- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05914012
Otago-harjoituksiin perustuva etäkuntoutus vanhemmille aikuisille
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Güzin Kara, Pamukkale University
Otago-harjoituksiin perustuvan etäkuntoutusohjelman vaikutukset tasapainoon, heikkouteen ja vanhempien aikuisten elämänlaatuun: satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen kliininen tutkimus.
Tutkimukseen osallistui vähintään 62 65-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista.
Arvioinnit tehtiin kahdesti, ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen.
Etäkuntoutukseen perustuvaa Otago-harjoitusohjelmaa sovellettiin interventioryhmään yhteensä 21 harjoituskertaa, 7 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Kontrolliryhmä ei osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana; kuitenkin kerrottiin, että ne voitaisiin sisällyttää Otagon harjoitusohjelmaan tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiodemografiset tiedot ja tiedot putoamisesta tallennettiin.
Edmonton Frail -asteikko, Modified Fall Efficiency Scale, Viisiulotteinen eurooppalainen elämänlaatuasteikko-5D-3L, Timed Up and Go -testi, Nelivaiheinen tasapainotesti ja 30 sekunnin Sit to StandTest sovellettiin kaikkiin iäkkäisiin aikuisiin.
Arviointia käytettiin tutkimuksen alussa ja lopussa.
Otago Exercise Program -ohjelmaa sovellettiin interventioryhmälle yhteensä 21 kertaa, 30 minuuttia/istunto, 7 päivää/viikko 3 viikon ajan.
Molemmille ryhmille jaettiin Turkin tasavallan terveysministeriön iäkkäille aikuisille laatima painettu liikuntasuosituseste.
Kontrolliryhmän vanhemmat aikuiset eivät osallistuneet mihinkään liikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kınıklı
-
Denizli, Kınıklı, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Interventioryhmän osallistumiskriteerit:
- Istuvia ja istuvat iäkkäät aikuiset, joilla ei ole neurologisia, kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa arvioihin ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ei osallistu mihinkään harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana, hänellä ei ole neurologisia, kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka voivat estää arviointien suorittamisen.
Interventioryhmän poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kommunikaatioongelmia, ovat alle 65-vuotiaita, joilla on jokin neurologinen diagnoosi ja joilla on arvioinnin estäviä ortopedisia, henkisiä ja kommunikaatioongelmia, eivätkä suostu osallistumaan tutkimukseen.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä tutkimuksen ikäkriteerejä, eivät suorita arviointeja ja jatkavat kuntoutusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
125 ikääntynyttä, vähintään 65-vuotiasta aikuista, joilla ei ole neurologisia, kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa arviointeihin ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja jotka ovat istuvia.
|
Se kesti yhteensä 21 istuntoa, 7 päivää viikossa 3 viikon ajan.
Istunnot kestivät 30 minuuttia.
On suositeltavaa tehdä harjoituksia mukavilla kengillä vähintään 1 tunti aterian jälkeen.
Jokainen hänen harjoituksensa videoidaan ja numeroidaan ja toimitetaan interventioryhmälle sosiaalisten verkostojen ja Internetin kautta tai muistiin.
Jokaisella harjoituskerralla fysioterapeutti seurasi harjoituksia sosiaalisten verkostojen kautta ja vastasi vanhempien aikuisten kysymyksiin.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
125 vanhempaa aikuista, jotka eivät osallistuneet mihinkään harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana, joilla ei ole neurologisia, kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia, jotka voivat estää arviointien suorittamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edmonton Frail -asteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Asteikko koostuu yhdeksästä haavoittuvuusalueesta, joiden katsotaan olevan haavoittuvuuden määrääviä tekijöitä.
Näistä haavoittuvuusalueista yleistä terveydentilaa ja huumeiden käyttöä arvioidaan kahdella kysymyksellä ja muita alueita yhdellä kysymyksellä.
Asteikko koostuu yhteensä 11 kappaleesta.
Kaksi kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta testataan suorituskykyyn perustuvien kohteiden avulla.
Kellotestausta käytetään kognitiivisen tilan mittaamiseen ja ajastettua ylös ja käyntiin -testausta toiminnalliseen suorituskykyyn.
Testin suorittaminen kestää alle viisi minuuttia.
Pienin kokonaispistemäärä on nolla ja enimmäispistemäärä on 17.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että haavoittuvuuden vakavuus kasvaa.
hauraus mittakaavassa; Se koostuu viidestä tasosta: ei hauras, herkkä, hieman hauras, kohtalaisen hauras ja erittäin hauras.
Vaa'an turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi.
|
8 kuukautta
|
Modified Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Modified Fall Efficiency Scale on laajennettu versio Fall Efficiency Scale -asteikosta, joka sisältää asioita, jotka kyseenalaistavat itseluottamuksen neljän eri ulkoilun aikana.
Asteikko arvioi arjen toimintoihin (kuten pukeutuminen, kylpeminen, ylittäminen) liittyvää turvallisuuden tunnetta kymmenen pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikon 10 kohtaa liittyy sisäaktiviteetteihin ja 4 kohtaa ulkoiluun.
Asteikon kohdat pisteytetään välillä 0 (ei itsevarma) ja 10 (täysin varma) arvioidakseen osallistujien itsetehokkuutta kaatumisen suhteen.
Asteikkopisteet lasketaan jakamalla kysymystä kohti saatujen pisteiden summa kysymysten määrällä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa turvallisuuden tunnetta ja pätevyyttä putoamisen varalta.
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
8 kuukautta
|
Viisiulotteinen eurooppalainen elämänlaatuasteikko (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: liike, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus. Tämän asteikon on kehittänyt European Quality of Life Research Society (EuroQol) vuonna 1990 terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Asteikon jokainen ulottuvuus lasketaan 3 pisteen yli, koska se ei ole ongelma, jokin ongelma ja suuri ongelma.
Lisäksi yksilöt ilmaisevat nykyisen terveydentilansa merkitsemällä visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 pistettä).
Turkkilainen versio todettiin päteväksi ja luotettavaksi.
|
8 kuukautta
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Podsiadlo ja Richardson kehittivät Ajastetun Get Up and Go -testin vuonna 1991.
Testiä varten henkilöä pyydetään nousemaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metriä, palaamaan takaisin ja istumaan takaisin tuolille.
Kesto alkaa henkilön noustessa tuolista ja päättyy istumiseen.
Tulos tallennetaan sekunneissa.
|
8 kuukautta
|
Nelivaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Testi koostuu neljästä erilaisesta tehtävästä (jalat yhdessä, semi-tandem, tandem ja yhdellä jalalla seisominen), jotka vaikeutuvat seisoma-asennossa.
Kun potilas on saavuttanut tasapainonsa, fysioterapeutti vapauttaa tuen ja potilasta pyydetään säilyttämään asentonsa.
Tänä aikana aika säilytetään ja tallennetaan sekunteina.
Jos potilas pystyy pysymään asennossa 10 sekuntia liikuttamatta jalkojaan tai tarvitsematta tukea, seuraava asento ohitetaan.
|
8 kuukautta
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Potilas istuu tuolilla, jossa on normaali istumakorkeus ja selkänoja.
He ristiin kätensä rinnallaan.
Potilasta pyydetään istumaan ja nousemaan tuolista mahdollisimman nopeasti.
Istumis- ja ylösnousemismäärät huomioidaan pitämällä 30 sekunnin ajastin sekuntikellolla.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Binns E, Taylor D. The effect of the Otago Exercise Programme on strength and balance in community dwelling older women. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2011;39(2).
- Agostini M, Moja L, Banzi R, Pistotti V, Tonin P, Venneri A, Turolla A. Telerehabilitation and recovery of motor function: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2015 Jun;21(4):202-13. doi: 10.1177/1357633X15572201. Epub 2015 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-136972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Otagon harjoitusohjelmaan perustuva etäkuntoutus
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyksy | Vanhuus; HeikkousKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat