden worden opgenomen in het Otago Exercise Program.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociaal-demografische gegevens en informatie over vallen werden geregistreerd. Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimensional European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Four-Step Balance Test en 30 sec Sit to StandTest werden toegepast op alle oudere volwassenen. Aan het begin en einde van het onderzoek werden evaluaties toegepast. Er werden in totaal 21 sessies van het Otago Exercise Program toegepast op de interventiegroep, 30 minuten/sessie, 7 dagen/week gedurende 3 weken. Een gedrukte brochure met aanbevelingen voor lichaamsbeweging, opgesteld voor ouderen door het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije, werd aan beide groepen uitgedeeld. De oudere volwassenen in de controlegroep namen tijdens de onderzoeksperiode niet deel aan een oefenprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor interventiegroep:

  • Sedentaire en sedentaire oudere volwassenen die geen neurologische, cognitieve of communicatieproblemen hebben die de beoordelingen kunnen beïnvloeden, en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

Opnamecriteria voor controlegroep:

  • Niet deelnemen aan een oefenprogramma tijdens het onderzoek, geen neurologische, cognitieve of communicatieve problemen hebben die het voltooien van de beoordelingen kunnen verhinderen.

Uitsluitingscriteria voor interventiegroep:

  • Deelnemers die communicatieproblemen hebben, jonger zijn dan 65 jaar, een neurologische diagnose hebben en orthopedische, mentale en communicatieproblemen hebben die evaluaties verhinderen, en niet instemmen met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor controlegroep:

  • Degenen die niet voldoen aan de gespecificeerde leeftijdscriteria voor de studie, slagen er niet in de beoordelingen af ​​te ronden en gaan door met het revalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
125 oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, die geen neurologische, cognitieve of communicatieproblemen hebben die van invloed kunnen zijn op de evaluaties, die vrijwillig deelnemen aan de studie en die sedentair zijn.
Ander: Telerevalidatie op basis van Otago Exercise Program
Het duurde in totaal 21 sessies, 7 dagen per week gedurende 3 weken. De sessies duurden 30 minuten. Het wordt aanbevolen om ten minste 1 uur na een maaltijd oefeningen te doen met comfortabele schoenen. Elk van zijn oefeningen wordt op video opgenomen en genummerd en aan de interventiegroep bezorgd via sociale netwerken en internet of uit het geheugen. Bij elke oefensessie volgde de fysiotherapeut de oefensessies via sociale netwerken en beantwoordde vragen van de ouderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
125 oudere volwassenen die tijdens het onderzoek niet aan een oefenprogramma deelnamen en geen neurologische, cognitieve of communicatieproblemen hadden die het voltooien van de beoordelingen zouden kunnen verhinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Edmonton Frail-schaal
Tijdsspanne: 8 maanden
De schaal bestaat uit negen gebieden van kwetsbaarheid, die worden beschouwd als de determinanten van kwetsbaarheid. Van deze kwetsbaarheidsgebieden worden algemene gezondheidstoestand en drugsgebruik geëvalueerd met twee vragen, en andere gebieden met een enkele vraag. De schaal bestaat in totaal uit 11 items. Twee gebieden van cognitieve en functionele prestaties worden getest met behulp van op prestaties gebaseerde items. Kloktesten worden gebruikt voor cognitieve status en getimede up-and-go-testen worden gebruikt voor functionele prestaties. De test duurt minder dan vijf minuten om af te nemen. De minimale totaalscore is nul en de maximale score is 17. Een stijging van de totaalscore van de schaal geeft aan dat de ernst van de kwetsbaarheid toeneemt. kwetsbaarheid op schaal; Het bestaat uit vijf niveaus: niet kwetsbaar, gevoelig, enigszins kwetsbaar, matig kwetsbaar en ernstig kwetsbaar. De Turkse versie van de schaal bleek valide en betrouwbaar te zijn.
8 maanden
De Modified Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: 8 maanden
De Modified Fall Efficiency Scale is een uitgebreide versie van de Fall Efficiency Scale, die items bevat die het vertrouwen tijdens 4 verschillende buitenactiviteiten in twijfel trekken. De schaal evalueert het gevoel van veiligheid met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (zoals aankleden, baden, oversteken) op een tienpunts visuele analoge schaal. 10 items van de schaal hebben betrekking op binnenactiviteiten en 4 items hebben betrekking op buitenactiviteiten. Items in de schaal worden gescoord tussen 0 (niet zeker) en 10 (helemaal zeker) om de zelfredzaamheid van de deelnemers met betrekking tot vallen te beoordelen. De schaalscore wordt berekend door de som van de scores per vraag te delen door het aantal vragen. Een hoge score betekent een hoog gevoel van veiligheid en competentie tegen vallen. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de vragenlijst werd uitgevoerd.
8 maanden
De vijfdimensionale Europese levenskwaliteitsschaal (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 8 maanden
Bestaande uit vijf dimensies: beweging, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, werd deze schaal in 1990 ontwikkeld door de European Quality of Life Research Society (EuroQol) om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Elke dimensie van de schaal wordt berekend over 3 punten als geen probleem, een probleem en een groot probleem. Bovendien geven individuen hun huidige gezondheidstoestand aan door middel van markeringen op een visuele analoge schaal (0-100 punten). De Turkse versie bleek valide en betrouwbaar te zijn.
8 maanden
De Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 maanden
De Timed Get Up and Go-test is in 1991 ontwikkeld door Podsiadlo en Richardson. Voor de test wordt de persoon gevraagd om op te staan ​​uit een standaardstoel, 3 meter te lopen, terug te keren en achterover te leunen in de stoel. De duur begint met het opstaan ​​uit de stoel en eindigt met gaan zitten. Het resultaat wordt in seconden geregistreerd.
8 maanden
De Vier Stappen Evenwichtstest
Tijdsspanne: 8 maanden
De test bestaat uit vier verschillende opgaven (voeten tegen elkaar, semi-tandem, tandem en op één been staan) die in staande houding steeds moeilijker worden. Nadat de patiënt zijn evenwicht heeft herwonnen, laat de fysiotherapeut de steun los en wordt de patiënt gevraagd de houding aan te houden. Gedurende deze tijd wordt de tijd bijgehouden en geregistreerd in seconden. Als de patiënt de positie 10 seconden kan vasthouden zonder zijn voeten te bewegen of ondersteuning nodig heeft, is de volgende positie gepasseerd.
8 maanden
De zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: 8 maanden
De patiënt zit in een stoel met een standaard zithoogte en rugleuning. Ze kruisen hun handen op hun borst. De patiënt wordt gevraagd om zo snel mogelijk uit de stoel te gaan zitten en op te staan. Het aantal zitten en opstaan ​​wordt genoteerd door een timer van 30 seconden bij te houden met een stopwatch.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-60116787-020-136972

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren