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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914012
노인을 위한 오타고 운동 기반 원격 재활
2023년 6월 13일 업데이트: Güzin Kara, Pamukkale University
Otago 운동에 기초한 원격 재활 프로그램이 고령자의 균형, 노쇠 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
이 연구는 단일 맹검, 무작위 통제, 전향적 임상 시험입니다.
65세 이상 노인 62명 이상이 연구에 포함되었습니다.
평가는 연구를 시작하기 전과 완료 후에 두 번 이루어졌습니다.
중재군은 원격재활에 기반한 Otago 운동 프로그램을 3주 동안 주 7일 총 21회기 적용하였다.
대조군은 연구 기간 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않았습니다. 그러나 연구 종료 시 Otago 운동 프로그램에 포함될 수 있다고 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
낙상에 대한 사회인구학적 데이터 및 정보가 기록되었습니다.
Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimensional European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Four-Step Balance Test 및 30초 Sit to StandTest가 모든 노인에게 적용되었습니다.
평가는 연구의 시작과 끝에 적용되었습니다.
Otago 운동 프로그램은 3주간 30분/회, 주 7일 총 21회기의 Otago 운동 프로그램을 적용하였다.
터키 공화국 보건부가 노인을 위해 준비한 인쇄된 신체 활동 권장 브로셔가 두 그룹에 배포되었습니다.
통제 그룹의 노인들은 연구 기간 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
개입 그룹의 포함 기준:
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 인지적 또는 의사소통 문제가 없고 연구에 참여하기로 자원한 좌식 및 좌식 노인.
대조군에 대한 포함 기준:
- 연구 기간 동안 어떠한 운동 프로그램에도 참여하지 않았으며, 평가 완료를 방해할 수 있는 신경학적, 인지적 및 의사소통 문제가 없었습니다.
개입 그룹에 대한 제외 기준:
- 의사소통 문제가 있고, 65세 미만이고, 신경학적 진단이 있고, 평가를 방해하는 정형외과적, 정신적 및 의사소통 문제가 있고, 연구 참여에 동의하지 않는 참가자.
대조군에 대한 제외 기준:
- 연구에 지정된 연령 기준을 충족하지 못하고 평가를 완료하지 못하고 재활 프로그램을 계속하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
평가에 영향을 줄 수 있는 신경학적, 인지적 및 의사소통 문제가 없고, 연구에 참여하기 위해 자발적으로 움직이지 않는 65세 이상의 노인 125명.
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총 21회기, 주 7일, 3주간 진행되었습니다.
세션은 30분 동안 진행되었습니다.
식후 최소 1시간 후에는 편안한 신발을 신은 채 운동을 하는 것이 좋습니다.
그의 각 운동은 비디오로 녹화되고 번호가 매겨져 소셜 네트워크와 인터넷 또는 메모리를 통해 중재 그룹에 전달됩니다.
각 운동 세션에서 물리치료사는 소셜 네트워크를 통해 운동 세션을 팔로우하고 노인들의 질문에 답했습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 운동 프로그램에 참여하지 않고 평가 완료를 방해할 수 있는 신경학적, 인지적 및 의사소통 문제가 없는 125명의 노인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼튼 연약한 저울
기간: 8 개월
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척도는 취약성의 결정요인으로 간주되는 취약성의 9개 영역으로 구성됩니다.
이러한 취약 영역 중 일반 건강 상태와 약물 사용은 2개의 질문으로 평가하고 다른 영역은 단일 질문으로 평가합니다.
척도는 총 11문항으로 구성되어 있습니다.
수행 기반 항목을 사용하여 인지 및 기능 수행의 두 영역을 테스트합니다.
시계 테스트는 인지 상태에 사용되며 시간 초과 테스트는 기능 수행에 사용됩니다.
테스트는 관리하는 데 5분도 채 걸리지 않습니다.
최소 총 점수는 0이고 최대 점수는 17입니다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 취약성의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
규모에 대한 취약성; 취약하지 않음, 민감함, 약간 취약함, 보통 취약함, 매우 취약함의 5단계로 구성됩니다.
척도의 터키어 버전은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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8 개월
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수정된 낙상 효능 척도
기간: 8 개월
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수정된 가을 효율성 척도는 가을 효율성 척도의 확장된 버전으로, 4가지 다른 야외 활동 동안 자신감을 질문하는 항목을 포함합니다.
이 척도는 일상생활 활동(옷입기, 목욕하기, 길 건너기 등)과 관련된 안정감을 시각적 아날로그 척도 10점으로 평가합니다.
척도의 10개 항목은 실내 활동과 관련이 있고 4개 항목은 야외 활동과 관련이 있습니다.
척도의 항목은 낙상에 대한 참가자의 자기효능감을 평가하기 위해 0(자신감 없음)에서 10(완전히 확신함) 사이의 점수를 매깁니다.
척도 점수는 질문당 점수의 합계를 질문 수로 나누어 계산합니다.
점수가 높다는 것은 낙상에 대한 안전감과 능력이 높다는 것을 의미합니다.
설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
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8 개월
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5차원 유럽 삶의 질 척도(EQ-5D-3L)
기간: 8 개월
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움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성된 이 척도는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 1990년 유럽 삶의 질 연구 협회(EuroQol)에서 개발했습니다.
척도의 각 차원은 문제 없음, 약간 문제 및 주요 문제로 3점에 걸쳐 계산됩니다.
또한 개인은 시각적 아날로그 척도(0~100점)로 표시하여 현재 건강 상태를 나타냅니다.
터키어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
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8 개월
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시간 제한 및 이동 테스트
기간: 8 개월
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Timed Get Up and Go Test는 Podsiadlo와 Richardson이 1991년에 개발했습니다.
검사를 위해 개인은 표준 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아와 의자에 다시 앉도록 요청받습니다.
기간은 개인이 의자에서 일어나는 것으로 시작하여 앉는 것으로 끝납니다.
결과는 초 단위로 기록됩니다.
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8 개월
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4단계 균형 테스트
기간: 8 개월
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이 테스트는 서 있는 자세에서 점점 더 어려워지는 4가지 작업(발 모으기, 세미 탠덤, 탠덤, 한쪽 다리로 서기)으로 구성됩니다.
환자가 균형을 되찾은 후 물리치료사는 지지대를 해제하고 환자에게 자세를 유지하도록 요청합니다.
이 시간 동안 시간은 유지되고 초 단위로 기록됩니다.
환자가 발을 움직이거나 지지가 필요 없이 10초 동안 자세를 유지할 수 있으면 다음 자세로 넘어갑니다.
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8 개월
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30초 앉기 테스트
기간: 8 개월
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환자는 표준 앉은 높이와 등받이가 있는 의자에 앉습니다.
그들은 가슴에 손을 교차합니다.
환자에게 가능한 한 빨리 의자에 앉았다가 일어나도록 요청합니다.
스톱워치로 30초 타이머를 유지하여 앉고 일어나는 횟수를 기록합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen X, Zhao L, Liu Y, Zhou Z, Zhang H, Wei D, Chen J, Li Y, Ou J, Huang J, Yang X, Ma C. Otago exercise programme for physical function and mental health among older adults with cognitive frailty during COVID-19: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2021 Jul 21:10.1111/jocn.15964. doi: 10.1111/jocn.15964. Online ahead of print.
- Binns E, Taylor D. The effect of the Otago Exercise Programme on strength and balance in community dwelling older women. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2011;39(2).
- Agostini M, Moja L, Banzi R, Pistotti V, Tonin P, Venneri A, Turolla A. Telerehabilitation and recovery of motor function: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2015 Jun;21(4):202-13. doi: 10.1177/1357633X15572201. Epub 2015 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-60116787-020-136972
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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